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Anti-HER2 VHH

Anti-HER2 VHH

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Anti-HER2 VHH

Hay muchos factores asociados con un subtipo de tumor más agresivo y peor pronóstico, como la sobreexpresión del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2). Dado esto, la forma en que se desarrollan los radiotrazadores dirigidos a HER2 es esencial para el diagnóstico in vivo no invasivo de tumores HER2 positivos. Y los anticuerpos pueden ser la mejor respuesta.

Entre los anticuerpos, los nanocuerpos, también conocidos como variable de cadena pesada (VHH) o anticuerpos de dominio único (SdAb), ganan especial atención debido a su cinética favorable. Los nanocuerpos son capaces de penetrar tejidos tumorales y unirse de manera muy específica a antígenos de pequeño tamaño y alta afinidad. Todo esto hace que los nanocuerpos sean una ayuda adecuada para el tratamiento y el diagnóstico.

Varios candidatos, como 2Rs15d, NM-02, 5F7, MIRC208, MIRC213, 11A4, 18C3, 22G12, se encuentran en estudios preclínicos y clínicos.

La razón para seleccionar 2Rs15d (anti-HER2-VHH1) como compuesto principal radica en sus propiedades óptimas generales de alta afinidad y focalización en tumores in vivo, así como en su propiedad no competitiva con trastuzumab y pertuzumab en la focalización de HER2. Y 2Rs15d ha demostrado una excelente focalización de HER2 tanto en ensayos preclínicos como clínicos.

Un ensayo de fase I de 68Rs2d marcado con 15Ga sugiere que 68Ga-NOTA-2Rs15d puede ser adecuado para evaluar la expresión de HER2 en lesiones metastásicas, pero no en lesiones primarias de BC. Actualmente, se están llevando a cabo dos estudios de fase II de 2Rs15d, incluido un ensayo de fase II (NCT03331601) que evalúa su potencial para evaluar metástasis cerebrales de BC, y un estudio clínico de fase II (NCT03924466) que evalúa la asociación entre la cuantificación de tumores HER2 positivos basada en imágenes y captación de 68Ga-NOTA-2Rs15d en focales metastásicas locales o distantes en pacientes con BC.

NanoMab desarrolló otro sdAb anti-HER2, denominado NM-02. Se ha demostrado que NM-99 marcado con 02mTc tuvo un potencial de seguridad y de detección de tumores en 10 pacientes de Columbia Británica en su primer ensayo en humanos (NCT04040686). Además, está en marcha otro ensayo de fase I (NCT04674722), para el diagnóstico no invasivo y el tratamiento dirigido con radionúclidos para el cáncer de mama HER2 positivo.

Ablynx (ahora parte de Sanofi) desarrolló 5F7 radiomarcado, que ha mantenido una excelente afinidad e inmunorreactividad después del radiomarcado en ensayos preclínicos. Además, se están investigando las imágenes PET basadas en 68F131 marcado con 5Ga/7I SGMIB para el diagnóstico del cáncer de mama metastásico HER2 positivo.

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Anti-HER2 VHH en desarrollo
Anti-HER2 VHH Sistema de expresión radioetiqueta Etapa Ensayos clínicos
2Rs15d Escherichia coli (E. coli) WK6 68Ga Fase 2 NCT03331601
Fase 2 NCT03924466
otras etiquetas preclínico NA
NM-02 E. coli BLR (DE3) 99mTc Fase 1 NCT04040686
Fase 1 NCT04674722
otras etiquetas preclínico NA
5F7 E. coli 68Ga Fase 1 NCT05982626
131I Fase 1 NCT05982626
otras etiquetas preclínico NA
MIRC208 E. coli 99mTc Primero en humanos NCT04591652
MIRC213 E. coli 99mTc Fase 1 NCT05622240
11A4 E. coli IRDye 800CW preclínico NA
18C3 E. coli IRDye 800CW preclínico NA
22G12 E. coli IRDye 800CW preclínico NA
VHH_1028 E. coli 131I preclínico NA
Referencia:

[1] Ge S, Li J, Yu Y, Chen Z, Yang Y, Zhu L, Sang S, Deng S. Revisión: Imágenes moleculares de radionúclidos dirigidas a HER2 en el cáncer de mama con un enfoque en sondas moleculares en ensayos clínicos y péptidos pequeños. Moléculas. 2021 de octubre de 27; 26 (21): 6482. doi: 10.3390/moléculas26216482.

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