Descripción de Gardasil 9
Gardasil 9 es una vacuna recombinante contra el virus del papiloma humano (VPH) contra 9 tipos de VPH, es decir, los tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58. El ingrediente activo de Gardasil 9 es un virus purificado. partículas (VLP) de la proteína de la cápside principal (L1) de los 9 tipos de VPH. Gardasil 9 contiene adyuvante a base de aluminio. Gardasil 9 fue desarrollado por Merck Sharp & Dohme y estuvo disponible en 2014.
Sinónimos
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9,シルガード 9.
Formulación de Gardasil 9
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Ingredientes activos en Gardasil 9
Proteína L6 del VPH 1, proteína L11 del VPH 1, proteína L16 del VPH 1, proteína L18 del VPH 1, proteína L31 del VPH 1, proteína L33 del VPH 1, proteína L45 del VPH 1, proteína L52 del VPH 1, proteína L58 del VPH 1 expresada en levadura Saccharomyces cerevisiae
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Ingredientes inactivos en Gardasil 9
Sulfato de hidroxifosfato de aluminio (adyuvante), cloruro de sodio, L-histidina, plysorbato 80, borato de sodio y agua para inyección.
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Sistema de expresión de la proteína L1 del VPH.
Levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Proceso de fabricación de la proteína L1 del VPH
Fabricación de sustancias farmacológicas
- Fermentación de levadura para producir VLP autoensambladas.
- Interrupción de las células de levadura para liberar VLP L1 del VPH
- purificación de VLP
Fabricación de productos farmacéuticos
- Combinando cada tipo de VLP con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de formulaciones y filtración esterilizante.
- Acabado de llenado aséptico
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la vacuna contra el VPH
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