Insulina para humanos

Modalidad

Insulina

La insulina, una hormona compuesta por 51 aminoácidos y producida por las células β de los islotes de Langerhans, desempeña un papel crucial en la regulación de los niveles de glucosa en sangre y participa en diversos procesos metabólicos. Promueve la síntesis de glucógeno en el hígado y los músculos, facilita la síntesis de ácidos grasos en los adipocitos e inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis. El uso terapéutico de la insulina es principalmente para el tratamiento de la diabetes tipo 1, un trastorno metabólico autoinmune caracterizado por una producción deficiente o ausente de insulina. Sin embargo, en algunos casos, la insulina también se puede utilizar para la diabetes tipo 2, donde se observa una producción ineficaz de insulina. Esto resalta la importancia de la insulina en el control de la diabetes y el mantenimiento de la salud metabólica general.

Fig 1. Secuencias de aminoácidos de insulina humana y análogos de insulina.

Desarrollo de insulina recombinante

Anteriormente, la insulina se extraía de tejido animal, lo que tenía inconvenientes como inmunogenicidad, disponibilidad limitada y riesgo de contaminación. Además, la secuencia de aminoácidos de la insulina varía entre las diferentes especies. La producción a gran escala de insulina comenzó con la introducción de la tecnología de ADN recombinante, que reemplazó el método anterior de purificar la insulina del páncreas bovino y porcino.

La primera insulina humana recombinante se aprobó en 1982 y fue el primer fármaco creado mediante técnicas de ingeniería genética en Escherichia coli (E. coli). Desde entonces, se han desarrollado varias insulinas recombinantes, producidas principalmente en E. coli, y algunas también en Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) y Pichia pastoris (P. pastoris).

La ingeniería genética también ha permitido producir diferentes tipos de insulina recombinante, conocidos como análogos de insulina, que tienen secuencias de aminoácidos alteradas respecto a la insulina humana nativa. Estos análogos de insulina tienen diferentes perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos y se clasifican en insulinas de acción rápida (acción rápida) o de acción corta, de acción intermedia y de acción lenta o de acción prolongada. Las insulinas de acción rápida aumentan los niveles de insulina en sangre más rápidamente, mientras que las insulinas de acción lenta ingresan al torrente sanguíneo más lentamente pero tienen una duración más prolongada, lo que ayuda a mantener los niveles de insulina basal en la sangre. También se ha desarrollado insulina de acción intermedia con actividad específica.

Duración de la acción	análogos de insulina	Estructura	Los productos disponibles
Insulinas de acción corta o acción rápida	Insulina humana	Secuencia de insulina humana nativa	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv ( Maravilla)
Insulinas de acción intermedia	Isofana de insulina humana	Secuencia de insulina humana nativa	Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)
Insulinas de acción rápida	La insulina lispro	Insulina diseñada en la cadena B: Lys (B28), Pro (B29)	Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)
	La insulina aspart	Insulina diseñada en la cadena B: Asp(B28)	NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)
	Insulina glulisina	Insulina diseñada en la cadena B: Glu (B29), Lys (B3)	Apidra (Sanofi)
Insulinas de acción prolongada o de acción lenta	Insulina humana, suspensión de zinc.	Secuencia de insulina humana nativa	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	Insulina glargina	Insulina diseñada en las cadenas A y B: Gly(A21), Arg-Arg se inserta en el extremo C de la cadena B	Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (insulina glargina y lixisenatida, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	La insulina detemir	Insulina diseñada en la cadena B: los ácidos grasos C14 están unidos covalentemente a (B29) y Del (B30)	Levemir (Novo Nordisk)
	Insulina degludec	Insulina diseñada en la cadena B: los ácidos grasos C16 están unidos covalentemente a (B29)Lys y Del(B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulina degludec y liraglutida, Novo Nordisk)
	Insulina Icodec	Insulina diseñada en las cadenas A y B: LysB29 (ácido icosanodioico) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

