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Descripción general de la vacuna

Las vacunas funcionan mediante exposición controlada a patógenos completos inofensivos (virus o bacterias) o antígenos específicos, lo que garantiza que el sistema inmunológico pueda neutralizar adecuadamente el patógeno cuando el organismo se enfrenta a él.

Las vacunas convencionales comprenden vacunas conjugadas y subunitarias, así como patógenos vivos atenuados, inactivados y con replicación defectuosa. Pueden contener organismos vivos atenuados; organismos inactivados; toxinas inactivadas; antígenos o epítopos antigénicos, como vacunas subunitarias y conjugadas.

Las limitaciones de las tecnologías tradicionales han desencadenado la aplicación de nuevos enfoques de vacunas, incluidas vacunas de ácido nucleico, como vacunas de ADN y vacunas de ARNm, vacunas de vectores virales, así como vacunas de vectores microbianos que codifican los antígenos diana o epítopos antigénicos.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una gama de servicios de vacunas que utilizan sistemas de fermentación microbiana, de la siguiente manera: 

Ruta Técnica Nuestro Negocio Entregables (intermedio/sustancia farmacológica/producto farmacológico) Soluciones de Yaohai
vacunas de ARNm Si DS o DP: ARNm o LNP-ARNm Nuestro socio, NanoStar, nos concedió la licencia de sus propias patentes LNP.

Vacunas Servicios CRDMO, incluidos productos intermedios, sustancias farmacológicas (DS) o productos farmacéuticos (DP) 【Grado GMP】

• Preparación de muestras de investigación, como ARNm, ADN o proteínas;

• Bancos de células microbianas;

• Desarrollo de procesos, como fermentación, purificación y formulación;

• Desarrollo de métodos de análisis;

• Fabricación GMP de ARNm, ADN, proteínas y bacterias vivas (Laboratorio BSL-1/BSL-2);

• Control de calidad de los productos;

• Registro.
Si DS o DP: ADN plásmido
Si Intermedio: ADN plásmido
Si DS o DP (adyuvante): vacunas basadas en antígenos recombinantes, por ejemplo, vacunas profilácticas contra el VPH, VRS o vacunas terapéuticas contra el cáncer o la hipertensión.
Si
Si DS o DP: vacunas conjugadas, por ejemplo, vacunas neumocócicas y meningocócicas. Intermedias: proteínas transportadoras, por ejemplo, VLP, CRM197, toxina tetánica, etc.
Si DS o DP (adyuvante): vacuna de polisacáridos, por ejemplo, vacuna Typhim Vi, vacuna neumocócica.
Si DS o DP: Toxoide inactivado, por ejemplo, toxina de difteria, tétanos y tos ferina, etc.
Si DS o DP: vacunas vivas atenuadas, por ejemplo, vacuna viva BCG, vacuna viva contra el cólera.
Si DS o DP: vacunas inactivadas, por ejemplo, vacuna inactivada contra la tifoidea humana y Salmonella
Si DS o DP: productos microbianos vivos
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para vacunas
Referencia:

Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Enfoques novedosos para el desarrollo de vacunas. Celúla. 2021 de marzo de 18; 184 (6): 1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

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