Insulina Lispro, Recombinante

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Insulina Lispro, Recombinante

Descripción de la Insulina Lispro, Recombinante

La insulina lispro es una insulina de acción rápida que consta de un análogo de insulina humana con la secuencia de aminoácidos ingenierizada en la cadena B, con el nombre químico de Lis(B28), Pro(B29) análogo de insulina humana.

Las formulaciones basadas en insulina lispro han estado disponibles en el mercado desde 1996 con el nombre de marca Humalog (Lilly); y otros productos disponibles incluyen Lyumjev (Lilly) y Admelog (Sanofi).

Sinónimos

Insulina Lispro (Recombinación Genética), insulina lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Fórmula estructural de la insulina lispro

Sistema de expresión de la Insulina Lispro

Nombre de marca	Sustancia activa	Sistema de expresión
Humalog	Insulina lispro	Bacterias ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insulina lispro	Bacterias ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insulina lispro	Bacterias ( Escherichia Coli )
Admelog	Insulina lispro	Bacterias ( Escherichia Coli )

Formulación de Insulina Lispro

Ingredientes inactivos (Excipientes) en Humalog (Frasco, Cartucho Precargado)

Fosfato sódico dibásico, glicerol, metacresol (m-cresol), fenol (cantidades traza), óxido de zinc y ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (pH 7.0-7.8).

Ingredientes inactivos (Excipientes) en Liprolog (Frasco, Cartucho Precargado)

Fosfato sódico dibásico, glicerol, metacresol (m-cresol), óxido de zinc.

Ingredientes inactivos (Excipientes) en Lyumjev (Frasco, Cartucho Precargado)

Glicerol, cloruro de magnesio hexahidratado, metacresol, citrato de sodio dihidratado, treprostil sódico, óxido de zinc y ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (pH 7.0-7.8).

Ingredientes inactivos (excipientes) en Admelog (Frasco, Cartucho Precargado)

Fosfato de sodio dibásico, glicerina, metacresol (m-cresol), óxido de zinc y ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (pH 7.0-7.8).

Proceso de fabricación del insulina lispro

Proceso Agua Adentro

Cepa de E. coli expandida en un frasco agitador a partir de un frasco de Banco de Células de Trabajo (WCB);
Fermentación: fermentación de semillas e inducción de la expresión de insulina lispro por fermentación de alta densidad.

Proceso Aguas Abajo

Cosecha de células de E. coli y cuerpos de inclusión por centrifugación y lisis celular.
Replegamiento de los cuerpos de inclusión para producir el precursor de insulina lispro;
Cleavage enzimático y purificación para obtener la sustancia activa pura.

Llenado y Terminación

Preparación de formulación y llenado aséptico en frascos o cartuchos prefijados.

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