Proteína portadora recombinante

Modalidad

La conjugación del antígeno diana con una proteína transportadora es una estrategia utilizada en el desarrollo de vacunas. Actualmente se comercializan productos conocidos como vacunas conjugadas y vacunas conjugadas de polisacáridos. Las proteínas transportadoras aprobadas para su uso se derivan principalmente de microorganismos patógenos, considerando el rendimiento y la seguridad de la producción. Los científicos están intentando utilizar tecnología de ADN recombinante para crear proteínas portadoras. Esto incluye el mutante CRM197 no tóxico de la toxina diftérica, la toxina tetánica (TT) y la proteína Neisseria meningitidis P64k. Además, también se están desarrollando nuevas vacunas portadoras de partículas similares a virus (VLP).

Yaohai Bio-Pharma ofrece una plataforma integral de servicios de proteínas recombinantes que brinda a los clientes una solución integral. Esto incluye el desarrollo de cepas y la producción GMP de proteínas portadoras recombinantes. Podemos entregar proteínas portadoras que van desde escalas de multigramos hasta decenas de gramos, cumpliendo con las especificaciones de calidad. También proporcionamos registros e informes relevantes adaptados a las necesidades específicas de nuestros clientes.

Tipos	Proteínas transportadoras	Tipos de cepa	Plataforma de producción
Proteína Recombinante	portadora VLP	• Escherichia coli • Levadura • Otros microorganismos procarióticos o eucariotas	• Sistema de fermentación microbiana. • Equipos de centrifugación y homogeneización. • Sistema de cromatografía de alta/baja presión • Recipiente de reacción de conjugación • Sistema de calidad GMP
	Mutante no tóxico CRM197 de la toxina diftérica
	Toxina tetánica (TT)
	Proteína P64k de Neisseria meningitidis
	Exotoxina A (EPA) de Pseudomonas aeruginosa
	Otras proteínas transportadoras recombinantes
Yaohai Bio-Pharma está equipada con talleres de nivel de bioseguridad BSL-2 y proporciona soluciones de proteínas portadoras basadas en bacterias patógenas. Para obtener más información, consulte "Soluciones CDMO de proteína portadora no recombinante".

Solución integral para proteínas portadoras recombinantes

Lo que recibe el cliente

Grado	Lo que recibe el cliente	Especificaciones	Ejemplos de Aplicaciones
No GMP	Sustancia intermedia	0.2~10 g (proteínas portadoras)	Estudios preclínicos, Desarrollo de métodos analíticos, Estudios de preestabilidad, Desarrollo de la formulación
	Substancia de droga	0.2~10 g (proteínas conjugadas)
	Producto de droga	0.2~10 g (proteínas conjugadas)
GMP, estéril	Sustancia intermedia	2~100 g (proteína portadora)	Nuevo fármaco en investigación (IND), Autorización de ensayo clínico (CTA), Suministro de ensayos clínicos, Suministro comercial
	Substancia de droga	2~100 g (proteínas conjugadas)
	Producto de droga	20,000 viales (líquidos o liofilizados), jeringas o cartuchos precargados

Estudio de caso: portador de VLP recombinante

Proteína transportadora

Necesidades de la aduana

Lo que recibe el cliente

Portador VLP (Escherichia coli)

Solución CDMO integral para proteína transportadora VLP:

• Desarrollo de Procesos: Fermentación, Purificación;
• Ampliación de procesos y transferencia de tecnología;
• Producción GMP: Proteína transportadora multigramo que cumple con el estándar de calidad.

• Proceso estable a pequeña escala, ampliado con éxito a la fabricación GMP;

• El nivel de expresión del portador de VLP alcanza 4 g/L;

• La pureza de las proteínas, las endotoxinas y otras impurezas cumplen con los estándares de calidad;

• Entrega de documentación de proteína recombinante multigrama y COA.

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