IGF-1

Modalidad

El factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1), anteriormente conocido como somatostatina C, es un péptido monocatenario que consta de 70 aminoácidos con tres puentes disulfuro. IGF1 es el principal mediador del crecimiento prenatal y posnatal, que regula el crecimiento normal durante la infancia y también ejerce potentes efectos anabólicos en los adultos.

El IGF-1 recombinante está autorizado para el tratamiento del retraso del crecimiento en niños con deficiencia primaria grave de IGF-I (SPIGFD).

IGF-1 para uso terapéutico

IGF-1 humano recombinante, rhIGF-1

La mecacermina, un IGF-1 humano recombinante (rhIGF-1), ha sido aprobada por la FDA de EE. UU. para tratar a pacientes pediátricos con insuficiencia de crecimiento posnatal y deficiencia primaria grave de IGF-1 o deficiencia de hormona del crecimiento (GH). El ingrediente activo de Mecasermin consta de 70 aminoácidos (~7.6 kDa), que es idéntico al IGF-1 humano endógeno.

La proteína rhIGF-1 se produce en un sistema bacteriano. Escherichia coli (E. coli).

Figura 1. Fórmula estructural del IGF-1 humano recombinante

R3 IGF-1

R3 IGF-I es un análogo de hIGF-1 biológicamente más activo que contiene la secuencia completa de aminoácidos del IGF-I humano con Glu3 (E3) reemplazado por Arg3 (R3) y un péptido elástico de 13 aminoácidos en el extremo N.

Proteína de fusión hIGF-1

Se han realizado varios ensayos clínicos con proteínas fusionadas o conjugadas con hIGF-1, como IGF1-IGFBP3 (SHP607) para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en bebés prematuros; vitronectin-IGF1 (VF001-DP) para la curación de úlceras venosas crónicas en las piernas; IGF1-anexina A5 (SCP -776) utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva y el accidente cerebrovascular isquémico agudo; Conjugado de IGF-MTX para el tratamiento de síndromes mielodisplásicos.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para IGF-1

IGF-1 recombinante aprobado

Nombre generico	Nombre de marca/nombre alternativo	Sistema de expresión	indicaciones	Fabricante	Etapa de I+D
Mecasermina	FK780, Somazonas	E. coli	LeprechaunismoSíndrome de LaronSíndrome de Rabson-MendenhallLipodistrofia generalizada congénita	Astellas Pharma, Fujisawa farmacéutica	Aprobación
IGF-1	Igef	Actualización pendiente	Enanismo	Biogen, Inc., Pharmacia y Upjohn, Inc.	Aprobación
Biosimilar de mecasermina	Mecasermina (Ipsen), rhIGF-I, Increlex, IGF-1 (Ipsen), Somatomedina-1 (Ipsen), Factor de crecimiento similar a la insulina-1 (Ipsen), MKN-031	E. coli	EnanismoSíndrome de Laroncrecimiento incompletodeficiencia de la hormona del crecimientoDeficiencia del factor de crecimiento similar a la insulina I	Ipsen SA	Aprobado
Biosimilar de mecasermina	Miotrofina, CEP-120, KW-6151	Actualización pendiente	Esclerosis lateral amiotróficaEnfermedad de Lou Gehrig	Céfalo, MSD	No se pudo aprobar
Mecasermina rinfabato recombinante, IPLEX	Rinfabato de mecasermina, SomatoKine, Premiplex, IPLEX, HGT-ROP-001, SHP-607, TAK 607, IGF-I/IGFBP-3	E. coli	Displasia broncopulmonar, hemorragia intraventricular, enfermedad pulmonar, retinopatía del prematuro	Insmed, Takeda Pharmaceutical, Shire Plc	Fase II
Proteína de fusión vitronectina-IGF-1	VF-001-DP-LD, VF001, VF 001, VitroGro	Levadura	Úlceras en miembros inferioresEnfermedades ocularesPie diabético	Dominion Minerals Ltd.	Fase II
scp-776	Proteína de fusión anexina A5-albúmina sérica-IGF-1	Actualización pendiente	ictus isquémico	Silver Creek	Fase II
Conjugado IGF-metotrexato	Fármacos conjugados con IGF-MTX, 765IGFMTX, anticuerpo de dominio único-Fc	E. coli	leucemia mieloideSíndrome mielodisplásico	IGF Oncología	Fase I y II
MHB018A	Anticuerpo de dominio único-Fc	Actualización pendiente	Oftalmopatía de Graves	Minghui farmacéutica (Hangzhou) Co., Ltd.	fase I
Factor de crecimiento similar a la insulina 1	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Surcos nasolabiales, quemaduras solares.	Médicos del estado de Wright, Inc.	fase I
MOD-13012	Proteína de fusión CTP-IGF-1, IGF-1 de liberación sostenida	Actualización pendiente	Deficiencia del factor de crecimiento similar a la insulina I	OPKO Biologics (anteriormente Prolor Biotech),	fase I
KT-A832	AAV-IGF1 - Terapéutica Kriya, KT-A832	Actualización pendiente	la diabetes tipo 1	Kriya Therapeutics, Inc.	Preclínica
condrocina	Proteína de fusión de anticuerpos, IGF1-C11	Actualización pendiente	Osteoartritis	Filógeno SpA	Preclínica
AZP-3404	Péptido, 9-péptido, IGFPB2	Actualización pendiente	obesidad resistencia a la insulina	Millendo Therapeutics SAS, Amolyt Pharma SAS	Preclínica

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