Descripción de Cecolin
Cecolin, una vacuna bivalente basada en el antígeno L1 y adyuvante de aluminio dirigida contra el VPH16 y VPH18, se ha expresado con éxito en Escherichia coli (E. coli) y ha mostrado alta inmunogenicidad en estudios clínicos. Cecolin, desarrollada por Xiamen Innovax Biotech, fue aprobada por la NMPA de China (anteriormente CFDA) en diciembre de 2019, y recibió posteriormente la precalificación de la OMS en octubre de 2021.
Sinónimos
Cecolin, Vacuna Recombinante contra el Papilomavirus Humano Bivalente (Tipos 16,18) ( Escherichia Coli ).
Formulación de Cecolin
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Ingredientes activos en Cecolin
Proteína L1 del VPH 16, proteína L1 del VPH 18 expresada en bacterias Escherichia Coli
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Ingredientes inactivos en Cecolin
Adyuvante de aluminio, cloruro sódico, fosfato de hidrógeno sódico dihidratado, fosfato de sodio dihidratado, polisorbato 80 y agua para inyección
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Sistema de expresión de la Proteína L1 del VPH en Cecolin
Bacterias ( Escherichia Coli )
Proceso de Fabricación de Cecolin
Fabricación de la sustancia activa
- Bacterias ( E. coli ) fermentación para producir VLPs
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E. coli disrupción para liberar VLPs de HPV L1
- Purificación de VLPs
Fabricación del producto farmacéutico
- Combinar cada tipo de VLP con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de la formulación, filtración esterilizante y llenado en frascos
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para Vacunas contra el VPH
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