Trombopoyetina (TPO)

Modalidad

La trombopoyetina (TPO) es un elemento importante implicado en la vía de producción de plaquetas.

La TPO humana recombinante o sus análogos como agonistas del receptor de TPO (TPO-RA) desempeñan funciones importantes en el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria (PTI) porque aumentan la producción de plaquetas y reducen la necesidad de otros tratamientos.

El desarrollo de TPO-RA de primera generación, como la TPO recombinante humana, factor de crecimiento y desarrollo de megacariocitos PEGilados, se interrumpió debido a la reacción de los anticuerpos neutralizantes con la TPO endógena. Por lo tanto, se están estudiando los TPO-RA de segunda generación, como el romiplostim, para evitar estas respuestas inmunitarias de reacción cruzada.

Trombopoyetina (TPO) para uso terapéutico

Romiplostim

Se ha aprobado una formulación de TPO-RA, romiplostim (Nplate), para su uso en pacientes con PTI en los Estados Unidos, Europa, Australia y ciertos países de África y Asia, así como para tratar la anemia aplásica refractaria en Japón y Corea.

Como miembro de la clase mimética de TPO, el romiplostim es una proteína de fusión del péptido Fc (también llamada pepticuerpo) que aumenta la producción de plaquetas al estimular las vías transcripcionales intracelulares a través del receptor de TPO (también llamado cMpl). Romiplostim contiene dos subunidades monocatenarias idénticas, cada una de las cuales contiene un fragmento Fc de IgG1 humana conjugado covalentemente con un péptido y dos dominios de unión al receptor de trombopoyetina en un extremo C-terminal. Con baja similitud de secuencia con la TPO endógena, el romiplostim fue desarrollado por Amgen y generado mediante tecnología de ADN recombinante utilizando Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para trombopoyetina

Pinelines de trombopoyetina (TPO)

Nombre generico	Nombre de marca/nombre alternativo	Sistema de expresión	indicaciones	Fabricante	Etapa de I+D
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplaca	Escherichia coli	Trombocitopenia en pacientes con trombocitopenia inmune crónica (PTI)	Amgen	Aprobación
Biosimilar de romiplostim	惠尔凝	Escherichia coli	Trombocitopenia en pacientes con PTI	Kirin	Aprobación
Biosimilar de romiplostim	QL-0911	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con PTI	Farmacia Qilu	Someter para aprobacion
Biosimilar de romiplostim	267639-76-9	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con PTI	Biociencias Enzene	Fase III
Biosimilar de romiplostim	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con PTI	Productos biofarmacéuticos Intas	Fase III
Biosimilar de romiplostim	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con PTI	Eris Ciencias de la vida	Fase III
Biosimilar de romiplostim	GNR 069	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con PTI	Productos farmacéuticos genéricos	Fase III
Biosimilar de romiplostim	TMP-Fc	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con PTI	Marea de Beijing	fase I
Biosimilar de romiplostim	A-157	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con PTI	KLUS Pharma, Inc.	Preclínica

Referencia:

[1] Kuter DJ. Nuevos factores de crecimiento trombopoyéticos. Sangre. 2007 de junio de 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/sangre-2006-10-019315.

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