Debido a la capacidad del factor de crecimiento nervioso (NGF) para regular el crecimiento y la supervivencia de las células retinianas y corneales, una forma recombinante de NGF (Oxervate) ha sido aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el tratamiento de la retinitis pigmentaria.
Además, el NGF desempeña roles importantes en los neutrófilos y la neuroprotección, mostrando un potencial significativo en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.
Aplicación del Factor de Crecimiento Nervioso (NGF)
NGF Humano Recombinante para Oftalmopatía
Desarrollado por Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate) es una formulación de factor de crecimiento nervioso humano recombinante (NGF) para el tratamiento de la queratitis neurotrófica. Producido en Escherichia coli (E. coli) , el NGF recombinante contiene 118 aminoácidos y puede mejorar la supervivencia de las células de la retina, al mismo tiempo que ralentiza el empeoramiento de la enfermedad y preserva la visión.
Un candidato a NGF (CHF6467) es una forma mutante recombinante del NGF humano con una sustitución de aminoácidos (R100E) desarrollada por Chiesi Farmaceutici. La proteína recombinante de NGF se expresa en E. coli como cuerpos de inclusión, seguido de refoldado, purificación y digestión para producir NGF R100E nativo. CHF6467 está siendo investigado en un ensayo clínico de fase 2 para evaluar su seguridad y eficacia en gliomas del camino óptico (OPG).
Gen de NGF para la enfermedad de Alzheimer
Al mismo tiempo, varias propiedades del NGF, incluyendo el alto peso molecular, alta polaridad y carga eléctrica negativa, dificultan su paso a través de la barrera hematoencefálica (BHE) para alcanzar los objetivos terapéuticos. Se están estudiando estrategias de entrega basadas en adenovirus (por ejemplo, AAV) y biodepósito celular.
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Líneas de Desarrollo del Factor de Crecimiento Nervioso (NGF)
Nombre genérico
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Nombre de Marca/
Nombre alternativo
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Sistema de expresión
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Indicaciones
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Fabricante
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Etapa de I+D
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Cenegermin-BKBJ
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欧适维, cenegermin, Oxervate, recombinant human NGF, rhNGF, Sentinel
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Escherichia Coli
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Queratitis Neurotrófica
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Dompe Farmaceutici SpA
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Aprobación
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CHF-6467
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HNGF mutado
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Escherichia Coli
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Queratitis neurotrófica, Glioma del Camino Óptico
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CHIESI Farmaceutici SpA
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fase 2
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ZX 1305
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rhNGF
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Célula CHO
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Queratitis Neurotrófica
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Xintrum Pharmaceuticals
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fase 2
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SMR001
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rhNGF
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Célula CHO
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Queratitis Neurotrófica
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Shandong Sinobioway Biomedicine
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fase 2
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rhNGF
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Actualización pendiente
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Célula CHO
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Queratitis Neurotrófica
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Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
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fase 2
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HT006.2.2
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rhNGF
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Escherichia coli, Célula de insecto
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Queratitis Neurotrófica
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Wuhan Hiteck Biological Pharma
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fase 1
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