Las vacunas son una de las herramientas preventivas más importantes contra las enfermedades infecciosas. La eficacia de una vacuna depende no sólo de los componentes antigénicos, sino también de los adyuvantes que suelen utilizarse para estimular el sistema inmunológico de forma más eficaz. Los adyuvantes tienen varios beneficios, como la reducción de la cantidad de antígeno por dosis de vacuna y el número de sesiones de vacunación, y en ciertos casos aumentan la estabilidad del componente antigénico, extendiendo su vida media y mejorando indirectamente su poder inmunogénico.
Actualmente se han aprobado muchos tipos diferentes de adyuvantes para su uso en la fabricación de vacunas, por ejemplo, sales minerales (aluminio), emulsiones (MF59, AS03), productos naturales (MPL, QS-21, escualeno), adyuvantes combinados (AS01, AS02), citoquinas. (Interleucina, Interferones, GM-CSF).
Cronología del desarrollo de adyuvantes de vacunas
Cronología del desarrollo de adyuvantes de vacunas. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023 de julio de 19; 8 (1): 283.)
Algunas de las vacunas con adyuvantes autorizadas para uso humano
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Nombre comercial
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Tipo
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Auxiliar
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CERVARIX
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Vacuna contra el virus del papiloma humano (tipos 16, 18) (recombinante)
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AS04 que contiene 3-O-desacil-4'-monofosforil lípido A (MPL) adsorbido en hidróxido de aluminio
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FENDRIX
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Vacuna contra la hepatitis B (recombinante)
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AS04 que contiene MPL adsorbido en hidróxido de aluminio
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FLUIDO
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Vacuna antigripal inactivada, antígeno de superficie.
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MF59, adyuvante a base de escualeno
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NUVAXOVID
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Vacuna COVID-19 (recombinante)
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Matriz-M que contiene la Fracción-A y la Fracción-C del extracto de Quillaja saponaria Molina
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SHINGRIX
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Vacuna contra el herpes zoster (recombinante)
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AS01B que contiene extracto de planta de Quillaja saponaria Molina, fracción 21 (QS-21)
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MOSQUIRIX
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Vacuna contra Plasmodium falciparum y hepatitis B (recombinante)
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AS01E que contiene QS-21 y MPL
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Capacidades de fabricación de adyuvantes de Yaohai
En el marco de nuestro taller GMP con niveles de bioseguridad BSL-1 y BSL-2, Yaohai Bio-Pharma ofrece servicios de fabricación por contrato para adyuvantes microbianos o de origen vegetal, así como citoquinas recombinantes como adyuvantes.
Más específicamente, ofrecemos soluciones personalizadas para MPL de grado GMP, QS-21, citoquinas recombinantes y otros adyuvantes de vacunas.
Equipos
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Para adyuvantes derivados de microbios (como MPL) o citocinas recombinantes, puede elegir fermentadores de acero inoxidable a gran escala que varían en volúmenes de miles de litros, combinados con sistemas centrífugos, de fibra hueca y de cromatografía de baja a alta presión.
Sistema de fermentación Centrífuga de discos de 2000 L
Cromatografía de alta presión e instalaciones a prueba de explosiones
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