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G-CSF

G-CSF

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Modalidad

Factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF)

El factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF, CSF-3) pertenece a los factores de glóbulos blancos y desempeña funciones importantes en la diferenciación de neutrófilos de las células madre hematopoyéticas.

Muchos mecanismos y ensayos han demostrado que el G-CSF estimula y regula la generación de progenitores de neutrófilos desde la médula ósea hasta la circulación sanguínea. El G-CSF recombinante está aprobado para el tratamiento de pacientes neutropénicos, incluidos Filgrastim y Pegfilgrastim.

Aplicación de G-CSF
Filgrastim

Filgrastim es un G-CSF humano recombinante producido mediante tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli (E coli) bacterias. Se compone de 175 aminoácidos con un peso molecular de alrededor de 19 kDa. La secuencia de aminoácidos de la proteína es idéntica a la secuencia natural predicha por el análisis de la secuencia del ADN humano, pero con la adición de una metionina N-terminal, que es necesaria para la expresión en E. coli.

Amgen fue pionera en el desarrollo y disponibilidad de medicamentos terapéuticos para G-CSF y lanzó Neupogen en 1991. Actualmente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado biosimilares de Neupogen, incluidos Granix, Nivestim, Leleuco y Zarxio. ).

El pegfilgrastim

Como conjugado covalente de metionil G-CSF humano recombinante (igual que filgrastim) y PEG, el pegfilgrastim se produce mediante la conjugación de una molécula de mPEG de 20 kD con el residuo de metionilo N-terminal de filgrastim. El filgrastim se obtiene de la fermentación bacteriana de una sustancia genéticamente modificada. E. coli tensión.

Amgen también desarrolló pegfilgrastim (Neulasta). Actualmente, la FDA aprobó varios biosimilares de Neulasta, como Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para G-CSF
Tuberías de G-CSF

Nombre generico

Nombre de la marca/

Nombre alternativo

Sistema de expresión

indicaciones

Fabricante

Etapa de I+D

Filgrastim

neupógeno,

Escherichia coli (E. coli)

La neutropenia

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Aprobación

Filgrastim-AAFI, biosimilar

Nivestim, Nivestim

E. coli

La neutropenia

Hospira, Inc., Pfizer Europa MA EEIG

Aprobación

Filgrastim-SNDZ, biosimilar

ZARXIO

E. coli

La neutropenia

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Aprobación

TBO-Filgrastim

GRANIX

E. coli

La neutropenia

Sicor Biotech UAB, Teva Farmacéutica.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW

E. coli

Neutropenia, fiebre granulocitopénica

Kashiv Biociencias LLC

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

瑞白

E. coli

La neutropenia

farmacéutica qilu

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

La neutropenia

GenSci

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

泉升

E. coli

La neutropenia

Farmacia Quangang

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

保力津

E. coli

La neutropenia

Instituto de Productos Biológicos de Chengdu

Aprobación

G-CSF humano recombinante

白特喜

E. coli

La neutropenia

SINOVAC Biotecnología

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

TX-01

Actualización pendiente

La neutropenia

Tanvex Biopharma, Inc.

Aprobación

Filgrastim

Accofil

Actualización pendiente

La neutropenia

Acuerdo Salud SLU

Aprobación

Filgrastim

Grastofil

Actualización pendiente

La neutropenia

Acuerdo Salud SLU

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Fresenius Kabi AG

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Biolotus Biotech Ltda.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Centro de Inmunología Molecular

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Rubin Ltda.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Ficocito

Actualización pendiente

La neutropenia

Nanogen Biotecnología Farmacéutica JSC

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Fuji Pharma Co., Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Farmacéutica Azul

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

Leucemia mieloide aguda, Linfoma, Síndrome mielodisplásico, Neutropenia

Pooyesh Darou Biofarmacéuticos Co.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

tumor

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Laboratorios Neiss Limited

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

PT Kalbe Farma Tbk

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

RPG Life Sciences Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Zuventus Healthcare Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Claris Lifesciences Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Fiprima

Actualización pendiente

La neutropenia

eurofarma

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

fiebre granulocitopénica

Luna de cosecha BV

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Centro Internacional de Ingeniería Genética y Biotecnología (ICGEB)

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

AqVida GmbH

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Biocon Biofarmacéuticos Pvt Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Cjsc Generio

