El virus de la hepatitis B (VHB) es la causa de la enfermedad hepática conocida como hepatitis B. Además, se transmite a través de fluidos corporales como la sangre. Según estimaciones de la OMS, cada año se producen 1.5 millones de nuevos casos de infección crónica por hepatitis B, lo que afecta a 296 millones de personas en todo el mundo. La hepatitis B es una enfermedad transitoria. Para otros, puede convertirse en una infección crónica y duradera que aumenta el riesgo de sufrir problemas de salud importantes, incluso mortales, como cáncer o enfermedades del hígado.
El virus cerrado icosaédrico conocido como VHB maduro tiene un genoma circular de ADN bicatenario (ADNbc). El antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el antígeno central de la hepatitis B (HBcAg) y el antígeno de la envoltura de la hepatitis B (HBeAg) son antígenos que forman parte del VHB. Hay tres tipos diferentes de proteínas virales de la hepatitis B: pequeñas (S), medianas (M) y grandes (L). HBsAg es la primera proteína identificada. El componente activo de las vacunas recombinantes contra la hepatitis B es el HBsAg recombinante.
La proteína estructural primaria de la nucleocápside icosaédrica del VHB, HBcAg, participa en la reproducción del virus. La prueba de anticuerpos centrales de la hepatitis B (anti-HBc o HBcAb) utiliza HBcAg recombinante.
El HBeAg se considera "no particulado", se secreta y se acumula en el suero. Se encuentra entre el núcleo de la nucleocápside icosaédrica y la membrana lipídica. Se utiliza el mismo marco de lectura para crear HBcAg y HBeAg.
Aplicación del antígeno VHB (VHB)
HBsAg en la vacuna contra el VHB
Gracias a los esfuerzos de Bulmberg, que descubrió el antígeno australiano y recibió el Premio Nobel, en 1981 se aprobó la primera generación de vacunas contra el VHB. El antígeno australiano, ahora llamado antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), se encontró en los sueros de personas infectadas. pacientes y elaborada como una vacuna única mediante la derivación directa de HBsAg de portadores humanos.
Sin embargo, la vacuna derivada de la sangre fue reemplazada en 1986 por un HBsAg recombinante modificado producido utilizando métodos de ADN recombinante y en células de levadura por motivos de bioseguridad.
Las vacunas recombinantes contra el VHB (segunda generación) se produjeron inicialmente utilizando un sistema de levadura. Las vacunas contra el VHB derivadas de levadura existentes se basan en el autoensamblaje de monómeros de HBsAg en partículas similares a virus (VLP). Se ha informado que el HBsAg purificado derivado de levadura presenta VLP de aproximadamente 22 nm. Y entre el 60% y el 70% de las VLP de HBsAg formadas consisten en proteínas monoméricas de HBsAg y el resto contiene lípidos. En resumen, las VLP resultantes son altamente inmunogénicas, provocan potentes anticuerpos neutralizantes y son una vacuna segura que no contiene ningún genoma viral.
HBsAg en pruebas anti-HBs
Al ser un anticuerpo contra el HBsAg, el Anti-HBs, también conocido como anti-HBsAb, puede probarse después de la vacunación o la infección de la hepatitis B para evaluar la eficacia de la vacuna o para rastrear la progresión de la enfermedad después de la infección por el VHB. Indica a partir de una prueba anti-HBs (o HBsAb) “positiva” o “reactiva” que el paciente está protegido contra el virus de la hepatitis B. Los resultados de una prueba anti-HBs (o HBsAb) positiva muestran que el paciente es "inmune" y está protegido contra la infección por el virus de la hepatitis B.
El kit de ensayo Architect Anti-HBs, desarrollado por Abbott, se utilizó para probar los Anti-HB presentes en el suero y plasma humanos y que comprenden subtipos de HBsAg recombinantes ad así como ay (producidos en Escherichia coli) Micropartículas recubiertas con estabilizadores de proteínas en tampón Tris.
HBcAg en pruebas anti-HBs
Los estudios han demostrado que la transfusión de sangre positiva para anticuerpos contra el antígeno central de la hepatitis B (anti-HBc), aunque negativa para HBsAg, también conduce al desarrollo de hepatitis en algunos receptores. Por lo tanto, la detección de sangre completa y componentes para anti-HBc que están diseñados para transfusión puede reducir la incidencia de infección por hepatitis B asociada a transfusión y mejorar así la seguridad del suministro de sangre.
Abbott desarrolló el kit Alinity anti-HBc, que está diseñado para la detección cualitativa de anticuerpos anti-HBc en muestras de suero y plasma humanos. El kit contiene HBcAg recombinante fabricado por E. coli. Un resultado "positivo" o "reactivo" de la prueba anti-HBc (o HBcAb) muestra la infección pasada o presente por hepatitis B. A diferencia de los anticuerpos de superficie, los anticuerpos centrales no protegen contra el virus de la hepatitis B.
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