Los microorganismos patógenos se inactivan mediante métodos físicos o químicos para fabricar vacunas inactivadas. Las vacunas inactivadas pierden su patogenicidad pero conservan una buena inmunogenicidad. Se han utilizado vacunas inactivadas para prevenir infecciones virales o bacterianas, como la vacuna inactivada contra la tifoidea humana Salmonella, así como vacunas animales como la vacuna inactivada contra la erisipela porcina, la vacuna inactivada contra Escherichia coli en lechones, la vacuna inactivada contra Haemophilus parasuis y la vacuna inactivada contra Bacillus multi-kill. y vacuna inactivada contra la septicemia bronquial porcina Bordetella.
Yaohai Bio-Pharma tiene más de diez años de experiencia en CDMO microbiana. Con base en el área de operaciones de Nivel de bioseguridad 1 (BSL-1) y Nivel de bioseguridad 2 (BSL-2), brindamos una solución integral desde el desarrollo de cepas microbianas hasta la producción GMP de vacunas inactivadas.
Con base en las necesidades personalizadas de los clientes, les brindamos vacunas inactivadas a granel (DS, API) o formulación (DP) que cumplen con los estándares de calidad, así como con registros de producción e informes de pruebas GMP.
Proceso de producto farmacéutico vacunal inactivado
Lo que recibe el cliente
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Grado
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Lo que recibe el cliente
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Especificaciones
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Aplicaciones
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BPF, BSL-1/BSL-2
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Substancia de droga
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Bacterias inactivas
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Nuevo fármaco en investigación (IND),
Autorización de ensayo clínico (CTA),
Suministro de ensayos clínicos,
Solicitud de licencia biológica (BLA),
Suministro comercial
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Producto de droga
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Viales (líquido)
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Viales (liofilizados)
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Otras formas de dosificación
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