La hepatitis C es una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C (VHC), que se transmite a través de la sangre de una persona infectada. A nivel mundial, se estima que 58 millones de personas están infectadas con el virus de la hepatitis C, con alrededor de 1.5 millones de nuevos pacientes cada año. La hepatitis C crónica infecta a unos 3.2 millones de jóvenes y puede causar hepatitis tanto aguda como crónica, que puede incluir una enfermedad leve y una enfermedad grave que dura toda la vida, como cirrosis hepática y cáncer (carcinoma hepatocelular y linfomas). A diferencia de la hepatitis A y B, actualmente no existe ninguna vacuna para el virus de la hepatitis C.
Al ser un virus pequeño, envuelto, de ARN monocatenario (ssRNA) de sentido positivo que pertenece a la familia Flaviviridae, la partícula del virus de la hepatitis C comprende una envoltura de membrana lipídica que tiene de 55 a 65 nm de diámetro.
El genoma del VHC está formado por un único marco de lectura abierto cuya longitud es de 9600 bases nucleotídicas; las proteínas estructurales del VHC son la proteína central, las proteínas de la envoltura E1 y E2, y las proteínas no estructurales contienen NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A y NS5B. Las proteínas del virus se gestionan en el siguiente orden a lo largo del genoma: N terminal-antígeno central (HCVcAg)-E1–E2–p7-NS2–NS3–NS4A–NS4B–NS5A–NS5B–C terminal.
Antígeno central del VHC (HCVcAg)
Al ser una fosfoproteína estructural de la cápside del VHC, el antígeno central del VHC (HCVcAg) consta de los primeros 191 aminoácidos de la poliproteína viral. El antígeno central del virus de la hepatitis C está altamente conservado en todos los genotipos del VHC. Están presentes en todo el virus y en construcciones de proteínas centrales libres de ARN.
Proteínas de la envoltura (E1 y E2)
E1 y E2 son dos glicoproteínas de la envoltura viral incrustadas en la envoltura lipídica. Ambos son responsables de la unión viral y la entrada celular. Dentro de la envoltura hay un núcleo icosaédrico con diámetros de 33 a 40 nm.
Proteínas no estructurales
Como proteína de 63 aminoácidos que atraviesa la membrana, la proteína NS1 (p7) desempeña un papel importante en la morfogénesis del virus. NS2 es una proteína transmembrana con actividad proteasa y NS3 es una proteína de 67 kDa con actividad serina proteasa en el N-terminal y constituye un complejo heterodimérico con NS4A, que sirve como cofactor de proteinasa. NS4B es esencial para el reclutamiento de otras proteínas virales. NS5A, como fosfoproteína hidrofílica, es crucial para la replicación viral, la modulación de las vías de señalización celular y la respuesta al interferón. La proteína NS5B es una ARN polimerasa dependiente de ARN.
Aplicación de antígenos del VHC
Existen antígenos del VHC que se pueden aplicar en pruebas de anticuerpos anti-VHC para detectar anticuerpos contra el VHC en la sangre. La prueba de anticuerpos anti-VHC mediante una prueba serológica identifica a los pacientes infectados con el virus. El ensayo Anti-VHC está diseñado para detectar la presencia de anti-VHC en donantes humanos, como donantes voluntarios de sangre completa y componentes sanguíneos, y otros donantes vivos.
Kit de reactivos PRISM VHC
El ensayo ABBOTT PRISM HCV se utiliza para la detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC) en muestras de suero y plasma humanos mediante un inmunoensayo quimioluminiscente in vitro (ChLIA). El kit contiene antígenos recombinantes, incluidas proteínas centrales y proteínas no estructurales (NS3, NS4 y NS5) y, por lo tanto, puede aplicarse para detectar anticuerpos contra estos antígenos.
La proteína HCr43 es una proteína de fusión que consta de la proteína central del VHC y la región no estructural 3 (NS3) del VHC expresada en Escherichia coli (E. coli).
La proteína c100-3 se expresa en Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) como una proteína de fusión de NS3, NS4 y superóxido dismutasa (SOD).
La proteína de fusión NS5-SOD también se expresa en Saccharomyces cerevisiae.
Kit de reactivos anti-VHC de Alinity
Como otro kit para la prueba anti-VHC en el sistema Alinity, el ensayo anti-VHC de Alinity consta de antígenos recombinantes derivados del VHC (c100-3, HCr43) fabricados en E. coli y levadura. El ensayo Anti-HCV de Alinity está diseñado para detectar anticuerpos contra la proteína central, las regiones NS3 y NS4 del genoma del VHC.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para el antígeno del VHC
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