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Insulina para humanos

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Modalidad

Insulina

La insulina, una hormona compuesta por 51 aminoácidos y producida por las células β de los islotes de Langerhans, desempeña un papel crucial en la regulación de los niveles de glucosa en sangre y participa en diversos procesos metabólicos. Promueve la síntesis de glucógeno en el hígado y los músculos, facilita la síntesis de ácidos grasos en los adipocitos e inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis. El uso terapéutico de la insulina es principalmente para el tratamiento de la diabetes tipo 1, un trastorno metabólico autoinmune caracterizado por una producción deficiente o ausente de insulina. Sin embargo, en algunos casos, la insulina también se puede utilizar para la diabetes tipo 2, donde se observa una producción ineficaz de insulina. Esto resalta la importancia de la insulina en el control de la diabetes y el mantenimiento de la salud metabólica general.

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Fig 1. Secuencias de aminoácidos de insulina humana y análogos de insulina.

Desarrollo de insulina recombinante

Anteriormente, la insulina se extraía de tejido animal, lo que tenía inconvenientes como inmunogenicidad, disponibilidad limitada y riesgo de contaminación. Además, la secuencia de aminoácidos de la insulina varía entre las diferentes especies. La producción a gran escala de insulina comenzó con la introducción de la tecnología de ADN recombinante, que reemplazó el método anterior de purificar la insulina del páncreas bovino y porcino.

La primera insulina humana recombinante se aprobó en 1982 y fue el primer fármaco creado mediante técnicas de ingeniería genética en Escherichia coli (E. coli). Desde entonces, se han desarrollado varias insulinas recombinantes, producidas principalmente en E. coli, y algunas también en Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) e Pichia pastoris (P. pastoris).

La ingeniería genética también ha permitido producir diferentes tipos de insulina recombinante, conocidos como análogos de insulina, que tienen secuencias de aminoácidos alteradas respecto a la insulina humana nativa. Estos análogos de insulina tienen diferentes perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos y se clasifican en insulinas de acción rápida (acción rápida) o de acción corta, de acción intermedia y de acción lenta o de acción prolongada. Las insulinas de acción rápida aumentan los niveles de insulina en sangre más rápidamente, mientras que las insulinas de acción lenta ingresan al torrente sanguíneo más lentamente pero tienen una duración más prolongada, lo que ayuda a mantener los niveles de insulina basal en la sangre. También se ha desarrollado insulina de acción intermedia con actividad específica.

Duración de la acción

análogos de insulina

Estructura

Los productos disponibles

Insulinas de acción corta o acción rápida

Insulina humana

Secuencia de insulina humana nativa

Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv ( Maravilla)

Insulinas de acción intermedia

Isofana de insulina humana

Secuencia de insulina humana nativa

Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)

Insulinas de acción rápida

La insulina lispro

Insulina diseñada en la cadena B: Lys (B28), Pro (B29)

Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)

La insulina aspart

Insulina diseñada en la cadena B: Asp(B28)

NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)

Insulina glulisina

Insulina diseñada en la cadena B: Glu (B29), Lys (B3)

Apidra (Sanofi)

Insulinas de acción prolongada o de acción lenta

Insulina humana, suspensión de zinc.

Secuencia de insulina humana nativa

Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)

Insulina glargina

Insulina diseñada en las cadenas A y B: Gly(A21), Arg-Arg se inserta en el extremo C de la cadena B

Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (insulina glargina y lixisenatida, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)

La insulina detemir

Insulina diseñada en la cadena B: los ácidos grasos C14 están unidos covalentemente a (B29) y Del (B30)

Levemir (Novo Nordisk)

Insulina degludec

Insulina diseñada en la cadena B: los ácidos grasos C16 están unidos covalentemente a (B29)Lys y Del(B30)

Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulina degludec y liraglutida, Novo Nordisk)