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Tuberías de insulina

Nombre generico	Nombre de marca/nombre alternativo	Sistema de expresión	Fabricante	Etapa de I+D
Insulina humana, recombinante	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	Levadura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Aprobación
Isofana de insulina humana	Novolin N, Insulatard, Protaphane	síest (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Aprobación
Insulina humana, suspensión de zinc.	Monotard, Ultratard	Levadura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Aprobación
La insulina aspart	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	Levadura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Aprobación
insulina aspart protamina + insulina aspart	Insulina aspart bifásica, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	Levadura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Aprobación
insulina degludec	Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ	Levadura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Aprobación
Insulina degludec+liraglutida	IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ	Levadura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Aprobación
La insulina detemir	Levemir, レベミル, 诺和平	Levadura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Aprobación
Insulina Degludec+Insulina Aspart	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045,诺和佳	Levadura (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Aprobación
Insulina humana recombinante	Humulin R, 优泌林	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly, Genentech	Aprobación
Isofana de insulina humana	Humulina N	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Aprobación
Insulina lispro	Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Aprobación
insulina lispro+protamina	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Aprobación
insulina glargina	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン(遺伝子組換え)	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Aprobación
Insulina humana recombinante	Afrezza, Insuman	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Aprobación
La insulina lispro	Admelog, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Aprobación
Insulina glargina	Lantus, Toujeo, 来得时	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Aprobación
Insulina Glargina+Lixisenatida	Suliqua 100/33, recombinación de insulina glargina, síntesis de lixisenatida	N / A	Sanofi, Genzyme, Zelanda Pharma	Aprobación
insulina glulisina	Apidrá	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi, LifeScan	Aprobación
Insulina isófana humana	Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH	Actualización pendiente	geropharm	Aprobación
Insulina glargina	Lusduna	Escherichia coli (E. coli)	Merck	Aprobación, retirada
La insulina aspart	Actualización pendiente	Actualización pendiente	geropharm	Aprobación
Insulina en polvo para inhalación humana	Afresa, Afrezza, Insulina, Insulina humana, Insulina humana (polvo para inhalación), Insulina para inhalación, Insulina Technosphere, SAR-439065, Sistema de insulina Technosphere	E. coli (K12)	MannKind Corporation, Sanofi	Aprobación
insulina glargina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	PT Kalbe Farma	Aprobación
insulina glargina	bGlargina, Semglee	Levadura (Pichia Pastoris)	Viatris, Grupo Biocon, Mylan	Aprobación
La insulina aspart	bAspart	Levadura (Pichia Pastoris)	Viatris, Mylan, Grupo Biocon	Aprobación
Insulina humana, recombinante	Inpremzia	Levadura (Pichia Pastoris)	Baxter, FARMACIA CELERIDAD	Aprobación
Insulina glargina, biosimilar	Actualización pendiente	Levadura (Pichia Pastoris)	HEC, Lannet	Aprobación
insulina lispro+protamina	速秀霖® 25	Actualización pendiente	Ganlee	Aprobación
La insulina aspart	锐秀霖	Actualización pendiente	Ganlée, Sandoz	Aprobación
Insulina lispro	速秀霖	Actualización pendiente	Ganlée, Sandoz	Aprobación
insulina glargina	长秀霖	Actualización pendiente	Ganlée, Sandoz	Aprobación
Insulina humana, recombinante	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Hefei Tianmai Biotecnología Development Co., Ltd.	Aprobación
Insulina lispro	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Wanbang Biofarmacia	Aprobación
Insulina humana, recombinante	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Wanbang Biofarmacia	Aprobación
insulina glargina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Aprobación
Insulina humana, recombinante	优思灵	Pichia Pastoris	United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Aprobación
insulina glargina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	MSD, Samsung Bioepis	Aprobación
La insulina aspart	锐舒霖	Actualización pendiente	Farmacéutica Tonghua Dongbao	Aprobación
insulina glargina	Biosimilares de insulina glargina (THTB), 平舒霖	Actualización pendiente	Farmacéutica Tonghua Dongbao	Aprobación
Insulina humana recombinante	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Farmacéutica Tonghua Dongbao	Aprobación
insulina glargina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	WOCKHARDT	Aprobación
mecasermina	INCRELEX	Escherichia coli	IPSEN, Genentech, Tercica	Aprobación
La insulina aspart	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.	Aprobación
insulina glargina	Actualización pendiente	Escherichia coli	Chongqing Fujin, farmacéutica Lunan	Aprobación
La insulina aspart	优倍灵	Levadura	United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Aprobación
insulina glargina	优乐灵	Actualización pendiente	United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Aprobación
Insulina prandial inyectable	Linjeta, VIAject	Actualización pendiente	Albireo Pharma, Biodel	Someter para aprobacion
Insulina Lispro	GP40191	Actualización pendiente	geropharm	Someter para aprobacion
Insulina glargina	GP40201	Actualización pendiente	geropharm	Someter para aprobacion
insulina	Biosimilar	Actualización pendiente	Marvel Lifesciences Ltd.	Someter para aprobacion
Insulina+Protamina Insulina	Biosimilar	Actualización pendiente	HEC	Someter para aprobacion
insulina glargina	Biosimilar	Actualización pendiente	Biotecnología de Hefei Tianmai	Someter para aprobacion
