El virus de la hepatitis E (VHE) es una de las causas más prevalentes de hepatitis viral aguda, pero también una de las menos diagnosticadas. Hay alrededor de 20 millones de infecciones por VHE, lo que causa casi 3.3 millones de casos sintomáticos de hepatitis E. Las infecciones por VHE ocurren en todo el mundo y son más comunes en el este y el sur de Asia.
Con un diámetro de aproximadamente 27-34 nm, el HEV es un virus de ARN icosaédrico, monocatenario, pequeño y sin envoltura, cuyos análisis filogenéticos demostraron que es el único miembro del género Hepevirus de la familia Hepeviridae. Los HEV están estrechamente relacionados con las enfermedades humanas. Entre ellos, los genotipos 1 y 2 infectan sólo a los humanos, mientras que los genotipos 3 y 4 infectan a muchas especies animales además de los humanos.
En el genoma del VHE se incluyen tres marcos de lectura abiertos (ORF): ORF1 codifica una proteína no estructural responsable del procesamiento y la replicación viral; ORF2 codifica la proteína de la cápside asociada con el ensamblaje viral; ORF3 codifica una proteína multifuncional implicada en la morfogénesis y liberación de viriones.
Desarrollo de vacunas contra el VHE
hecolina
Se ha descubierto una vacuna recombinante para prevenir la infección humana por el VHE (Hecolin, HEV 239), que está disponible en China pero aún no está aprobada en otros países.
La vacuna recombinante contra la hepatitis E (Hecolin) consta de los aminoácidos 368-606 de la proteína de la cápside del marco de lectura abierto 2 (ORF2) del VHE del genotipo 1 del VHE, que se expresa como una proteína insoluble en Escherichia coli (E. coli) y se autoensambla en partículas similares a virus (VLP). La hecolina mencionada anteriormente incluye adyuvantes a base de aluminio para mejorar la inmunogenicidad del antígeno. Hecolin fue desarrollado y comercializado por Xiamen Innovative Biotechnology Co. ubicada en Xiamen, China, y fue aprobado en 2012 por NMPA (anteriormente CFDA).
Una revisión de la literatura describe el proceso de producción de hecolina (HEV 239) que se sobreexpresa en E. coli como forma de cuerpos de inclusión. Los cuerpos de inclusión se recolectan, se lavan con Triton-X100 y luego se desnaturalizan con urea 4 M; La proteína HEV 239 se purifica mediante dos cromatografías de pulido para obtener una pureza final del 95-98 %. La proteína HEV 239 pura se volvió a ensamblar en sus partículas y se absorbió en un adyuvante de aluminio.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la vacuna HEV VLP
Tuberías de vacuna contra el VHE
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Nombre generico
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Nombre de marca/nombre alternativo
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Sistema de expresión
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Fabricante
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Última etapa
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Vacuna recombinante contra la hepatitis E
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Hecolin, 益可宁, HEV 239
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Escherichia coli
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Biotecnología innovadora
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Aprobado en China
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Vacuna recombinante contra la hepatitis E
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HEV P179
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Escherichia coli
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Instituto de Productos Biológicos de Changchun
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fase I
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Vacuna recombinante contra la hepatitis E
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Actualización pendiente
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Actualización pendiente
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Ciencias de la vida Zydus
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fase I
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Vacuna recombinante contra la hepatitis E
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Proteína Sar-55 ORF-2
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Actualización pendiente
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Ejército, GlaxoSmithKline
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Fase II (suspendida)
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