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Farmapark LLC

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Laboratorios AC Farma SA

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Probiomed SA de CV

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

Tumor, Neutropenia

Laboratorios Zenotech Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Laboratorios del Dr. Reddy Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

Neutropenia, Cáncer de Mama

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Farmacéutica del norte de china

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Actualización pendiente

La neutropenia

Laboratorios Ranbaxy, Amoytop

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

吉粒芬, Jilifen

Actualización pendiente

La neutropenia

Medicina Huadong

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

立生素, Li Sheng Su

Actualización pendiente

La neutropenia

Pekín Shuanglu

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Mielastra

Actualización pendiente

La neutropenia

Abbott Laboratories

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002

Actualización pendiente

La neutropenia

Apexcela Co., Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax

Actualización pendiente

La neutropenia

Biosidus SA

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

CJ Cheil Jedang Corp.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Elea Spa

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

neutrofilo

Actualización pendiente

La neutropenia

Laboratorio Varifarma SA

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Biofilgran

Actualización pendiente

La neutropenia

Landsteiner Scientific SA de CV

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Sedico BV

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Siam Bioscience Co. Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Sudershan Biotech Ltd.

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

neocito

Actualización pendiente

La neutropenia

Unilab AG

Aprobación

Factor estimulante de granulocitos humano recombinante

津恤力

E. coli

La neutropenia

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Aprobación

G-CSF humano recombinante

rial, riakin

Actualización pendiente

La neutropenia

Hafarm

Aprobación

G-CSF humano recombinante

Jie Xin

Actualización pendiente

La neutropenia

Jiangsu Wuzhong

Aprobación

G-CSF humano recombinante

Ruixuexin

Actualización pendiente

La neutropenia

Weiming Xinpengbio

Aprobación

G-CSF humano recombinante

欣粒生

E. coli

La neutropenia

Sihuan shengwu

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Grasalva

Actualización pendiente

La neutropenia

Industrias Farmacéuticas Teva Ltd.

Aprobación

G-CSF humano recombinante

赛格力, SunGran

Actualización pendiente

La neutropenia

Sunwaybio

Aprobación

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Luna

Someter para aprobacion

Biosimilar de filgrastim

Biosimilar de filgrastim, GranNEX

Actualización pendiente

La neutropenia

MICENAX

Someter para aprobacion

Biosimilar de filgrastim

BK 0023, BK-0023, biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

La neutropenia

Bio-Ker srl

fase III

Biosimilar de filgrastim

Biosimilar de filgrastim, Neutrogen

Actualización pendiente

La neutropenia

Grupo Virchow

fase III

Biosimilar de filgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Bio genómica, Inc.

Fase I

Biosimilar de filgrastim

MNGX-100, Filgrastim

Actualización pendiente

La neutropenia

MenoGenix, Inc.

Fase I

MW-05

MW 05

Actualización pendiente

La neutropenia

mabwell

fase III

El pegfilgrastim

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Movilización de células madre, Reducción de granulocitos neutros, reducción de granulocitos y calentamiento, Infección

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

ESTIMUFENDO, PEGFILGRASTIM-FPGK

Actualización pendiente

Fiebre granulocitopénica, Infección, Tumor

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim-PBBK

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Actualización pendiente

La neutropenia

Kashiv Biociencias LLC

Aprobación

Pegfilgrastim-APGF

Nyvepria

Actualización pendiente

Neutropenia, Fiebre neutropénica, Infección

Pfizer Europa MA EEIG, Hospira, Inc.

Aprobación

El pegfilgrastim

Grasustek

Actualización pendiente

La neutropenia

\"JUTA\" Pharma GmbH

Aprobación

Pegfilgrastim-Bmez

ZIEXTENZO

Actualización pendiente

Fiebre neutropénica, infección, neutropenia.

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

cegfila

Actualización pendiente

La neutropenia

Mundifarma

Aprobación

El pegfilgrastim

Pelgraz

Actualización pendiente

La neutropenia

Acuerdo Salud SLU

Aprobación

Pegfilgrastim-CBQV

UDÉNYCA

Actualización pendiente

Subsíndrome hematopoyético del síndrome de radiación aguda, Fiebre granulocitopénica, Infección

Coherus BioSciences, Inc.

Aprobación

Pegfilgrastim-Jmdb

Fulfila

Actualización pendiente

Neutropenia, Fiebre neutropénica, Infección

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Rubin Ltda.

