En combinación con los requisitos de las pautas de análisis de calidad de ARNm, YAOHAI ha desarrollado especificaciones para productos farmacéuticos de ARNcirc y puede proporcionar servicios de análisis de calidad para plantillas de plásmidos cíclicos y linealizados, sustancias farmacológicas de ARNcirc y productos terminados de ARNcirc-LNP, y los detalles del servicio se muestran a continuación:
Detalles de servicios
| Procesos |
Servicio opcional |
Detalle de Servicios |
Plazo de entrega (día laborable) |
| Control de calidad del ADN plásmido |
Concentración/pureza |
Espectrofotometría ultravioleta (UV) |
1 - 2 |
| Conformación del plásmido |
Electroforesis en gel de agarosa (AGE) |
| Electroforesis capilar (CE): opcional |
| Identificar plásmido |
Identificación de enzimas de restricción/EDAD |
| Control de calidad de circRNA |
Concentración/pureza |
Espectrofotometría ultravioleta (UV) |
- |
| Pureza |
Electroforesis en gel de agarosa (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC opcional |
1 |
| Eficiencia de encapsulación |
Método RiboGreen |
1 |
| Control de calidad de circRNA-LNP |
Tamaño de partícula |
Dispersión de luz dinámica (DLS)
Dispersión de luz dinámica (DLS)
Dispersión de luz dinámica (DLS)
|
1
1
1
|
| Índice de polidispersidad |
| Potencial zeta |
| Ensayo de potencia basado en células |
Transfección celular |
Recubrimiento celular, transfección celular. |
4 |
| Detección de proteínas objetivo |
Observación de fluorescencia, Western Blot/ELISA |
1 - 3 |
Estudio de caso
Yaohai Bio-Pharma ha construido una plataforma madura de síntesis, purificación, formulación, prueba y transfección celular de circRNA para la sustancia farmacológica de circRNA y el producto terminado de circRNA-LNP.
Después de la transfección, se pueden detectar la señal fluorescente correspondiente y la reacción enzima-sustrato, que se toman como señales específicas de la proteína diana.
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