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Vacuna vectorial bacteriana viva

Vacuna vectorial bacteriana viva

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Modalidad

Vacuna vectorial bacteriana viva

El concepto de diseño de las vacunas de vectores microbianos (vectores bacterianos vivos) es modificar patógenos atenuados o bacterias simbióticas basándose en tecnología de ingeniería genética para administrar antígenos diana y activar la respuesta inmunitaria del cuerpo. La mayor ventaja de los vectores bacterianos vivos es que pueden estimular una amplia gama de inmunidad humoral e inmunidad celular. La dirección del desarrollo de vacunas de vectores microbianos incluye la prevención de enfermedades infecciosas y el tratamiento de tumores.

Yaohai Bio-Pharma tiene más de diez años de experiencia en CDMO microbiana. Hemos establecido un taller de GMP con Nivel de Bioseguridad 1 (BSL-1) y Nivel de Bioseguridad 2 (BSL-2), y lanzamos una solución integral para CDMO de vacunas de vectores microbianos, que abarca desde el desarrollo de cepas microbianas hasta la producción de GMP. Con base en las necesidades personalizadas de los clientes, les brindamos cuerpos bacterianos (DS, API) o productos farmacológicos con bacterias vivas (DP) que cumplen con los estándares de calidad, así como con registros de producción e informes de pruebas GMP.

Proceso de producción de vacunas contra vectores microbianos

Las vacunas de vectores microbianos también son preparaciones de bacterias vivas y su proceso de preparación es el mismo que el [proceso de preparación de vacunas vivas atenuadas.

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Lo que recibe el cliente

Grado

Lo que recibe el cliente

Especificaciones

Aplicaciones

BPF, BSL-1/BSL-2

Célula bacteriana (DS, sustancia farmacológica)

Suspensión bacteriana

Nuevo fármaco en investigación (IND),

Autorización de ensayo clínico (CTA),

Suministro de ensayos clínicos,

Solicitud de licencia biológica (BLA),

Suministro comercial

Célula bacteriana liofilizada

Bacteria viva (DP, producto farmacéutico)

Viales (líquido)

Viales (liofilizados)

Otras formas de dosificación



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