Descripción de Gardasil
Gardasil es la primera vacuna profiláctica aprobada contra el virus del papiloma humano (VPH), que puede proteger contra 4 tipos de VPH (6, 11, 16 y 18). El ingrediente activo de Gardasil son partículas similares a virus (VLP) purificadas de la proteína de la cápside principal (L1) de 4 tipos de VPH. El adyuvante de Gardasil se basa en aluminio. Gardasil fue desarrollado por Merck Sharp & Dohme (Merck) y estuvo disponible en 2006.
Sinónimos
Vacuna VLP tetravalente adsorbida recombinante contra el VPH (origen de levadura), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulación de Gardasil
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Ingredientes activos en Gardasil
Proteína L6 del VPH 1, proteína L11 del VPH 1, proteína L16 del VPH 1, proteína L18 del VPH 1 expresada en levadura Saccharomyces cerevisiae
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Adyuvante en Gardasil
Sulfato de hidroxifosfato de aluminio
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Otros ingredientes de Gardasil
Cloruro de sodio, L-histidina, plysorbato 80, borato de sodio y agua para inyección.
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Sistema de expresión de la proteína L1 del VPH.
Levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Proceso de fabricación de
Fabricación de sustancias farmacológicas
- Fermentación de levadura para producir VLP autoensambladas.
- Interrupción de las células de levadura para liberar VLP L1 del VPH
- purificación de VLP
Fabricación de productos farmacéuticos
- Combinando cada tipo de VLP con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de formulaciones y filtración esterilizante.
- Acabado de llenado aséptico
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la vacuna contra el VPH
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