Fragmento fabuloso

Modalidad

Los fragmentos de anticuerpos, ejemplificados por la unión a antígeno de fragmentos (Fab), representan una alternativa a las inmunoglobulinas (IgG) convencionales en los ámbitos del diagnóstico y la terapéutica de diversas enfermedades. Sus ventajas notables incluyen una mayor penetración en el tejido debido a un peso molecular más bajo en relación con la IgG, un potencial inflamatorio reducido atribuido a la ausencia del dominio Fc y una producción eficiente facilitada por una baja complejidad estructural. Clínicamente, numerosos fragmentos Fab, incluidos Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol e Idarucizumab, han obtenido aprobación terapéutica, lo que subraya su eficacia y relevancia en aplicaciones médicas.

Figura 1 . Estructura de Fab y (Fab)²

Fragmento fabuloso para uso terapéutico

abciximab

Abciximab (Reopro) es un fragmento Fab de anticuerpo monoclonal quimérico que combina elementos humanos y murinos. El mecanismo de abciximab implica la inhibición de la agregación plaquetaria al antagonizar el receptor GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

El segundo fármaco anti-VEGF aprobado por la FDA, ranibizumab (Lucentis, desarrollado por Genentech/Novartis), es un fragmento de anticuerpo con afinidad por todas las isoformas de VEGF. Los ensayos fundamentales de fase III de ranibizumab, ANCHOR y MARINA, demostraron no solo estabilización visual sino también marcadas mejoras visuales, lo que marca un hito importante en los resultados clínicos.

Certolizumab Pegol

El certolizumab pegol, administrado mediante inyección subcutánea, funciona como un supresor de la actividad del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα). Mitiga eficazmente la inflamación actual en personas diagnosticadas con la enfermedad de Crohn.

Idarucizumab

Idarucizumab, un fragmento de anticuerpo monoclonal humanizado, está meticulosamente diseñado para atacar al dabigatrán, mostrando una afinidad de unión al sitio de la trombina que supera a la propia trombina en 350 veces. Esta afinidad excepcional conduce a una unión casi irreversible hasta que se produce la excreción renal. Idarucizumab ha obtenido la aprobación por su eficacia para revertir el efecto anticoagulante del dabigatrán.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para fragmentos de anticuerpos

Tuberías de fragmentos fabulosos

Nombre generico	Nombre de marca/nombre alternativo	Sistema de expresión	indicaciones	Fabricante	Etapa de I+D
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad	Genentech	Aprobación
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	célula CHO	Coagulopatía, sangrado	Boehringer Ingelheim	Aprobación
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriasis	UCB, Otsuka Holdings	Aprobación
abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Células de mieloma	Complicaciones trombóticas	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Aprobación
Biosimilar de abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	Actualización pendiente	Complicaciones trombóticas	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Aprobación
Biosimilar de abciximab	Clotinab, ISU-301, Faximab	célula de mamífero	Complicaciones trombóticas	ISU Abxis Co., Ltd.	Aprobación
crotálidos	Antiveneno Fab inmune polivalente (ovino), Antiveneno CroTAb	NA, extracción	veneno de serpiente	BTG International Ltd., holding científico de Boston	Aprobación
Anticuerpo policlonal anti-digoxina	Anticuerpo policlonal anti-digoxina-DigiTAb (ovino), AMAG-423	NA, extracción	envenenamiento, preeclampsia	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Aprobación
Bentracimab	MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452	E. coli	sangría	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Fase III
dapirolizumab pegol	DZP, inmunoglobulina fab' g1-kappa pegilada, Fab anti-CD40L, BIIB-133, CDP-7657	Actualización pendiente	lupus eritematoso sistémico, esclerosis múltiple	UCB, Biogen, Inc.	Fase III
Glenzocimab	Inmunoglobulina g1, fragmento fab anti-(glucoproteína vi plaquetaria humana), ACT-017	célula CHO	Accidente cerebrovascular isquémico agudo, infección por el nuevo coronavirus, síndrome de dificultad respiratoria del adulto, enfermedad respiratoria aguda por SARS-CoV-2, accidente cerebrovascular	I+D de Acticor Biotech, comercializado por CMS en China y partes de Asia	Fase II / III
FR-104	Anticuerpo monoclonal anti CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Actualización pendiente	Rechazo de trasplante de órganos, artritis reumatoide, rechazo de trasplante de riñón, encefalomielitis, uveítis, psoriasis, esclerosis múltiple	Effimune SA de OSE, Veloxis Pharmaceuticals de Asahi Kasei, Janssen de Johnson & Johnson	Fase II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Actualización pendiente	Enfermedad de Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Fase II
naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, proteína de fusión ABR-217620	Actualización pendiente	células cancerosas	NeoTX Therapeutics Ltd.	Fase II
LMB-100	proteína de fusión anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Actualización pendiente	células cancerosas	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Fase II
certolizumab	Lactococcus lactis secretor de certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	enfermedad inflamatoria del intestino	Precigen, Inc.	fase I
IMB071703	Actualización pendiente	Actualización pendiente	células cancerosas	Arca de Inmunidad de Beijing	fase I
Anticuerpo A ß Fab	Actualización pendiente	Actualización pendiente	la enfermedad de Alzheimer	lilly	fase I
lucafab	ITM-31	Actualización pendiente	glioblastoma	isótopo itm	fase I

Referencia:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Anticuerpos de dominio único de camélidos: promesas y desafíos como tratamientos que salvan vidas. Int J Mol Ciencia. 2022 de abril de 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

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