La enfermedad coronaria (CAD) es la principal causa de muerte en los Estados Unidos como la forma más común de enfermedad cardíaca. La enfermedad coronaria contiene angina estable, angina inestable e infarto de miocardio, cuyos síntomas comunes son dolor y malestar en el pecho. La CAD puede causar un infarto de miocardio (ataque cardíaco) o insuficiencia cardíaca debido a daño al corazón o flujo sanguíneo insuficiente.
La CAD se puede curar inyectando sangre nueva en el músculo isquémico, como mediante cirugía de bypass coronario o técnicas de angioplastia. Sin embargo, estos métodos no son adecuados para todos los pacientes.
El factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) es un potente factor angiogénico que puede facilitar el crecimiento de los vasos sanguíneos. Mediante la regeneración parcial del tejido, la inyección local de ARNm que codifica VEGF-A mejora la restauración de la función cardíaca.
Moderna y AstraZeneca están desarrollando conjuntamente una terapia de ARNm administrada localmente (AZD8601) que codifica VEGF-A y promueve el crecimiento de los vasos sanguíneos. AZD8601 incluye ARNm desnudo en una solución tamponada con citrato salino (sin encapsulación de lípidos).
En un ensayo clínico de fase 2a, se administró AZD8601 directamente en el miocardio de pacientes tratados con cirugía de revascularización coronaria de respaldo. Este ensayo clínico de fase 2 cumplió sus criterios de valoración. Pero AstraZeneca excluyó el fármaco de su programa de tratamiento de Fase 2 en su revisión trimestral (PDF); Moderna, la empresa colaboradora que desarrolló AZD8601, también retiró a su candidato del programa.
En febrero de 2023, AstraZeneca, en colaboración con la Universidad de Gotemburgo, publicó datos de pruebas in vitro e in vivo para el ARNm de VEGF-A encapsulado en LNP. Se ha demostrado que las LNP convierten las vesículas extracelulares (EV) en extensiones funcionales del ARNm terapéutico para el transporte de célula a célula, donde las EV administran este ARNm de forma diferente a las LNP.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución integral para ARN
Entregables personalizados
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Grado
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Lo que recibe el cliente
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Especificaciones
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Aplicaciones
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no GMP
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Sustancia farmacológica, ARNm
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0.1~10 mg (ARNm)
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Investigación preclínica como transfección celular, desarrollo de métodos analíticos, estudios previos a la estabilidad, desarrollo de formulaciones.
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Producto farmacológico, LNP-ARNm
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GMP, esterilidad
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Sustancia farmacológica, ARNm
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10 mg ~ 70 g
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Nuevo medicamento en investigación (IND), Autorización de ensayo clínico (CTA), Suministro de ensayo clínico, Solicitud de licencia biológica (BLA), Suministro comercial
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Producto farmacológico, LNP-ARNm
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5000 viales o jeringas/cartuchos precargados
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Líneas terapéuticas de ARNm para la enfermedad de las arterias coronarias
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Nombre clave
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Proteína objetivo
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indicaciones
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Fabricante
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Última etapa
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AZD8601
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VEGF-A
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Enfermedad de la arteria coronaria (CAD)
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Moderna y AstraZeneca
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Fase II
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