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Vacuna contra el VPH

Vacuna contra el VPH

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Vacune

Vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH)

El virus del papiloma humano (VPH) consta de un grupo de 200 virus reconocidos que no afectan a la mayoría de las personas. Sin embargo, es común infectarse con los de alto riesgo y, por lo tanto, contraer verrugas genitales o cáncer.

Estos cánceres se pueden prevenir mediante la vacunación profiláctica contra el VPH. Por ejemplo, Gardasil, como la primera vacuna profiláctica contra el VPH aprobada, puede proteger contra 4 tipos de VPH (6, 11, 16 y 18). Y otros cinco tipos (31, 33, 45, 52 y 58) se pueden prevenir mediante Gardasil 9. Las vacunas, destinadas a proteger la infección inicial por VPH, pueden generar anticuerpos neutralizantes del virus. En Estados Unidos, Gardasil ha sido reemplazado por Gardasil 9, que cubre nueve serotipos en lugar de cuatro. Las vacunas Gardasil y Gardasil 9 son todas VLP recombinantes con epítopos L1-VPH. Sin embargo, para compensar el mayor número de diferentes VLP coformuladas, Gardasil9 contiene una mayor cantidad de antígenos totales que Gardasil.

La evidencia ha demostrado que las vacunas autorizadas pueden defender contra el desarrollo de verrugas genitales y lesiones precancerosas del cuello uterino, y se espera que su protección dure al menos 4.5 años. Sin embargo, los desafíos actuales residen en el costo de las vacunas contra el VPH comercializadas en levaduras o sistemas de expresión de insectos.

Recientemente se han dado pasos exitosos en la generación de vacunas contra el VPH de bajo costo en Escherichia coli (E. coli). Cecolín, una vacuna bivalente L1-VPH dirigida a VPH16 y VPH18, se ha expresado con éxito en E. coli y ha demostrado una alta inmunogenicidad en estudios preclínicos y clínicos. La NMPA aprobó el uso de Cecolin en China el 30 de diciembre de 2019. Además, Cecolin, la primera vacuna contra el VPH producida en China, fue precalificada por la OMS en octubre de 2021.

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Fig 1. Estructura de partículas similares a virus ensambladas a partir de la proteína L1 del virus del papiloma humano 16. Sitio web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la vacuna contra el VPH
Tuberías de vacunas contra el VPH

Nombre generico

Nombre de marca/nombre alternativo

Sistema de expresión

Originador/fabricante

Etapa de I+D

Vacuna recombinante tetravalente contra el VPH (tipos 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Levadura (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Aprobación

Vacuna recombinante nuevevalente contra el VPH (tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Levadura (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Aprobación

Vacuna recombinante bivalente contra el VPH

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Biotecnología Innovax

Aprobación

Vacuna recombinante bivalente contra el VPH

沃泽惠

Levadura (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotecnología

Aprobación

Vacuna recombinante bivalente contra el VPH

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovirus

GSK plc

Aprobación

Vacuna recombinante contra el VPH 11 valente

Actualización pendiente

Levadura (Hansenula polimorfa)

Simoon Record Pekín

Fase III

Vacuna recombinante con proteína de fusión E16 del VPH 7

VR-111

Actualización pendiente

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotecnología

Fase III

Vacuna recombinante contra el VPH 9 valente

Actualización pendiente

Levadura (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotecnología

Fase III

Vacuna recombinante contra el VPH 9 valente

REC 603, REC-603

Levadura (Hansenula polimorfa)

Biotecnología Jiangsu Recbio.

Fase III

Vacuna recombinante nuevevalente contra el VPH

Actualización pendiente

E. coli

Biotecnología de la Guardia Sanitaria de Beijing, R-PHARM

Fase III

Vacuna trivalente recombinante contra el VPH

Actualización pendiente

E. coli

Biotecnología de la Guardia Sanitaria de Beijing

Fase III

Vacuna recombinante nuevevalente contra el VPH

Actualización pendiente

E. coli

Biotecnología Innovax

Fase III

Vacuna recombinante tetravalente contra el VPH (tipo 6, 11, 16, 18)

Actualización pendiente

Levadura (Hansenula polimorfa)

Biotecnología Bovax de Shanghai

Fase III

Vacuna recombinante nuevevalente contra el VPH

Actualización pendiente

Levadura (Hansenula polimorfa)

Biotecnología Bovax de Shanghai

Fase III

Vacuna tetravalente recombinante contra el VPH (6,11,16,18)

Actualización pendiente

Levadura (Hansenula polimorfa)

Instituto de Productos Biológicos Co., Ltd de Chengdu

Fase III

Vacuna recombinante bivalente contra el VPH

Actualización pendiente

E. coli

Biotecnología Innovax

Fase II

Vacuna recombinante contra el VPH 14 valente

SCT1000

Célula de insecto

Sinocelltech Group Limited

Fase II

Vacuna tetravalente contra el VPH

Actualización pendiente

Levadura (Pichia pastoris)

Instituto de Productos Biológicos de Shanghai

Fase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) proteína de fusión

E. coli

La vacuna genética Vax

Fase II
Referencia:

Cid R, Bolívar J. Plataformas de producción de vacunas basadas en proteínas: de las estrategias clásicas a las de próxima generación. Biomoléculas. 2021 de julio de 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vacunación con partículas similares a virus, desde el banco hasta la cabecera de la cama. Inmunol celular Mol. 2022 septiembre;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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