La toxina diftérica (DT) es una exotoxina producida por Corynebacterium diphtheriae, la bacteria patógena que es la principal causa de difteria. La toxina diftérica es una cadena polipeptídica de 535 aminoácidos que comprende dos subunidades unidas por enlaces disulfuro llamadas toxinas AB.
Se ha aprobado una vacuna desintoxicada de la toxina diftérica para proteger a los seres humanos contra la infección por Corynebacterium diphtheriae.
Además, la toxina diftérica es capaz de translocar proteínas exógenas a través de la membrana celular de las células de mamíferos, que normalmente es impermeable a las proteínas macromoleculares. Esta capacidad única se puede utilizar para transportar proteínas profilácticas o terapéuticas.
Menactra (Sanofi) es una vacuna conjugada de toxoide diftérico polisacárido autorizada para la prevención de infecciones meningocócicas (grupos A, C, Y y W-135). Los polisacáridos derivatizados se unen covalentemente al toxoide diftérico desintoxicado con formaldehído, purificado mediante filtración en serie. La otra vacuna meningocócica ACYW, Menveo (GlaxoSmithKline), se basa en la proteína transportadora CRM197, mientras que MenQuadfi (Sanofi) se basa en el toxoide tetánico (TT).
El toxoide diftérico se está descubriendo como proteína transportadora para terapias contra el cáncer en ensayos clínicos. Resimmune aplica un toxoide diftérico truncado fusionado a dos fragmentos de anticuerpo CD3ε monocatenario. Resimmune se expresa de forma recombinante en levadura (Pichia pastoris) y su purificación se realiza mediante cromatografía de intercambio aniónico e interacción hidrofóbica.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la toxina diftérica