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

新瑞白

Actualización pendiente

La neutropenia

farmacéutica qilu

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Luna de cosecha BV

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Laboratorios del Dr. Reddy Ltd.

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Apotex, Inc.

Aprobación

G-CSF humano recombinante pegilado

津优力

Actualización pendiente

La neutropenia

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Pekín Shuanglu

Someter para aprobacion

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

AMEGA Biotecnología

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Biosimilar de pegfilgrastim, Tinapeg

Actualización pendiente

La neutropenia

ATG (Arya TinaGene) Biofarmacéutico

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

PegaGen, filgrastim pegilado

Actualización pendiente

La neutropenia

canela

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Nanogen Biotecnología Farmacéutica JSC

Aprobación

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Union Square Ventures LLC

Someter para aprobacion

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Luna

fase III

Biosimilar de pegfilgrastim

R-TPR-029, biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

La neutropenia

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

fase III

Pegfilgrastim ANF

ANF-Rho, PEG G LCR ANF

Actualización pendiente

La neutropenia

Prolong Pharmaceuticals LLC

Fase II

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

MegaLabs ZAO

Fase I

Biosimilar de pegfilgrastim

G-CSF/PEG 20K

Actualización pendiente

La neutropenia

Bio-Ker srl

Fase I

Biosimilar de pegfilgrastim

PEG30-rhG-CSF

Actualización pendiente

La neutropenia

PegBio

Fase I

Biosimilar de pegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Preguntar a la farmacia

Fase I

G-CSF humano pegilado

PEG-rhG-CSF, 升白针

Actualización pendiente

La neutropenia

Kexing Bio-Pharma

Fase I

G-CSF humano recombinante pegilado

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Preguntar a la farmacia

Fase I

G-CSF humano recombinante pegilado

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Medicina Huadong

fase III

G-CSF humano pegilado

申力达

E. coli

La neutropenia

Luna

Aprobación

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Actualización pendiente

La neutropenia

farmacéutica qilu

Fase I

pegteograstim

Neurapeg

E. coli

La neutropenia

GC Biopharma (anteriormente Green Cross Corporation)

Aprobación

empegfilgrastim

Actualización pendiente

Actualización pendiente

La neutropenia

Biocad CJSC, Biocad Médico.

Aprobación

eflapegrastim

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, análogo de LAPS-GCSF

E. coli

Células messoras reducen el calentamiento sexual, infección, reducción de granulocitos nimnómicos, cáncer de mama, linfoma, tumor físico

Productos farmacéuticos del espectro, productos farmacéuticos Hanmi.

Aprobación

Lipegfilgrastim

lonquex

E. coli

La neutropenia

Industrias Farmacéuticas Teva Ltd.

Aprobación

Nartograstim

recombinación genética

E. coli

Reducción de leucocitos, disminución de granulocitos neutros.

Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.

Aprobación

Lenograstim (recombinación genética)

granocito

Actualización pendiente

Leucemia aguda de mielina, tumor de cabeza y cuello, cáncer del tracto urinario, leucemia aguda de linfocitos, disminución de neutrófilos

Chugai farmacéutica Co., Ltd.

Aprobación

Benegrastim

Ryzneuta, F-627, proteína de fusión LCR-Fc

célula CHO

Neutropenia, Fiebre, Cáncer de mama, Fiebre neutropénica, Enfermedad de Parkinson

Evive Health LLC, Evive Biotecnología

Aprobación

Biosimilar de lenograstim

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostina

Actualización pendiente

La neutropenia

Biosidus SA

Aprobación

Proteína de fusión albúmina-G-CSF

8MW0511

levadura

Leucopenia

mabwell

fase III

Proteína de fusión albúmina-G-CSF

Actualización pendiente

levadura

Reducción de granulocitos neutros térmicos causada por quimioterapia.

grupo principal

Fase II

TBC-015

G-CSF pegilado

Actualización pendiente

Síndrome de radiación aguda, disminución de granulocitos neutros.

Biotecnología más audaz, Inc.

Fase I

Mecapegfilgrastim

艾多

Actualización pendiente

La neutropenia

Productos farmacéuticos de Jiangsu Hengrui

Aprobación

G-CSF humano pegilado ramificado en Y

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Actualización pendiente

La neutropenia

Amoytop

Someter para aprobacion

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