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Uricasa, Oxidasa de Urate

Uricasa, Oxidasa de Urate

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Modalidad

Uricasa, Oxidasa de Urate

Uso terapéutico de la uricasa

El ácido úrico puede volverse insoluble después de un largo período de acumulación en el cuerpo humano y provocar cristalización en las articulaciones y una gota severa; en cuanto a otros seres vivos, que tienen uricasa (urato oxidasa) en su cuerpo, el urato puede transformarse en alantoina y disolverse fácilmente.

Por lo tanto, la uricasa exógena tiene el potencial de desarrollarse como una terapia efectiva para pacientes con hiperuricemia y gota.

La FDA ha aprobado la comercialización de estas dos uricasas, a saber, rasburicase y pegloticase. La rasburicase (Elitek), derivada de la uricasa de Aspergillus flavus, se produce en Saccharomyces cerevisiae , una cepa de levadura. Como una uricasa no PEGilada, la Rasburicase está aprobada por la FDA & EMA tanto para pacientes pediátricos como adultos. Tiene una vida media de 16-22 horas y se administra intravenosamente (a una dosis de 0.20 mg/kg) diariamente durante hasta 7 días.

Pegloticase (Krystexxa) es una uricasa recombinante PEGilada con una vida media más larga (6,4-13,8 días). Pegloticase, derivada de la uricasa porcina y babuino mamífera, se produce en Escherichia coli (E. coli) y conjugada covalentemente con monometoxi-PEG (mPEG). En 2010, la FDA aprobó el uso de pegloticase en pacientes con gota refractaria a la terapia convencional. La dosis recomendada de pegloticase es de 8 mg por infusión intravenosa cada dos semanas.

Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral CDMO para Uricasa
Tubos de Ensayo de Uricasa

Nombre genérico

Nombre de marca / Nombre alternativo

Sistema de expresión

Indicaciones

Fabricante

Última etapa

Pegloticase

Krystexxa, Puricase, PEG-uricasa

E. Coil

Gota refractaria

Crealta Pharmaceuticals

Aprobación

Rasburicase

Elitek, Fasturtec, SR29142

Levadura (Saccharomyces cerevisiae)

Hiperuricemia, Cáncer

Sanofi-Aventis Groupe SA

Aprobación

Rasburicase biosimilar

Tuly

Levadura

Hiperuricemia

Virchow Group

Aprobación

Uracasa recubierta con polietilenglicol recombinante

1501

Actualización pendiente

Hiperuricemia

xiuzheng,

Fase II

ALLN-346

Urate oxidasa recombinante (UrOx)

Actualización pendiente

Gota, hiperuricemia, enfermedad renal crónica (ERC)

Allena Pharmaceuticals

Fase II

Uracasa recubierta con polietilenglicol recombinante

JS103

Actualización pendiente

Hiperuricemia, gota

Junshi Biosciences

Fase I

Urate oxidasa recombinante

Urate oxidasa recombinante inyectable

E. Coil

Hiperuricemia

Biodoor Biotechnology

Fase II

Uracasa recubierta con polietilenglicol recombinante

HZBio1

E. Coil

Gota

Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical

Fase I/II

Pegadricase

Pegsitacase, URICASE-PEG 20

Levadura

Gota, síndrome de lisis tumoral (TLS)

EnzymeRx, 3sbio

Fase I

Uracasa recubierta con polietilenglicol recombinante

PRX-115

Célula vegetal

Gota refractaria

Protalix BioTherapeutics

Fase I

Uracasa recubierta con polietilenglicol recombinante

Actualización pendiente

Actualización pendiente

Gota

China National Biotech Group Corporation (CNBG)

Fase I

Uricasa recombinante de candida utilis

Actualización pendiente

Levadura

Hiperuricemia

Beijing SL Pharmaceutical

Fase I

Referencia:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mecanismos y razones para el uso de uricasa en pacientes con gota. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

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