Descripción de Gardasil
Gardasil es la primera vacuna profiláctica contra el virus del papiloma humano (VPH) aprobada, que puede proteger contra 4 tipos de VPH (6, 11, 16 y 18). El ingrediente activo en Gardasil son partículas virales similares (VLPs) purificadas de la proteína capsular mayor (L1) de 4 tipos de VPH. El adyuvante en Gardasil está basado en aluminio. Gardasil fue desarrollado por Merck Sharp & Dohme (Merck) y estuvo disponible en 2006.
Sinónimos
Vacuna Recombinante Absorbida Cuadrivalente VLP contra el VPH (Origen Levadura), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Fórmula de Gardasil
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Ingredientes activos en Gardasil
Proteína L1 del VPH 6, proteína L1 del VPH 11, proteína L1 del VPH 16, proteína L1 del VPH 18 expresada en levadura Saccharomyces cerevisiae
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Adyuvante en Gardasil
Sulfato de Hidroxifosfato de Aluminio
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Otros ingredientes en Gardasil
Cloruro sódico, L-histidina, polisorbato 80, borato sódico y agua para inyección.
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Sistema de expresión de la proteína L1 del VPH
Levadura ( Saccharomyces cerevisiae )
Proceso de fabricación de
Fabricación de la sustancia activa
- Fermentación de levadura para producir VLPs autoreunidos
- Disrupción de células de levadura para liberar VLPs de HPV L1
- Purificación de VLPs
Fabricación del producto farmacéutico
- Combinar cada tipo de VLP con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de formulación y filtración estéril
- Relleno aséptico y acabado
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para Vacunas contra el VPH
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