Insulina Icodec

Insulina diseñada en las cadenas A y B: LysB29 (ácido icosanodioico) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli (Novo Nordisk)
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para insulina
Tuberías de insulina
Nombre generico Nombre de marca/nombre alternativo Sistema de expresión Fabricante Etapa de I+D
Insulina humana, recombinante Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え) Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Isofana de insulina humana Novolin N, Insulatard, Protaphane síest (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina humana, suspensión de zinc. Monotard, Ultratard Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
La insulina aspart NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
insulina aspart protamina + insulina aspart Insulina aspart bifásica, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
insulina degludec Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina degludec+liraglutida IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
La insulina detemir Levemir, レベミル, 诺和平 Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina Degludec+Insulina Aspart DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045,诺和佳 Levadura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Aprobación
Insulina humana recombinante Humulin R, 优泌林 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly, Genentech Aprobación
Isofana de insulina humana Humulina N Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprobación
Insulina lispro Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprobación
insulina lispro+protamina Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprobación
insulina glargina Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリン グラルギン(遺伝子組換え) Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Aprobación
Insulina humana recombinante Afrezza, Insuman Escherichia coli (E. coli) Sanofi Aprobación
La insulina lispro Admelog, SAR342434 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Aprobación
Insulina glargina Lantus, Toujeo, 来得时 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Aprobación
Insulina Glargina+Lixisenatida Suliqua 100/33, recombinación de insulina glargina, síntesis de lixisenatida N / A Sanofi, Genzyme, Zelanda Pharma Aprobación
insulina glulisina Apidrá Escherichia coli (E. coli) Sanofi, LifeScan Aprobación
Insulina isófana humana Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH Actualización pendiente geropharm Aprobación
Insulina glargina Lusduna Escherichia coli (E. coli) Merck Aprobación, retirada
La insulina aspart Actualización pendiente Actualización pendiente geropharm Aprobación
Insulina en polvo para inhalación humana Afresa, Afrezza, Insulina, Insulina humana, Insulina humana (polvo para inhalación), Insulina para inhalación, Insulina Technosphere, SAR-439065, Sistema de insulina Technosphere E. coli (K12) MannKind Corporation, Sanofi Aprobación
insulina glargina Actualización pendiente Actualización pendiente PT Kalbe Farma Aprobación
insulina glargina bGlargina, Semglee Levadura (Pichia Pastoris) Viatris, Grupo Biocon, Mylan Aprobación
La insulina aspart bAspart Levadura (Pichia Pastoris) Viatris, Mylan, Grupo Biocon Aprobación
Insulina humana, recombinante Inpremzia Levadura (Pichia Pastoris) Baxter, FARMACIA CELERIDAD Aprobación
Insulina glargina, biosimilar Actualización pendiente Levadura (Pichia Pastoris) HEC, Lannet Aprobación
insulina lispro+protamina 速秀霖® 25 Actualización pendiente Ganlee Aprobación
La insulina aspart 锐秀霖 Actualización pendiente Ganlée, Sandoz Aprobación
Insulina lispro 速秀霖 Actualización pendiente Ganlée, Sandoz Aprobación
insulina glargina 长秀霖 Actualización pendiente Ganlée, Sandoz Aprobación
Insulina humana, recombinante Actualización pendiente Actualización pendiente Hefei Tianmai Biotecnología Development Co., Ltd. Aprobación
Insulina lispro Actualización pendiente Actualización pendiente Wanbang Biofarmacia Aprobación
Insulina humana, recombinante Actualización pendiente Actualización pendiente Wanbang Biofarmacia Aprobación
insulina glargina Actualización pendiente Actualización pendiente Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Aprobación
Insulina humana, recombinante 优思灵 Pichia Pastoris United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Aprobación
insulina glargina Actualización pendiente Actualización pendiente MSD, Samsung Bioepis Aprobación
La insulina aspart 锐舒霖 Actualización pendiente Farmacéutica Tonghua Dongbao Aprobación
insulina glargina Biosimilares de insulina glargina (THTB), 平舒霖 Actualización pendiente Farmacéutica Tonghua Dongbao Aprobación
Insulina humana recombinante Actualización pendiente Actualización pendiente Farmacéutica Tonghua Dongbao Aprobación
insulina glargina Actualización pendiente Actualización pendiente WOCKHARDT Aprobación
mecasermina INCRELEX Escherichia coli IPSEN, Genentech, Tercica Aprobación
La insulina aspart Actualización pendiente Actualización pendiente Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. Aprobación
insulina glargina Actualización pendiente Escherichia coli Chongqing Fujin, farmacéutica Lunan Aprobación
La insulina aspart 优倍灵 Levadura United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Aprobación
insulina glargina 优乐灵 Actualización pendiente United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Aprobación
Insulina prandial inyectable Linjeta, VIAject Actualización pendiente Albireo Pharma, Biodel Someter para aprobacion
Insulina Lispro GP40191 Actualización pendiente geropharm Someter para aprobacion
Insulina glargina GP40201 Actualización pendiente geropharm Someter para aprobacion
insulina Biosimilar Actualización pendiente Marvel Lifesciences Ltd. Someter para aprobacion
Insulina+Protamina Insulina Biosimilar Actualización pendiente HEC Someter para aprobacion
insulina glargina Biosimilar Actualización pendiente Biotecnología de Hefei Tianmai Someter para aprobacion
insulina degludec Biosimilar Actualización pendiente Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm Someter para aprobacion
