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Tecnología de ADN no recombinante

Tecnología de ADN no recombinante

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Vacune

Vaccines Based On Non-Recombinant DNA Technology

Las vacunas funcionan mediante exposición controlada a patógenos completos inofensivos (virus o bacterias) o antígenos específicos, lo que garantiza que el sistema inmunológico pueda neutralizar adecuadamente el patógeno cuando el organismo se enfrenta a él.

Se han aplicado muchas tecnologías en el desarrollo de vacunas, incluida la tecnología tradicional no recombinante (p. ej., vacuna viva atenuada, vacuna inactivada, vacuna de polisacárido, vacuna de toxoide) y tecnología de ADN recombinante (vacuna de ADN, vacuna de ARNm, vacuna de subunidades recombinantes, vacuna VLP, etc.).

Basado en nuestros sistemas de fermentación microbiana (nivel BSL-1 y BSL-2), Yaohai Bio-Pharma ofrece soluciones de proceso y fabricación para vacunas derivadas de patógenos microbianos, de la siguiente manera:

Ruta Técnica

Nuestro Negocio

Entregables (intermedio/sustancia farmacológica/producto farmacológico)

Servicios

vacunas conjugadas

Si

DS o DP: Vacunas conjugadas

por ejemplo, vacunas neumocócicas y meningocócicas.

Intermedio: proteínas portadoras

por ejemplo, VLP, CRM197, toxina tetánica, etc.

Vacunas Servicios CRDMO, incluidos productos intermedios, sustancias farmacológicas (DS) o productos farmacéuticos (DP) 【Grado GMP】

  • Preparación de muestras de investigación;
  • Bancos de células microbianas;
  • Desarrollo de procesos, como fermentación, purificación y formulación;
  • Desarrollo de métodos de análisis;
  • Fabricación GMP de bacterias vivas o subunidades extraídas (Laboratorio BSL-1/BSL-2);
  • Control de calidad de los productos;
  • Asuntos Regulatorios.

Vacunas vivas atenuadas (microbianas)

Si

DS o DP: vacunas vivas atenuadas

por ejemplo, BCG viva, vacuna contra el cólera viva.

Vacunas inactivadas (microbianas)

Si

DS o DP: Vacunas inactivadas

ej., vacuna inactivada contra Salmonella contra la fiebre tifoidea humana

Vacunas de toxoides

Si

DS o DP: toxoide inactivado

por ejemplo, toxina de difteria, tétanos y tos ferina, etc.

Vacuna de polisacárido

Si

DS o DP (adyuvante): vacuna polisacárida

por ejemplo, vacuna Typhim Vi, vacuna neumocócica.

Encuentre más información sobre Soluciones de vacunas  en Yaohai Bio-Pharma.

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