Insulina Lispro, recombinante

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Insulina Lispro, recombinante

Descripción de la insulina Lispro, recombinante

La insulina lispro es una insulina de acción rápida que comprende un análogo de insulina humana con la secuencia de aminoácidos diseñada en la cadena B, con el nombre químico de análogo de insulina humana Lys (B28), Pro (B29).

Las formulaciones basadas en insulina lispro están disponibles en el mercado desde 1996 con la marca Humalog (Lilly); y otros productos disponibles incluyen Lyumjev (Lilly) y Admelog (Sanofi).

Sinónimos

Insulina Lispro (recombinación genética), insulina lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Fórmula estructural de la insulina lispro.

Sistema de expresión de la insulina Lispro.

XNUMX- Cuales serian las circunstancias por las cuales tu producto cambiaria de precio? (Obligatorio - Publico)	Substancia activa	Sistema de expresión
Humalog	La insulina lispro	bacterias (Escherichia coli)
liprólogo	La insulina lispro	bacterias (Escherichia coli)
Lyumjev	La insulina lispro	bacterias (Escherichia coli)
Admelogo	La insulina lispro	bacterias (Escherichia coli)

Formulación de insulina Lispro

Ingredientes inactivos (excipientes) en Humalog (vial, cartucho precargado)

Fosfato de sodio dibásico, glicerina, metacresol (m-cresol), fenol (trazas), óxido de zinc y ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (pH 7.0-7.8).

Ingredientes inactivos (excipientes) en Liprolog (vial, cartucho precargado)

Fosfato de sodio dibásico, glicerina, metacresol (m-cresol), óxido de zinc.

Ingredientes inactivos (excipientes) en Lyumjev (vial, cartucho precargado)

Glicerol, cloruro de magnesio hexahidrato, metacresol, citrato de sodio dihidrato, treprostinil sódico, óxido de zinc y ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (pH 7.0-7.8).

Ingredientes inactivos (excipientes) en Admelog (vial, cartucho precargado)

Fosfato de sodio dibásico, glicerina, metacresol (m-cresol), óxido de zinc y ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (pH 7.0-7.8).

Proceso de fabricación de insulina Lispro

Proceso aguas arriba

La cepa de E. coli se expandió en un matraz agitado a partir de un vial de Working Cell Bank (WCB);
Fermentación: fermentación de semillas; e inducción de la expresión de insulina lispro mediante fermentación de alta densidad.

Proceso aguas abajo

Recolección de células de E. coli y cuerpos de inclusión mediante centrifugación y lisis celular.
Replegamiento de cuerpos de inclusión para producir precursor de insulina lispro;
Escisión enzimática y purificación para obtener sustancia activa pura.

Rellenar y terminar

Preparación de formulaciones y llenado-acabado aséptico en viales o cartuchos precargados.

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