IGF-1

Modalidad

El factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1), anteriormente conocido como somatostatina C, es un péptido de cadena única que consta de 70 aminoácidos con tres puentes disulfuro. El IGF1 es el principal mediador del crecimiento prenatal y postnatal, que regula el crecimiento normal durante la infancia y también ejerce efectos anabólicos potentes en los adultos.

El IGF-1 recombinante está autorizado para el tratamiento del retraso del crecimiento en niños con deficiencia severa de IGF-I primaria (SPIGFD).

IGF-1 para uso terapéutico

IGF-1 humano recombinante, rhIGF-1

Mecasermina, un IGF-1 humano recombinante (rhIGF-1), ha sido aprobado por la FDA de EE.UU. para tratar a pacientes pediátricos con fallo del crecimiento posnatal y deficiencia severa de IGF-1 primaria o deficiencia de hormona del crecimiento (GH). El ingrediente activo de Mecasermina consiste en 70 aminoácidos (~7.6 kDa), que es idéntico al IGF-1 humano endógeno.

La proteína rhIGF-1 se produce en un sistema bacteriano Escherichia coli (E. coli) .

Figura 1. Fórmula estructural del IGF-1 humano recombinante

R3 IGF-1

R3 IGF-I es un análogo de hIGF-1 más biológicamente activo que contiene la secuencia completa de aminoácidos del IGF-I humano con Glu3 (E3) reemplazado por Arg3 (R3), y una péptido de 13 aminoácidos en el extremo N-terminal.

proteína de Fusión hIGF-1

Se han realizado varios ensayos clínicos con proteínas conjugadas o fusionadas con hIGF-1, como IGF1-IGFBP3 (SHP607) para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en recién nacidos prematuros; vitronectina-IGF1 (VF001-DP) para la cura de úlceras venosas crónicas en las piernas; IGF1-anexina A5 (SCP -776) utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva y el ictus isquémico agudo; conjugado IGF-MTX para el tratamiento de síndromes mielodisplásicos.

Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para IGF-1

IGF-1 Recombinante Aprobado

Nombre genérico	Nombre de marca / Nombre alternativo	Sistema de expresión	Indicaciones	Fabricante	Etapa de I+D
Mecasermin	FK780, Somazon	E. coli	Lepracaunismo Síndrome de Laron Síndrome de Rabson-Mendenhall Lipodistrofia congénita generalizada	Astellas Pharma, Fujisawa Pharmaceutical	Aprobación
IGF-1	Igef	Actualización pendiente	Enanismo	Biogen, Inc., Pharmacia & Upjohn, Inc.	Aprobación
Biosimilar de mecasermina	Mecasermin (Ipsen), rhIGF-I, Increlex, IGF-1 (Ipsen), Somatomedina-1 (Ipsen), Factor de crecimiento similar a la insulina-1 (Ipsen), MKN-031	E. coli	Enanismo, síndrome de Laron, crecimiento incompleto, deficiencia de hormona del crecimiento, deficiencia de factor de crecimiento similar a la insulina I	Ipsen SA	Aprobado
Biosimilar de mecasermina	Miotrofina, CEP-120, KW-6151	Actualización pendiente	Esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Lou Gehrig	Cephalo, MSD	No logró ser aprobado
Mecasermin Rinfabate Recombinante, IPLEX	Mecasermin Rinfabate, SomatoKine, Premiplex, IPLEX, HGT-ROP-001, SHP-607, TAK 607, IGF-I/IGFBP-3	E. coli	Distrés broncopulmonar intraventricular hemorrágico Enfermedad pulmonar Retinopatía del prematuro	Insmed, Takeda Pharmaceutical, Shire Plc	Fase II
Proteína de fusión Vitronectina-IGF-1	VF-001-DP-LD, VF001, VF 001, VitroGro	Levadura	Úlceras en los miembros inferiores Enfermedades oculares Pie diabético	Dominion Minerals Ltd.	Fase II
Scp-776	Proteína de fusión Anexina A5-albúmina sérica-IGF-1	Actualización pendiente	ictus isquémico	Silver Creek	Fase II
Conjugado de IGF-metotrexato	Droga conjugada IGF-MTX, 765IGFMTX, Antibody-Fc de dominio único	E. coli	leucemia mieloide síndrome mielodisplásico	IGF Oncología	Fase I&II
MHB018A	Antibody-Fc de dominio único	Actualización pendiente	Oftalmopatía de Graves	Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.	Fase I
Factor de Crecimiento Similar a la Insulina 1	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Arrugas nasolabiales, quemaduras solares	Wright State Physicians, Inc.	Fase I
MOD-13012	Proteína de fusión CTP-IGF-1, IGF-1 de liberación prolongada	Actualización pendiente	Deficiencia de factor de crecimiento similar a la insulina I	OPKO Biologics (anteriormente Prolor Biotech),	Fase I
KT-A832	AAV-IGF1 - Kriya Therapeutics, KT-A832	Actualización pendiente	diabetes tipo 1	Kriya Therapeutics, Inc.	Preclínico
Chondrokin	Proteína de fusión de anticuerpos, IGF1-C11	Actualización pendiente	Artrosis	Philogen SpA	Preclínico
AZP-3404	Péptido, péptido de 9 aminoácidos, IGFPB2	Actualización pendiente	Resistencia a la insulina obesidad	Millendo Therapeutics SAS, Amolyt Pharma SAS	Preclínico

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