PTH-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalidad

PTH, hormona paratiroidea

La hormona paratiroidea humana (hPTH) es un polipéptido que consta de 84 aminoácidos. Las funciones biológicas de la hPTH incluyen la modulación del metabolismo del fosfato y del calcio en la sangre y los huesos. Tanto la hormona hPTH(1-84) de longitud completa como el fragmento N-terminal hPTH(1-34) tienen un efecto anabólico y aumentan la masa ósea.

Como primer agente anabólico aprobado para el tratamiento de la osteoporosis, el fragmento N-terminal (1-34) de la hormona hPTH de longitud completa se produce en Escherichia coli (E. coli) utilizando tecnología de ADN recombinante. hPTH completa (nombre comercial Natpara) producida por E. coli se utiliza como suplemento de calcio y vitamina D para el tratamiento de la hipocalcemia en pacientes con hipoparatiroidismo.

PTH para uso terapéutico

HPTH de longitud completa, HPTH(1–84)

Natpara, una PTH humana recombinante de longitud completa (1-84) está autorizada para el tratamiento del hipoparatiroidismo. Natpara fue aprobado por la FDA en 2015 como un suplemento de calcio y vitamina D para tratar pacientes con hipoparatiroidismo mal controlado con la terapia convencional. La Comisión Europea concedió en 1 la autorización condicional de comercialización de rhPTH(84–2017).

Fragmento N-terminal, hPTH(1–34)

La inyección de hormona paratiroidea humana recombinante 1-34 (FORTEO) es idéntica a la región biológicamente activa de la hPTH34 nativa. La PTH 1-34 fue desarrollada por primera vez por Lilly y producida mediante tecnología de ADN recombinante utilizando una cepa modificada de E. coli.

Existen varias formulaciones aprobadas que contienen PTH, incluidas las formulaciones en polvo liofilizado e inyectables, disponibles para inyección subcutánea diaria, lo que reduce el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente. La PMDA de Japón ha aprobado una formulación de acción prolongada denominada acetato de PTH 1-34 (teridona). Además, se están desarrollando vías transdérmicas, como las microagujas de ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para PTH

