Debido a la capacidad del factor de crecimiento nervioso (NGF) para regular el crecimiento y la supervivencia de las células de la retina y la córnea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (Oxervate) han aprobado una forma recombinante de NGF ( FDA) para el tratamiento de la retinitis pigmentosa.
Además, el NGF desempeña funciones importantes en los neutrófilos y la neuroprotección, mostrando un potencial significativo en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.
Aplicación del factor de crecimiento nervioso (NGF)
NGF humano recombinante para oculopatía
Desarrollada por Dompé Farmaceutici, la cenegermina (Oxervate) es una formulación de factor de crecimiento nervioso (NGF) humano recombinante para el tratamiento de la queratitis neurotrófica. Producido en Escherichia coli (E. coli), el NGF recombinante contiene 118 aminoácidos y puede mejorar la supervivencia de las células de la retina, al mismo tiempo que ralentiza el empeoramiento de la enfermedad y preserva la visión.
Un candidato a NGF (CHF6467) es una forma de mutación recombinante de NGF humano con una sustitución de aminoácidos (R100E) desarrollada por Chiesi Farmaceutici. La proteína NGF recombinante se expresa en E. coli como cuerpos de inclusión, seguido de replegamiento, purificación y digestión para producir NGF R100E nativo. CHF6467 se está investigando en un ensayo clínico de fase 2 para evaluar su seguridad y eficacia en el glioma de la vía óptica (OPG).
Gen NGF para la enfermedad de Alzheimer
Al mismo tiempo, varias propiedades del NGF, incluido el alto peso molecular, la alta polaridad y la carga eléctrica negativa, dificultan el paso a través de la barrera hematoencefálica (BHE) para alcanzar objetivos terapéuticos. Se están estudiando estrategias de administración basadas en adenovirus (p. ej., AAV) y bioentrega celular.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para NGF
Tuberías del factor de crecimiento nervioso (NGF)
Nombre generico
|
Nombre de la marca/
Nombre alternativo
|
Sistema de expresión
|
indicaciones
|
Fabricante
|
Etapa de I+D
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermina, Oxervate, NGF humano recombinante, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
queratitis neurotrófica
|
Dompe Farmacéutici SpA
|
Aprobación
|
CHF-6467
|
hNGF mutado
|
Escherichia coli
|
Queratitis neurotrófica, glioma de la vía óptica
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
Fase 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
célula CHO
|
queratitis neurotrófica
|
Farmacéutica Xintrum
|
Fase 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
célula CHO
|
queratitis neurotrófica
|
Biomedicina Shandong Sinobioway
|
Fase 2
|
rhNGF
|
Actualización pendiente
|
célula CHO
|
queratitis neurotrófica
|
Sichuan ZehaTimes farmacéutica
|
Fase 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, célula de insecto
|
Queratitis neurotrófica
|
Farmacia biológica Wuhan Hiteck
|
Fase 1
|