El ARNm se ha utilizado ampliamente en el estudio de las funciones de genes o proteínas. Mientras tanto, es común en el desarrollo de productos biológicos profilácticos y terapéuticos. Como estrategia de síntesis común para moléculas de ARN, la transcripción in vitro (IVT) nos permite obtener transcripciones personalizadas de manera eficiente.
Yaohai Bio-Pharma ha establecido un conjunto de tecnologías de síntesis de ARNm para proporcionar ARN de alta calidad, como diseño y optimización de secuencias, IVT, purificación, liofilización y encapsulación de nanopartículas lipídicas (LNP). Todos los productos se lanzan bajo estrictos estándares de control de calidad (QC).
Con el estallido de la pandemia de COVID-19 en 2020, la tecnología de ARNm ha avanzado a pasos agigantados, y sus investigaciones y aplicaciones relacionadas han logrado un desarrollo sin precedentes, incluidas vacunas profilácticas para la prevención de enfermedades infecciosas, vacunas y medicamentos terapéuticos en oncología, terapia tumoral, proteínas. terapia de reemplazo, medicina regenerativa y terapia celular y génica (CGT).
vacuna de ARNm | Terapéutica del ARNm |
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Procesos | Servicio opcional | Detalle de Servicios | Plazo de entrega (día laborable) | Entregable |
Diseño y optimización de secuencias de ARNm | Diseño y optimización de secuencias de codificación. | Diseño de secuencia CDS y optimización de codones. | 1 - 3 | archivo de secuencia |
Diseño y optimización de secuencias no codificantes. | Diseño y optimización de secuencias UTR, poliA. | |||
Preparación del plásmido de plantilla de transcripción | Preparación de plásmido recombinante. | Síntesis de genes | 7 - 10 | |
Amplificación y extracción de plásmidos. | 4 | |||
Linealización y purificación de plásmidos. | ||||
Transcripción in vitro de ARNm | Limitación cotranscripcional (método de un solo paso) | Transcripción in vitro (IVT) / Análogo de Cap | 1 - 2 | N/A |
Modificaciones de nucleótidos (modificaciones UTP/CTP) | ||||
Eliminación de plantilla de ADN (DNasa I) | ||||
Tapado enzimático (proceso de dos pasos) | IVT | 2 - 3 | ||
Modificaciones de nucleótidos (modificaciones UTP/CTP) | ||||
Eliminación de plantilla de ADN (DNasa I) | ||||
Purificación de ARNm (cloruro de litio/perlas magnéticas) | ||||
Tapado enzimático | ||||
Purificación de ARNm | Esquema de purificación convencional. | Precipitación de cloruro de litio | 1 | sustancia farmacológica de ARNm |
Purificación de perlas magnéticas | ||||
Esquema de purificación de columna de cromatografía. | Combinación de múltiples métodos de cromatografía. | 1 - 2 | ||
Intercambio de tampón | La ultrafiltración | 1 | ||
Liofilización de ARNm | liofilización | Precongelación | 2 - 3 | polvo liofilizado de ARNm |
Secado primario (sublimación) | ||||
Secado secundario (desorción) | ||||
ARNmEncapsulación | encapsulación LNP | encapsulación LNP | 2 - 3 | ARNm-LNPDproducto farmacológico |
Concentración e intercambio de buffer | ||||
Análisis de calidad del ARNm | Sustancia farmacológica de ARNm/polvo liofilizado | Concentración, pureza | 1 | Informe de prueba |
Integridad, eficiencia de limitación, distribución de cola poliA | 2 - 5 | |||
Producto farmacológico ARNm-LNP | Eficiencia de encapsulación | 1 | ||
Tamaño y distribución de partículas | ||||
Carga superficial | ||||
Validación de la expresión de ARNm | Evaluación de células 293T | revestimiento celular | 4 | |
Transfección transitoria de células. | ||||
Observación de señales de fluorescencia. | 1 - 3 | |||
Western blot (WB)/ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) |
Tapa de 5' | ▪ Sin tope ▪ Cap0, co-captado ▪ Cap1, co-captado ▪ Cap1, protección enzimática |
5' UTR/3' UTR | ▪ Secuencia UTR de la naturaleza ▪ Secuencia UTR mutante/diseñada |
Cola PolyA de 3' | ▪ Cola 100A ~120A (recomendado) ▪ Cola poliA segmentada ▪ Otras colas personalizadas |
Nucleósidos modificados | ▪ Bases no modificadas ▪ Pseudouridina (Ψ) ▪ N1-Metilpseudouridina (N1Ψ) ▪ 5-metilcitosina (m5C) ▪ 5-metiluridina (m5U) ▪ 5-metoxiuridina (5moU) ▪ 2-tiouridina (s2U) ▪ 2′-O-metil-U ▪ Otras modificaciones |
Flujo de servicios integrado
Proporcione una serie de servicios desde el diseño de secuencia inicial hasta la preparación de ARNm final, control de calidad y validación de expresión.
Diseño y optimización de secuencias de vanguardia internacional
El diseño y la optimización profesionales de secuencias de ARNm facilitan la expresión eficiente de ARNm.
Modificaciones de nucleótidos diversificadas
Aumente eficazmente la expresión del ARNm y reduzca las respuestas inmunes adversas del ARNm.
Plataforma de purificación madura
Combinando un método de purificación convencional y uno de diseño propio se obtienen muestras de ARNm de alta pureza
Plataforma de control de calidad completa
Enriquezca las opciones de control de calidad para cumplir con los requisitos de las pruebas de rutina, como la concentración, la pureza y la integridad de A260/280, así como con los requisitos de control de alta calidad, como la eficiencia de limitación/distribución de poliA.
Entrega Rápida
El ARNm personalizado se puede entregar en tan solo 7 días, excepto en el caso de la síntesis de secuencias subcontratada.