CDMO microbiana
Yaohai Bio-Pharma es una organización de fabricación y desarrollo por contrato microbiano (CDMO) personalizada con instalaciones avanzadas (investigación y grado GMP). Somos el socio CDMO preferido para sus proyectos biológicos durante todo el proceso de producción de productos biológicos, incluidas las etapas preclínica, fase 1, fase 2, fase 3 y comercial.
Nuestros científicos pueden desarrollar, fabricar y liberar vacunas recombinantes, proteínas/péptidos terapéuticos, ADN plasmídico y ARNm siguiendo los estándares GMP.
Si necesita desarrollo de procesos biológicos o servicios de fabricación GMP, Yaohai Bio-Pharma puede ayudarlo con una amplia experiencia y orientación regulatoria profesional. Hemos formado una ruta de desarrollo racional para minimizar el cronograma de CDMO, así como para mitigar cualquier riesgo potencial.
I + D
Yaohai Bio-Pharma ha introducido con éxito una fábrica moderna con los equipos e instalaciones de I+D más sofisticados de la industria. Nuestro equipo de I+D tiene gran experiencia en ingeniería de cepas, bancos de células microbianas, fermentación, purificación, formulación y desarrollo de métodos de análisis, transferencia de tecnología y control de calidad.
Capacidad de fabricación
Yaohai Bio-Pharma ha establecido cinco líneas de producción de fermentación, recuperación y purificación microbiana que cumplen con los requisitos de cGMP, así como dos líneas automatizadas de llenado y acabado para viales y jeringas precargadas. Las básculas de fermentación disponibles van desde 10L a 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de los viales son de 1 ml a 25 ml, y las especificaciones de llenado de las jeringas precargadas son de 1 a 3 ml.
Control de calidad
Todos los entregables se publican bajo estrictos estándares de calidad, incluidos bancos de células microbianas, sustancias farmacológicas y productos farmacológicos de ADN plasmídico, ARNm, proteínas recombinantes o péptidos.
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