insulina lispro+protamina Biosimilar Actualización pendiente Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Someter para aprobacion
insulina lispro LY900014 Actualización pendiente Eli Lilly Someter para aprobacion
insulina glargina Biosimilar Actualización pendiente Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal Someter para aprobacion
La insulina aspart Biosimilar Actualización pendiente Hainan Sihuan Farmacéutica, Huisheng Pharm Someter para aprobacion
insulina aspart protamina + insulina aspart Biosimilar Actualización pendiente Hainan Sihuan Farmacéutica, Huisheng Pharm Someter para aprobacion
insulina degludec Biosimilar Actualización pendiente Hainan Sihuan Farmacéutica, Huisheng Pharm Someter para aprobacion
La insulina aspart Biosimilar Actualización pendiente Hainan Sihuan Farmacéutica, Huisheng Pharm Someter para aprobacion
Icodec insulina/semaglutida Actualización pendiente Actualización pendiente Novo Nordisk Fase III
icodec de insulina IA287, qw Preparación Levadura Novo Nordisk Fase III
Insulina basal-Fc Insulina basal-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 célula CHO Eli Lilly and Company Fase III
Insulina glargina HOE901-U300 Actualización pendiente Sanofi Fase III
exubera Insulina inhalada, eliminada de la lista Actualización pendiente Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics Fase III
tregopil insulina Actualización pendiente Actualización pendiente Grupo Biocon Fase III
ELGN-2112 Actualización pendiente Actualización pendiente Farmacia Elgan Fase III
ELGN-2112 Actualización pendiente Actualización pendiente Farmacia Elgan Fase III
Insulina en aerosol oral Actualización pendiente Actualización pendiente Biotecnología Generex Fase III
insulina Actualización pendiente Actualización pendiente Corporación MannKind Fase III
subetta fármaco que contiene formas activas liberadas de anticuerpos contra la subunidad β del receptor de insulina y anticuerpos contra la óxido nítrico sintasa endotelial Actualización pendiente Materia Médica Holding Fase III
Insulina Oral-NTRA-2112 Oral Actualización pendiente Nutrinia Fase III
Insulina intranasal Actualización pendiente Actualización pendiente Universidad Panamericana Fase III
insulina aspart protamina + insulina aspart Actualización pendiente Actualización pendiente Farmacia SL Fase III
insulina degludec Actualización pendiente Actualización pendiente HEC Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Actualización pendiente Actualización pendiente HEC Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Actualización pendiente Actualización pendiente Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd. Fase III
insulina aspart protamina + insulina aspart Actualización pendiente Actualización pendiente Jilin JINsheng Fase III
INS068 Actualización pendiente Actualización pendiente Productos farmacéuticos Jiangsu Hengrui, Biotecnología Luzsana, Chengdu Shengdi Fase III
insulina Actualización pendiente Actualización pendiente Merck, Merck Sharp & Dohme Fase III
insulina degludec Actualización pendiente Actualización pendiente Bovaxbio, Chenan Biofarmacia Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart Actualización pendiente Actualización pendiente Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina+Protamina Insulina Actualización pendiente Actualización pendiente Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina protamina Actualización pendiente Actualización pendiente Hainan Sihuan Farmacéutica, Huisheng Pharm Fase III
insulina lispro+protamina Actualización pendiente Actualización pendiente Farmacéutica Tonghua Dongbao Fase III
BC Lispro-THDB0206 BC Lispro de acción ultrarrápida Actualización pendiente Farmacia Tonghua Dongbao, Adocia Fase III
Pastillas de insulina con cubierta entérica Actualización pendiente Actualización pendiente FOSSE BIO, Universidad de Tsinghua Fase III
Insulina oral-ORMD-0801 Insulina oral-ORMD-0801 (PODTM) Actualización pendiente Productos farmacéuticos Oramed Fase III
Insulina humana Actualización pendiente Actualización pendiente Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. Fase III
insulina glargina Actualización pendiente Actualización pendiente Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. Fase III
insulina degludec Actualización pendiente Actualización pendiente CTTQ Farmacéutica Fase III
insulina degludec Actualización pendiente Actualización pendiente United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Fase III
insulina intranasal insulina intranasal Actualización pendiente Adhera Therapeutics, ARNMD Fase II
Insulina Lispro+Pramlintida Omitir compuesto Actualización pendiente Adocía Fase II
insulina inhalada-AER 501 Insulina inhalada Actualización pendiente Terapéutica Aerami Fase II
BIOD-123 Nueva formulación, de acción rápida Actualización pendiente Albireo Pharma, Biodel Fase II
insulina intranasal insulina intranasal Actualización pendiente Grupo Biocon, productos farmacéuticos Cpex Fase II
Insulina Lispro HDV PREPARACIÓN Actualización pendiente Productos farmacéuticos Diasome Fase II
Lispro-PH20 Administración de medicamentos subcutáneos Actualización pendiente Terapéutica de halozimas Fase II
Aspart-PH20 Actualización pendiente Actualización pendiente Terapéutica de halozimas Fase II
Insulina338 insulina oral Actualización pendiente Productos farmacéuticos Merrion, Novo Nordisk Fase II
insulina oral Oral Actualización pendiente Administración de Drogas Oshadi Fase II
Insulina basal de acción súper prolongada-PE0139 Proteína de fusión de acción súper prolongada Actualización pendiente Productos farmacéuticos de PhaseBio Fase II
Pramlintida+insulina XP3924 Actualización pendiente Productos farmacéuticos Xeris Fase II
BMS-754807 Actualización pendiente Actualización pendiente bristol myers squibb Fase II
Compuesto:基础长效胰岛素+GLP-1 HR17031 Actualización pendiente Jiangsu Hengrui productos farmacéuticos Co., Ltd. Fase II
Insulina Glargina+Insulina Lispro BC Combo THDB 0207, combo BioChaperón Actualización pendiente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia Fase II

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