Interferón-β (INF-β) -Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

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Interferón-β (INF-β)

Los interferones (INF) son citoquinas secretadas durante las primeras etapas de la infección viral que tienen efectos antivirales y antiproliferativos. Los INF incluyen tres categorías, a saber, INF-α, INF-β e INF-γ. INF-α e INF-β tienen secuencias de aminoácidos similares, asociadas con los mismos receptores celulares y, por lo tanto, tienen efectos biológicos análogos, particularmente infección antiviral y efectos antiproliferativos para las células tumorales. Y el INF-β recombinante ha sido aprobado para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple.

Los INF generalmente se producen en E. coli y actualmente se usan en la práctica clínica, ya que no es necesario sufrir modificaciones postraduccionales para exhibir actividad biológica.

Aplicación de Interferón-β (INF-β)

Interferón beta-1b

Producido mediante técnicas de ADN recombinante, el betaseron (interferón beta-1b, IFN-β-1b) es un producto proteico liofilizado, estéril y purificado. El interferón-β-1b, producido por diferenciación bacteriana de una cepa de E. coli, porta un plásmido modificado genéticamente que contiene el gen del interferón betaser humano17. El gen nativo deriva de fibroblastos humanos y se modifica reemplazando cistina (Cys) por serina (Ser) en la posición 17. El interferón beta-1b contiene 165 aminoácidos y tiene un peso molecular de aproximadamente 18.5 kDa. Y el betaseron fue desarrollado y aprobado originalmente por la FDA en 1993.

Posteriormente, Novartis adquirió los derechos de comercialización de la réplica de Betaseron y pagó regalías a Bayer. Extavia, una nueva formulación de IFN-beta-1b, fue aprobada por la Agencia Médica Europea (EMA) en mayo de 2008 y por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en agosto de 2009 como biosimilar para uso humano. Es una formulación recombinante de IFN-β1b producida a partir de una cepa de Escherichia coli mediante ingeniería genética.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para INF-β

Ingeniería y detección de cepas microbianas
Banco de células microbianas (PCB/MCB/WCB)
Desarrollo de procesos ascendentes
Desarrollo de procesos posteriores
Desarrollo de formulación
Fabricación GMP
Rellenar y terminar
Análisis y pruebas
Asuntos reglamentarios

Tuberías INF-β

Nombre generico	Nombre de la marca/ nombre alternativo	Sistema de expresión	indicaciones	Fabricante	Última etapa
Interferón β-1b recombinante	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Esclerosis múltiple (EM)	Bayer AG	Aprobación
Interferón β-1b humano recombinante	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Esclerosis múltiple (EM)	Novartis ag	Aprobación
interferón β-1b	actoferon	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	AMEGA Biotecnología	Aprobación
interferón β-1b	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	biocad	Aprobación
Interferón β-1b humano recombinante	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Generium del Centro Internacional de Biotecnología	Aprobación
interferón β-1b	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Presión Biociencias	Fase III
interferón β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 microgramos, ReciGen	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	CinnaGen	Fase III
interferón β-1b	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Probiomed SA de CV	Aprobación
interferón β-1b	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Bio-Ker srl	Preclínica
Interferón β recombinante de polietilenglicol	peginterferón beta	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Merck, Ambrx Biofarmacia	Preclínica
Interferón β-1a humano recombinante	Blastoferon	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	biosido	Aprobación
Interferón β-1a humano recombinante	Interferón beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,アボネックス	célula CHO	Esclerosis múltiple (EM)	biogen, Inc., Eisai Co.,	Aprobación
Interferón β-1a recombinante de polietilenglicol	Peginterferón beta-1a, Plegridy, BIIB-017	célula CHO	Esclerosis múltiple (EM)	biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Aprobación
Interferón β-1a humano recombinante	REBIF	célula CHO	Esclerosis múltiple (EM)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Aprobación
interferón β-1a	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Insight Biofarmacéuticos Ltd.	Aprobación
interferón β-1a	Xerfelan	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Landsteiner Scientific SA de CV	Aprobación
Interferón β-1a humano recombinante	Interferón beta-1a	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Ciencias de la vida de confianza	Aprobación
interferón β-1a	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Probiomed SA de CV	Aprobación
Peginterferón beta-1a	Cinnaferón	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	CinnaGen	Fase III
interferón β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumacina	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Farmacéutica Lee	Fase III
Sampeginterferón beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	biocad	Fase III
interferón β-1b	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Pfenex, Inc.	fase I
Interferón beta-1a de liberación prolongada	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Instituto de Ciencia Weizmann	fase I
Interferón β-1a humano recombinante	Interferón beta-1a	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	CinnaGen	fase I
Interferón β pegilado	TRK-560, PEG-IFN-beta	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	industrias toray, Inc.	fase I
TBC-012	interferón beta 1b de acción prolongada, BBT-032	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	Biotecnología más audaz	Preclínica
Interferón beta biomejor	Interferón-β, ABN101	Actualización pendiente	Esclerosis múltiple (EM)	ABION, Inc.	Preclínica

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