El virus de la hepatitis B (HBV) es la causa de la enfermedad hepática conocida como hepatitis B. Además, se transmite a través de fluidos corporales como la sangre. Según las estimaciones de la OMS, cada año se producen 1,5 millones de nuevos casos de infección crónica por hepatitis B, afectando a 296 millones de personas en todo el mundo. La hepatitis B es una enfermedad transitoria para algunos. Para otros, puede desarrollarse en una infección crónica, de larga duración, que aumenta el riesgo de graves, e incluso mortales, problemas de salud, como el cáncer de hígado o enfermedades hepáticas.
El virus icosaédrico y encapsulado conocido como HBV maduro tiene un genoma de ADN doble hilaza circular (dsDNA). Los antígenos Hepatitis B de superficie (HBsAg), Hepatitis B de núcleo (HBcAg) y Hepatitis B de envoltura (HBeAg) son antígenos que forman parte del VHB. Hay tres tipos diferentes de proteínas virales de la hepatitis B: pequeña (S), mediana (M) y grande (L). HBsAg es la primera proteína en ser identificada. El componente activo de las vacunas recombinantes contra la hepatitis B es el HBsAg recombinante.
El antígeno estructural principal del nucleocapside icosaédrico de HBV, HBcAg, está involucrado en la reproducción del virus. La prueba para el anticuerpo contra el núcleo de la Hepatitis B (anti-HBc o HBcAb) utiliza HBcAg recombinante.
HBeAg se considera "no particulado", secreto y se acumula en el suero. Se encuentra entre el núcleo del nucleocapside icosaédrico y la membrana lipídica. El mismo marco de lectura se utiliza para crear tanto HBcAg como HBeAg.
Aplicación del Antígeno de HBV (HBV)
HBsAg en la Vacuna de HBV
Basado en los esfuerzos de Bulmberg, quien descubrió el Antígeno Australiano y fue galardonado con el Premio Nobel, la primera generación de vacunas contra el VHB fue aprobada en 1981. El Antígeno Australiano, llamado ahora antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), se encontró en los sueros de pacientes infectados y se fabricó como una vacuna única mediante la derivación directa de HBsAg de portadores humanos.
Sin embargo, la vacuna derivada de sangre fue reemplazada en 1986 por un HBsAg recombinante modificado producido utilizando métodos de ADN recombinante y en células de levadura debido a preocupaciones de bioseguridad.
Las vacunas recombinantes de VHB (segunda generación) se produjeron inicialmente utilizando un sistema de levadura. Las vacunas contra el VHB derivadas de levadura existentes se basan en la autocomprensión de los monómeros de HBsAg en partículas similares a virus (VLP, por sus siglas en inglés). Se ha informado que el HBsAg derivado de levadura purificado presenta VLP de ∼22 nm. Y del 60% al 70% de los VLP de HBsAg formados consisten en proteínas monoméricas de HBsAg, con el resto conteniendo lípidos. En resumen, los VLP resultantes son altamente inmunogénicos, inducen anticuerpos neutralizantes potentes y son una vacuna segura que no contiene ningún genoma viral.
HBsAg en pruebas de Anti-HBs
Al ser un anticuerpo contra el HBsAg, el Anti-HBs, también conocido como anti-HBsAb, se puede probar después de la vacunación o infección por hepatitis B para evaluar la efectividad de la vacuna o para seguir el progreso de la enfermedad después de la infección por VHB. Indica que, a partir de una prueba "positiva" o "reactiva" de anti-HBs (o HBsAb), el paciente está protegido contra el virus de la hepatitis B. Los resultados de una prueba positiva de anti-HBs (o HBsAb) muestran que el paciente es "inmune" y protegido contra la infección por el virus de la hepatitis B.
El kit de ensayo Architect Anti-HBs, desarrollado por Abbott, se utilizó para detectar Anti-HBs presente en suero y plasma humanos y comprende subtipos recombinantes de HBsAg ad así como ay (producidos en Escherichia Coli ) micropartículas recubiertas con estabilizadores de proteínas en un tampón de Tris.
HBcAg en la prueba de Anti-HBs
Se ha demostrado que la transfusión de sangre positiva para anticuerpos contra el antígeno nuclear de la hepatitis B (anti-HBc), mientras que negativa para HBsAg, también lleva al desarrollo de hepatitis en algunos receptores. Por lo tanto, la detección de sangre y componentes enteros destinados a la transfusión puede reducir la incidencia de infecciones por hepatitis B asociadas a la transfusión y mejorar así la seguridad del suministro sanguíneo.
El kit Alinity anti-HBc fue desarrollado por Abbott, y está diseñado para la detección cualitativa de anticuerpos anti-HBc en muestras de suero y plasma humanos. El kit contiene HBcAg recombinante fabricado por E. coli . Un resultado de prueba "positivo" o "reactivo" para anti-HBc (o HBcAb) indica una infección pasada o presente por hepatitis B. A diferencia de los anticuerpos de superficie, los anticuerpos nucleares no protegen contra el virus de la hepatitis B.
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