Uso terapéutico de la uricasa
El ácido úrico puede volverse insoluble después de un largo período de acumulación en el cuerpo humano y provocar cristalización en las articulaciones y una gota severa; en cuanto a otros seres vivos, que tienen uricasa (urato oxidasa) en su cuerpo, el urato puede transformarse en alantoina y disolverse fácilmente.
Por lo tanto, la uricasa exógena tiene el potencial de desarrollarse como una terapia efectiva para pacientes con hiperuricemia y gota.
La FDA ha aprobado la comercialización de estas dos uricasas, a saber, rasburicase y pegloticase. La rasburicase (Elitek), derivada de la uricasa de Aspergillus flavus, se produce en Saccharomyces cerevisiae , una cepa de levadura. Como una uricasa no PEGilada, la Rasburicase está aprobada por la FDA & EMA tanto para pacientes pediátricos como adultos. Tiene una vida media de 16-22 horas y se administra intravenosamente (a una dosis de 0.20 mg/kg) diariamente durante hasta 7 días.
Pegloticase (Krystexxa) es una uricasa recombinante PEGilada con una vida media más larga (6,4-13,8 días). Pegloticase, derivada de la uricasa porcina y babuino mamífera, se produce en Escherichia coli (E. coli) y conjugada covalentemente con monometoxi-PEG (mPEG). En 2010, la FDA aprobó el uso de pegloticase en pacientes con gota refractaria a la terapia convencional. La dosis recomendada de pegloticase es de 8 mg por infusión intravenosa cada dos semanas.
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral CDMO para Uricasa
Tubos de Ensayo de Uricasa
Nombre genérico
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Nombre de marca / Nombre alternativo
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Sistema de expresión
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Indicaciones
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Fabricante
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Última etapa
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Pegloticase
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Krystexxa, Puricase, PEG-uricasa
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E. Coil
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Gota refractaria
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Crealta Pharmaceuticals
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Aprobación
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Rasburicase
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Elitek, Fasturtec, SR29142
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Levadura (Saccharomyces cerevisiae)
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Hiperuricemia, Cáncer
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Sanofi-Aventis Groupe SA
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Aprobación
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Rasburicase biosimilar
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Tuly
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Levadura
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Hiperuricemia
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Virchow Group
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Aprobación
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Uracasa recubierta con polietilenglicol recombinante
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1501
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Actualización pendiente
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Hiperuricemia
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xiuzheng,
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Fase II
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ALLN-346
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Urate oxidasa recombinante (UrOx)
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Actualización pendiente
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Gota, hiperuricemia, enfermedad renal crónica (ERC)
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Allena Pharmaceuticals
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Fase II
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Uracasa recubierta con polietilenglicol recombinante
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JS103
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Actualización pendiente
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Hiperuricemia, gota
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Junshi Biosciences
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Fase I
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Urate oxidasa recombinante
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Urate oxidasa recombinante inyectable
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E. Coil
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Hiperuricemia
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Biodoor Biotechnology
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Fase II
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Uracasa recubierta con polietilenglicol recombinante
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HZBio1
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E. Coil
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Gota
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Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical
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Fase I/II
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Pegadricase
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Pegsitacase, URICASE-PEG 20
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Levadura
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Gota, síndrome de lisis tumoral (TLS)
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EnzymeRx, 3sbio
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Fase I
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Uracasa recubierta con polietilenglicol recombinante
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PRX-115
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Célula vegetal
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Gota refractaria
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Protalix BioTherapeutics
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Fase I
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Uracasa recubierta con polietilenglicol recombinante
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Actualización pendiente
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Actualización pendiente
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Gota
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China National Biotech Group Corporation (CNBG)
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Fase I
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Uricasa recombinante de candida utilis
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Actualización pendiente
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Levadura
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Hiperuricemia
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Beijing SL Pharmaceutical
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Fase I
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Referencia:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mecanismos y razones para el uso de uricasa en pacientes con gota. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.