Descripción de Cecolín
Cecolin, una vacuna bivalente basada en antígeno L1 y adyuvante de aluminio dirigida a HPV16 y HPV18, se ha expresado con éxito en Escherichia coli (E. coli) y ha demostrado una alta inmunogenicidad en estudios clínicos. Cecolin, desarrollado por Xiamen Innovax Biotech, obtuvo la licencia de China NMPA (anteriormente CFDA) en China en diciembre de 2019 y recibió además la precalificación de la OMS en octubre de 2021.
Sinónimos
Cecolin, vacuna recombinante bivalente contra el virus del papiloma humano (tipos 16,18) (Escherichia coli).
Formulación de cecolina
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Ingredientes activos de Cecolin
Proteína VPH 16 L1, proteína VPH 18 L1 expresada en bacterias Escherichia coli
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Ingredientes inactivos en Cecolin
Adyuvante de aluminio, cloruro de sodio, dihidrógenofosfato de sodio dihidratado, hidrogenofosfato de disodio dihidratado, polisorbato 80 y agua para inyección.
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Sistema de expresión de la proteína L1 del VPH en Cecolin
bacterias (Escherichia coli)
Proceso de fabricación de Cecolin
Fabricación de sustancias farmacológicas
- bacterias (E. coli) fermentación para producir VLP
- E. coli interrupción de la liberación de VLP L1 del VPH
- Purificación de VLP
Fabricación de productos farmacéuticos
- Combinando cada tipo de VLP con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de la formulación, esterilización, filtración y llenado en viales.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la vacuna contra el VPH
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