Activador del plasminógeno tisular truncado (tPA)

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Activador del plasminógeno tisular truncado (tPA)

Uso terapéutico del activador del plasminógeno tisular truncado (tPA)

La terapia fibrinolítica proporciona una alternativa a la reperfusión mecánica en el contexto de recursos médicos limitados para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI). Si la intervención coronaria percutánea (ICP) no está disponible en 120 minutos, se debe utilizar reteplasa u otra terapia fibrinolítica con activador del plasminógeno tisular humano (tPA) recombinante.

Reteplasa (Retavase) es un activador de fibrinógeno recombinante diseñado para la terapia fibrinolítica en STEMI agudo. Puede catalizar la escisión del fibrinógeno endógeno para producir enzimas fibrinolíticas (plasmina), que a su vez pueden degradar la matriz de fibrina del trombo y, por tanto, realizar una acción trombolítica.

Al ser un fragmento no glicosilado del activador del plasminógeno tisular (tPA), la reteplasa también se denomina tPA truncado y consta de los dominios kringle 2 y proteasa del tPA humano. Además, contiene 355 de los 527 aminoácidos que comienzan con Ser1 y terminan con Pro527 de la secuencia de tPA original, excluyendo los aminoácidos de Val4 a Glu175. La reteplasa se produce mediante tecnología de ADN recombinante. La proteína diana se expresa en Escherichia coli (E. coli) como cuerpos de inclusión inactivos que se convierten a la forma activa mediante un proceso de replegamiento y purificación. Chiesi USA (anteriormente EKR Therapeutics) desarrolló Reteplase (Retavase).

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para tPA

Tubería de activador tisular del plasminógeno (tPA)

Nombre generico	Nombre de marca/nombre alternativo	Sistema de expresión	indicaciones	Fabricante	Etapa de I+D
Reteplasa	BM-06.022, Ecoquinasa, Rapilysin, Retavase	Escherichia coli	Infarto Agudo de Miocardio (IAM)	Chiesi EE.UU. (anteriormente EKR Therapeutics)	Aprobación
Reteplasa, biosimilar	派通欣	Escherichia coli	Infarto Agudo de Miocardio (IAM)	Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica	Aprobación
Reteplasa, biosimilar	瑞通立	Actualización pendiente	Infarto Agudo de Miocardio (IAM)	Recursos de China Angde Biotech Pharma	Aprobación
Reteplasa, biosimilar	MiRel, R TPR 004	Actualización pendiente	Infarto Agudo de Miocardio (IAM)	Ciencias de la vida de confianza	Aprobación

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