Tuberías de PTH

Nombre generico	Nombre de la marca/ Nombre alternativo	Sistema de expresión	indicaciones	Fabricante	Última etapa
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporosis, Osteoporosis masculina, Osteoporosis posmenopáusica, Osteoporosis inducida por glucocorticoides	Eli Lilly	Aprobación
PTH 1-34	Ostiogeno, 珍固	E. coli	Osteoporosis posmenopáusica	Biotecnología celular unida de Shanghai	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporosis posmenopáusica	salubris	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteoporosis posmenopáusica	Farmacias Teva	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosis posmenopáusica	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Aprobación
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporosis posmenopáusica, Osteoporosis masculina, Osteoporosis inducida por glucocorticoides	Avances Pharma Science Limited	Aprobación
PTH 1-34	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteoporosis	Biociencias Enzene	Aprobación
PTH 1-34	Bahía de Sondel	E. coli	Osteoporosis posmenopáusica, Osteoporosis masculina, Osteoporosis inducida por glucocorticoides	Acuerdo de atención médica	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporosis	STADA Arzneimittel AG	Aprobación
PTH1-34-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporosis posmenopáusica, Osteoporosis masculina, Osteoporosis	Gedeon Richter, farmacéutica Mochida	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	Bonista, osteotida, rhPTH (1-34)	NA, péptido sintético	Osteoporosis, osteoporosis posmenopáusica	Industrias Farmacéuticas Sun Ltd.	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosis, osteoporosis posmenopáusica	Theramex Irlanda Limitada	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Actualización pendiente	Osteoporosis, osteoporosis posmenopáusica	Zydus Lifesciences Ltd.	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Actualización pendiente	Osteoporosis, osteoporosis posmenopáusica	Biosidus SA	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Actualización pendiente	Osteoporosis, osteoporosis posmenopáusica	Intas Biofarmacéuticos Ltd	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteoporosis, osteoporosis posmenopáusica	USV Pvt Ltd., Unión Square Ventures LLC	Aprobación
Biosimilar de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Actualización pendiente	Osteoporosis, osteoporosis posmenopáusica	AMEGA Biotecnología	Aprobación
Acetato de PTH 1-34	MN-10-T una vez por semana, Teribone, テリボン	NA, síntesis química	Osteoporosis	Farmacia Asahi Kasei	Aprobación
abaloparatida	TÍMLOS	NA, síntesis química	Osteoporosis	Ipsen, Radius Health, grupo TEIJIN	Aprobación
PTH 1-34	HB1082	Actualización pendiente	Osteoporosis	Biotecnología de Wuxi Hebang	Someter para aprobacion
Biosimilar de PTH 1-34	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteoporosis	Farmacia Genetech de Beijing	Someter para aprobacion
PTH 1-34, una vez por semana	SAL056	Actualización pendiente	Osteoporosis	salubris	Fase III
Biosimilar de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Actualización pendiente	Osteoporosis Osteoporosis posmenopáusica	Biotecnología celular unida de Shanghai	Fase III
Biosimilar de PTH 1-34	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteoporosis Osteoporosis posmenopáusica	Productos químicos globales, Great Bay Bio	Fase III
Biosimilar de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Actualización pendiente	El síndrome de DiGeorge Hipotiroidismo	Instituto Nacional de Investigación Dental y Craneofacial	Fase III
Biosimilar de PTH 1-34	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteoporosis posmenopáusica	Biotecnología de Zhongke Shenglongda	Fase III
PTH 1-34	EB613	Actualización pendiente	Osteoporosis	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34	EB612	Actualización pendiente	hipoparatiroidismo	Entera Bio	Fase II
PTH 1-34 transdérmico	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdérmico	Actualización pendiente	Osteoporosis	Corium Internacional, Inc.	Fase II
Microaguja PTH 1-34-ZP-PTH	Entrega transdérmica con microagujas	Actualización pendiente	Osteoporosis	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
Biosimilar de PTH 1-34	AK159	Actualización pendiente	Osteoporosis	Asahi Kasei Pharma Corp.	fase I
Biosimilar de PTH 1-34	SBL-001	Actualización pendiente	Osteoporosis	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	fase I
Biosimilar de PTH 1-34	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteoporosis	Productos farmacéuticos críticos Ltd.	fase I
Biosimilar de PTH 1-34	T0003	Actualización pendiente	Osteoporosis	Shanghai Fudan-Zhangjiang Biofarmacéutica, Productos farmacéuticos de Shanghai	fase I
PTH 1-34 - Bonosoma	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteoporosis	Productos farmacéuticos Minapharm	fase I
PTH 1-34-PB (osteoartritis)-1010	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteoporosis	Paras Biopharmaceuticals Finlandia	Preclínica
Polipéptido de fusión de la hormona paratiroidea (PTH)	PTH de acción prolongada 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Actualización pendiente	hipoparatiroidismo	Aeterna Zentaris	Preclínica
KUR 111	I-0401, KUR 111	Actualización pendiente	Fractura	Kuros Biociencias Ltd.	Fase II
Fibrina-PTH	I-040202, KUR 113	Actualización pendiente	Degeneración del disco intervertebral Fractura	Kuros Biociencias Ltd.	Fase II
hormona paratiroidea 1-34	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteoporosis	biofarmacéutica celgen	Fase II
Hormona paratiroidea 1-34	Cápsulas orales, RT102, RT110	Actualización pendiente	Osteoporosis	Rani Therapeutics LLC	fase I
PTH-CBD	DMO 1221	Actualización pendiente	Fractura/Crecimiento del cabello	BiologicsMD, Sistema de la Universidad de Arkansas	Preclínica
PTH-1A	Agonista inverso de la hormona paratiroidea	Actualización pendiente	Condrodisplasia metafisaria tipo Jansen	Los Institutos Nacionales de Salud	Preclínica
Hormona paratiroidea-PLX-PTH	PTH (1-34), aminomicroesferas de hidrogel	Actualización pendiente	hipoparatiroidismo	ProLynx	Preclínica
Abaloparatida-BA-O58	BA-O58	NA, péptido sintético	Osteoporosis posmenopáusica	Biociencias Enzene	Preclínica
Hormona paratiroidea	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipocalcemia, hipoparatiroidismo	Takeda, Shire Plc	Aprobación
Hormona paratiroidea 1-84	rhPTH (1-84)	Actualización pendiente	Osteoporosis Osteoporosis posmenopáusica	biofarmacia kerun	Fase III
Hormona paratiroidea 1-84	Actualización pendiente	Actualización pendiente	La hipocalcemia	farmacia buchang	fase I
ACP-014	Profármaco de PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Actualización pendiente	hipoparatiroidismo	Ascendis Pharma A/S, Productos farmacéuticos VISEN	Aprobación
Proteína relacionada con la hormona paratiroidea (1-36)	1-36 PTHRP humano, 1-36 factor hipercalcémico humoral humano, PTHRP-(1-36) HUMANO	Actualización pendiente	Osteoporosis	Los Institutos Nacionales de Salud	Fase II
NOV004	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Osteogénesis imperfecta	Novosteo, Membrillo Terapéutica	Preclínica

Referencia:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Análogos de la hormona paratiroidea en el tratamiento de la osteoporosis. Nat Rev Endocrinol. 2011 de julio de 12; 7 (11): 647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidismo. Imprimaciones Nat Rev Dis. 2017 de agosto de 31; 3: 17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

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Fragmento N-terminal, hPTH(1–34)

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