insulina degludec	Biosimilar	Actualización pendiente	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm	Someter para aprobacion
insulina lispro+protamina	Biosimilar	Actualización pendiente	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Someter para aprobacion
insulina lispro	LY900014	Actualización pendiente	Eli Lilly	Someter para aprobacion
insulina glargina	Biosimilar	Actualización pendiente	Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal	Someter para aprobacion
La insulina aspart	Biosimilar	Actualización pendiente	Hainan Sihuan Farmacéutica, Huisheng Pharm	Someter para aprobacion
insulina aspart protamina + insulina aspart	Biosimilar	Actualización pendiente	Hainan Sihuan Farmacéutica, Huisheng Pharm	Someter para aprobacion
insulina degludec	Biosimilar	Actualización pendiente	Hainan Sihuan Farmacéutica, Huisheng Pharm	Someter para aprobacion
La insulina aspart	Biosimilar	Actualización pendiente	Hainan Sihuan Farmacéutica, Huisheng Pharm	Someter para aprobacion
Insulina Icodec/NN9535	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Novo Nordisk	Fase III
icodec de insulina	IA287, qw Preparación	Levadura	Novo Nordisk	Fase III
Insulina basal-Fc	Insulina basal-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	célula CHO	Eli Lilly and Company	Fase III
Insulina glargina	HOE901-U300	Actualización pendiente	Sanofi	Fase III
exubera	Insulina inhalada, eliminada de la lista	Actualización pendiente	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	Fase III
tregopil insulina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Grupo Biocon	Fase III
ELGN-2112	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Farmacia Elgan	Fase III
ELGN-2112	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Farmacia Elgan	Fase III
Insulina en aerosol oral	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Biotecnología Generex	Fase III
insulina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Corporación MannKind	Fase III
subetta	fármaco que contiene formas activas liberadas de anticuerpos contra la subunidad β del receptor de insulina y anticuerpos contra la óxido nítrico sintasa endotelial	Actualización pendiente	Materia Médica Holding	Fase III
Insulina Oral-NTRA-2112	Oral	Actualización pendiente	Nutrinia	Fase III
Insulina intranasal	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Universidad Panamericana	Fase III
insulina aspart protamina + insulina aspart	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Farmacia SL	Fase III
insulina degludec	Actualización pendiente	Actualización pendiente	HEC	Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart	Actualización pendiente	Actualización pendiente	HEC	Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase III
insulina aspart protamina + insulina aspart	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Jilin JINsheng	Fase III
INS068	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Productos farmacéuticos Jiangsu Hengrui, Biotecnología Luzsana, Chengdu Shengdi	Fase III
insulina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Merck, Merck Sharp & Dohme	Fase III
insulina degludec	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Bovaxbio, Chenan Biofarmacia	Fase III
Insulina Degludec+Insulina Aspart	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd, Huisheng Pharm	Fase III
Insulina+Protamina Insulina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd, Huisheng Pharm	Fase III
Insulina protamina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Hainan Sihuan Farmacéutica, Huisheng Pharm	Fase III
insulina lispro+protamina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Farmacéutica Tonghua Dongbao	Fase III
BC Lispro-THDB0206	BC Lispro de acción ultrarrápida	Actualización pendiente	Farmacia Tonghua Dongbao, Adocia	Fase III
Pastillas de insulina con cubierta entérica	Actualización pendiente	Actualización pendiente	FOSSE BIO, Universidad de Tsinghua	Fase III
Insulina oral-ORMD-0801	Insulina oral-ORMD-0801 (PODTM)	Actualización pendiente	Productos farmacéuticos Oramed	Fase III
Insulina humana	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase III
insulina glargina	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.	Fase III
insulina degludec	Actualización pendiente	Actualización pendiente	CTTQ Farmacéutica	Fase III
insulina degludec	Actualización pendiente	Actualización pendiente	United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Fase III
insulina intranasal	insulina intranasal	Actualización pendiente	Adhera Therapeutics, ARNMD	Fase II
Insulina Lispro+Pramlintida	Omitir compuesto	Actualización pendiente	Adocía	Fase II
insulina inhalada-AER 501	Insulina inhalada	Actualización pendiente	Terapéutica Aerami	Fase II
BIOD-123	Nueva formulación, de acción rápida	Actualización pendiente	Albireo Pharma, Biodel	Fase II
insulina intranasal	insulina intranasal	Actualización pendiente	Grupo Biocon, productos farmacéuticos Cpex	Fase II
Insulina Lispro HDV	PREPARACIÓN	Actualización pendiente	Productos farmacéuticos Diasome	Fase II
Lispro-PH20	Administración de medicamentos subcutáneos	Actualización pendiente	Terapéutica de halozimas	Fase II
Aspart-PH20	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Terapéutica de halozimas	Fase II
Insulina338	insulina oral	Actualización pendiente	Productos farmacéuticos Merrion, Novo Nordisk	Fase II
insulina oral	Oral	Actualización pendiente	Administración de Drogas Oshadi	Fase II
Insulina basal de acción súper prolongada-PE0139	Proteína de fusión de acción súper prolongada	Actualización pendiente	Productos farmacéuticos de PhaseBio	Fase II
Pramlintida+insulina	XP3924	Actualización pendiente	Productos farmacéuticos Xeris	Fase II
BMS-754807	Actualización pendiente	Actualización pendiente	bristol myers squibb	Fase II
Compuesto:基础长效胰岛素+GLP-1	HR17031	Actualización pendiente	Jiangsu Hengrui productos farmacéuticos Co., Ltd.	Fase II
Insulina Glargina+Insulina Lispro	BC Combo THDB 0207, combo BioChaperón	Actualización pendiente	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia	Fase II

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