Uso terapéutico de la uricasa
El ácido úrico puede volverse insoluble después de un largo período de acumulación en el cuerpo humano y provocar cristalización en las articulaciones y gota grave; En cuanto a otras criaturas que tienen uricasa (urato oxidasa) en su cuerpo, el urato puede transformarse en alantoína y disolverse fácilmente.
Por lo tanto, la uricasa exógena tiene potencial para desarrollarse como una terapia eficaz para pacientes con hiperuricemia y gota.
La FDA ha aprobado la comercialización de estas dos uricasas, a saber, rasburicasa y pegloticasa. La rasburicasa (Elitek), derivada de la uricasa de Aspergillus flavus, se produce en Saccharomyces cerevisiae, una cepa de levadura. Como uricasa no pegilada, rasburicasa está aprobada por la FDA y la EMA para pacientes pediátricos y adultos. Tiene una vida media de 16 a 22 horas y se administra por vía intravenosa (a una dosis de 0.20 mg/kg) al día durante un máximo de 7 días.
La pegloticasa (Krystexxa) es una uricasa recombinante pegilada con una vida media más larga (6.4 a 13.8 días). La pegloticasa, derivada de la uricasa del hígado de cerdo y babuino de mamíferos, se produce en Escherichia coli (E. coli) y conjugado covalentemente con monometoxi-PEG (mPEG). En 2010, la FDA aprobó el uso de pegloticasa en pacientes con gota refractarios a la terapia convencional. La dosis recomendada de pegloticasa es de 8 mg en perfusión intravenosa cada dos semanas.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para Uricase
Tuberías de uricasa
Nombre generico
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Nombre de marca/nombre alternativo
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Sistema de expresión
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indicaciones
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Fabricante
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Última etapa
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Pegloticasa
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Krystexxa, Puricase, PEG-uricasa
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E. bobina
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Gota refractaria
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Farmacéutica Crealta
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Aprobación
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Rasburicasa
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Elitek, Fasturtec, SR29142
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Levadura (Saccharomyces cerevisiae)
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Hiperuricemia, Cáncer
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Grupo Sanofi-Aventis SA
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Aprobación
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Biosimilar de rasburicasa
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de verdad
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Levadura
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Hiperuricemia
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Grupo Virchow
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Aprobación
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Uricasa recombinante pegilada
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1501
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Actualización pendiente
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Hiperuricemia
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xiuzheng,
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Fase II
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ALLN-346
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Urato oxidasa diseñada (UrOx)
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Actualización pendiente
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Gota, Hiperuricemia, Enfermedad renal crónica (ERC)
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Farmacéutica Allena
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Fase II
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Uricasa recombinante pegilada
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JS103
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Actualización pendiente
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hiperuricemia, gota
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Biociencias Junshi
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fase I
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Urato oxidasa recombinante
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Urato oxidasa recombinante inyectable
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E. bobina
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Hiperuricemia
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Biotecnología Biodoor
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Fase II
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Uricasa recombinante pegilada
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HZBio1
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E. bobina
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Gota
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Biotecnología Chongqing Paijin; Biofarmacéutica Hangzhou Longda Xinke
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Fase I / II
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pegadricasa
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Pegsitacasa, URICASE-PEG 20
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Levadura
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Gota, síndrome de lisis tumoral (TLS)
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EnzimaRx, 3sbio
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fase I
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Uricasa recombinante pegilada
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PRX-115
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Célula vegetal
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Gota refractaria
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Protalix Bioterapéutica
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fase I
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Uricasa recombinante pegilada
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Actualización pendiente
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Actualización pendiente
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Gota
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Corporación del Grupo Nacional de Biotecnología de China (CNBG)
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fase I
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Uricasa candida utilis recombinante
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Actualización pendiente
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Levadura
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Hiperuricemia
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Beijing SL Farmacéutica
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fase I
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Referencia:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mecanismos y justificación del uso de uricasa en pacientes con gota. Nat Rev Reumatol. 2023 octubre;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.