Las vacunas de subunidades recombinantes, también conocidas como vacunas de proteínas recombinantes, están formadas por antígenos virales o bacterianos, que constan de proteínas únicas y simples o de estructura compleja como partícula similar a un virus (VLP). Las vacunas de subunidades recombinantes se generan mediante tecnología de ADN recombinante.
Varios sistemas de expresión como las bacterias (Escherichia coli), levaduras (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), células de insectos, células de mamíferos o incluso plantas, se pueden aplicar para enfrentar los desafíos y obstáculos de la fabricación de vacunas con proteínas recombinantes.
La primera vacuna subunitaria contra el virus de la hepatitis B (VHB), Heptavax, se autorizó en 1986. Heptavax se autoensambla en VLP a partir del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) utilizando la levadura S. cerevisiae como sistema de expresión. Después de eso, se introdujo y entró en el mercado en 1 y 2006 el VPH, una vacuna dirigida al virus del papiloma humano y que utiliza la proteína estructural L2007. Esto fue un gran éxito y posteriormente provocó la aprobación de varias vacunas de subunidades recombinantes contra virus o bacterias.
Categoría |
Productos aprobados |
RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (célula CHO), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha) |
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hecolina (E. coli) |
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Gardasil tetravalente (S. cerevisiae), Gardasil 9 9-valente |
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Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli) |
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Vacuna contra la influenza (gripe) |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli) |
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ABRYSVO (célula CHO), AREXVY (célula CHO) |
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Vacuna contra la malaria |
RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae) |
Vacuna contra el herpes zóster |
SHINGRIX (célula CHO) |
Categoría |
Tuberías típicas |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
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LEISH-F1, LIESH-F2 y LEISH-F3 |
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Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
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Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
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Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Plataformas de producción de vacunas basadas en proteínas: de las estrategias clásicas a las de próxima generación. Biomoléculas. 2021 de julio de 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.