CRM197 es un mutante no tóxico de la toxina diftérica en el que el ácido glutámico (Glu) en la posición 52 ha sido reemplazado por glicina (Gly), perdiendo así la actividad ADP-ribosiltransferasa de la toxina original. Al igual que la toxina diftérica, CRM197 proporciona una única cadena polipeptídica de 535 aminoácidos (~58.4 kD) que comprende dos subunidades conectadas por enlaces disulfuro.
CRM197 se ha incorporado a varias vacunas conjugadas aprobadas que se utilizan ampliamente como proteína transportadora en vacunas conjugadas.
Hibtiter es una vacuna conjugada aprobada que contiene CRM197 para prevenir Influenza por Haemophilus tipo b. La FDA aprobó dos vacunas de polisacárido conjugado CRM197, Prevnar 13 (13-valente) y Prevnar 20 (20-valente), para la prevención de Neumococo infecciones, que fueron desarrolladas por Wyeth (ahora Pfizer). Menveo es una vacuna ACWY contra la meningitis que también proporciona una vacuna de polisacárido conjugado con CRM197. Fue desarrollado por GlaxoSmithKline (GSK). Se aisló y purificó una variante no tóxica de la toxina de la difteria CRM197 a partir de cultivos de Corynebacterium diphtheriae cepas que se encuentran en las vacunas anteriores.
Merck utilizó CRM197 recombinante generado en Pseudomonas fluorescens en su vacuna antineumocócica aprobada por la FDA y la EMA, Vaxneuvance.
Los estudios también han demostrado que la expresión recombinante de CRM197 soluble en Escherichia coli (E. coli) ha logrado un rendimiento de varios gramos/L.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para CRM197
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