La vacuna viva atenuada es un tipo de estrategia de desarrollo de vacunas, que suele consistir en cepas atenuadas naturales, detección de paso artificial o modificación direccional de cepas atenuadas. Estas vacunas mantienen su inmunogenicidad y estimulan las respuestas inmunitarias del organismo, previniendo enfermedades de forma eficaz. Las vacunas vivas atenuadas se han utilizado con éxito para la prevención de infecciones virales o bacterianas, incluida la vacuna viva contra la tifoidea humana Salmonella, la vacuna atenuada contra el cólera, así como vacunas veterinarias como la vacuna Bordetella bovis, la vacuna viva contra la pleuroneumonía porcina Bartonella multocida y la vacuna viva contra la paratifoidea de los lechones.
Yaohai Bio-Pharma tiene más de diez años de experiencia como CDMO microbiana, brindando servicios de desarrollo y fabricación por contrato para vacunas bacterianas vivas atenuadas.
Nuestra área operativa de Nivel de bioseguridad 2 (BSL-2) garantiza el más alto nivel de seguridad durante el desarrollo de cepas microbianas, la producción de medicamentos GMP y el llenado y acabado asépticos. Ofrecemos soluciones personalizadas adaptadas a los requisitos únicos de nuestros clientes, entregando bancos de células bacterianas (sustancia farmacológica, API) o productos farmacológicos bacterianos vivos que cumplen con los más altos estándares de calidad. Nuestros registros de producción e informes de pruebas GMP brindan a nuestros clientes total transparencia y confianza en nuestros servicios.
Proceso de producción
Lo que recibe el cliente
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Grado
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Lo que recibe el cliente
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Especificaciones
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Aplicaciones
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BPF, BSL-1/BSL-2
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Célula bacteriana (DS, sustancia farmacológica)
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Suspensión bacteriana
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Nuevo fármaco en investigación (IND),
Autorización de ensayo clínico (CTA),
Suministro de ensayos clínicos,
Solicitud de licencia biológica (BLA),
Suministro comercial
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Célula bacteriana liofilizada
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Bacteria viva (DP, producto farmacéutico)
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Viales (líquido)
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Viales (liofilizados)
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Otras formas de dosificación
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