El ARNm preparado mediante transcripción in vitro (IVT) y reacciones de protección requiere una purificación adicional para eliminar los sustratos y subproductos no consumidos durante la IVT y las reacciones de protección para garantizar la eficacia y seguridad de las vacunas o terapias de ARNm.
Yaohai Bio-Pharma puede proporcionar soluciones maduras para la precipitación de LiCl, la purificación de perlas magnéticas y la purificación por cromatografía, que pueden eliminar eficazmente las impurezas relacionadas con el proceso o el producto y preparar ARNm puro.
Esquema de purificación simple para pequeñas cantidades de ARNm, que puede usarse para la transfección celular y algunos experimentos con animales; utilizado para la purificación de muestras previamente protegidas después de la transcripción in vitro.
Esquema de purificación para pequeñas cantidades de ARNm, que puede usarse para la transfección celular y algunos experimentos con animales; utilizado para la purificación de muestras previamente protegidas después de la transcripción in vitro.
Múltiples soluciones de purificación por cromatografía, como cromatografía de afinidad, intercambio iónico y cromatografía de interacción hidrófoba (HIC), satisfacen los escenarios de aplicación con requisitos de mayor calidad, como transfección celular, encapsulación de LNP, etc.
Procesos |
Servicio opcional |
Detalle de Servicios |
Plazo de entrega (día laborable) |
Entregable |
purificación de ARNm |
Solución de purificación convencional | Precipitación de cloruro de litio | 1 | sustancia farmacológica de ARNm |
Purificación de perlas magnéticas | ||||
Soluciones de purificación de alta pureza | Cromatografía de afinidad o múltiples combinaciones de cromatografía. | 2 | ||
Intercambio de tampón | Ultrafiltración e intercambio de tampón. | 1 | ||
control de calidad del ARNm |
Medida de concentración | Espectrofotometría ultravioleta (UV) | 0.5 | Informe de prueba |
Pruebas de integridad y pureza. | Electroforesis en gel de agarosa (AGE) | |||
Electroforesis capilar (CE): opcional | 1 |
Yaohai Bio-Pharma puede proporcionar soluciones de purificación de ARNm maduro que pueden eliminar eficazmente diversas impurezas relacionadas con procesos y productos.
Después de la detección por electroforesis capilar (CE), la pureza de la muestra de ARNm preparada mediante purificación por cromatografía puede alcanzar más del 95%, y el ARNds residual detectado por el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) es inferior al 0.06%. La alta calidad satisface las necesidades de aplicaciones posteriores del ARNm.
Purificación personalizada de ARNm (>9kb)
La pureza del ARNm de Spike SARS CoV-2 (más del 95%)