Descripción de Gardasil 9
Gardasil 9 es una vacuna recombinante contra el virus del papiloma humano (VPH) que actúa contra 9 tipos de VPH, es decir, los tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58. El ingrediente activo en Gardasil 9 son partículas similares al virus (VLPs) purificadas de la proteína mayor cápside (L1) de los 9 tipos de VPH. Gardasil 9 contiene adyuvante a base de aluminio. Gardasil 9 fue desarrollado por Merck Sharp & Dohme y estuvo disponible en 2014.
Sinónimos
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Fórmula de Gardasil 9
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Ingredientes activos en Gardasil 9
Proteína L1 del VPH 6, proteína L1 del VPH 11, proteína L1 del VPH 16, proteína L1 del VPH 18, proteína L1 del VPH 31, proteína L1 del VPH 33, proteína L1 del VPH 45, proteína L1 del VPH 52, proteína L1 del VPH 58 expresada en levadura Saccharomyces cerevisiae
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Ingredientes inactivos en Gardasil 9
Hidroxifosfato sulfato de aluminio (adyuvante), cloruro sódico, L-histidina, polisorbato 80, borato sódico y agua para inyección.
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Sistema de expresión de la proteína L1 del VPH
Levadura ( Saccharomyces cerevisiae )
Proceso de fabricación de la proteína L1 del VPH
Fabricación de la sustancia activa
- Fermentación de levadura para producir VLPs autoreunidos
- Disrupción de células de levadura para liberar VLPs de HPV L1
- Purificación de VLPs
Fabricación del producto farmacéutico
- Combinar cada tipo de VLP con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de formulación y filtración estéril
- Relleno aséptico y acabado
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para Vacunas contra el VPH
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