Vakcína proti HPV

Modalita

Vakcína proti virusu člověka papilomu (HPV)

Virus člověka papilomu (HPV) tvoří skupinu 200 známých virů, které většinou neovlivňují většinu lidí. Nicméně je běžné být nakažením vysokorizikovými typy a tak získat genitální vředy nebo rakovinu.

Tyto rakoviny mohou být předcházeny preventivní vakcinací proti HPV. Například Gardasil , jako první preventivní vakcína proti HPV schválená, chrání proti 4 druhům HPV (6, 11, 16 a 18). A další pět druhů (31, 33, 45, 52 a 58) lze předcházet Gardasil 9 vakcíny, určené k ochraně před počáteční infekcí HPV, mohou vyvolat virus-neutraizující antitěla. V USA byl Gardasil nahrazen Gardasil 9, který zahrnuje devět sérotypů namísto čtyř. Vakcíny Gardasil a Gardasil 9 jsou všechny rekombinantní VLP s L1-HPV epitopy. Nicméně, aby kompenzovaly vyšší počet různých koformulovaných VLP, obsahuje Gardasil 9 větší množství celkových antigenů než Gardasil.

Důkazy ukazují, že licencované vakcíny mohou chránit před vývojem genitálních brumlí a cévních předkancerózních změn, a jejich ochrana se očekává trvat alespoň 4,5 roku. Avšak současné výzvy spočívají v nákladech prodejce HPV vakcín produkovaných v kvasinkách nebo v hmyzích expresních systémech.

Byly dosaženy úspěšné kroky vytvoření levnějších HPV vakcín v Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , bivalentní L1-HPV vakcína zaměřená na HPV16 a HPV18, byla úspěšně vyjádřena v E. coli a ukázala vysokou imunogenitu v preklinických a klinických studiích. NMPA schválila použití Cecolinu v Číně dne 30. prosince 2019. Navíc je Cecolin, první čínsky vyrobená vakcína proti HPV, která byla v říjnu 2021 předkválená WHO.

Obr. 1. Struktura viródních částic sestavených z L1 bílkoviny lidského papilomaviru typu 16. Web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro HPV vakcíny

Rozvojové potrubí pro HPV vakcíny

Obecné jméno	Název značky/Střídavé jméno	Výrazový systém	Původník/Výrobník	Etapa výzkumu a vývoje
Rekombinantní čtyřkomponentní HPV vakcína (typy 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Schválení
Rekombinantní devavalentní vakcína proti HPV (Typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Schválení
Rekombinantní bivalentní HPV vakcína	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Schválení
Rekombinantní bivalentní HPV vakcína	沃泽惠	Kvasinky (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Schválení
Rekombinantní bivalentní HPV vakcína	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Bakuloviry	GSK Plc	Schválení
Rekombinantní 11-valentní vakcína proti HPV	Čeká se aktualizace	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Fáze III
Rekombinantní vakcína s fúzním bílkem HPV 16 E7	VR-111	Čeká se aktualizace	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fáze III
Rekombinantní 9-valentní vakcína proti HPV	Čeká se aktualizace	Kvasinky (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fáze III
Rekombinantní 9-valentní vakcína proti HPV	REC 603, REC-603	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Fáze III
Rekombinantní devívalentní vakcína proti HPV	Čeká se aktualizace	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Fáze III
Rekombinantní trojvalentní vakcína proti HPV	Čeká se aktualizace	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Fáze III
Rekombinantní devívalentní vakcína proti HPV	Čeká se aktualizace	E. coli	Innovax Biotech	Fáze III
Rekombinantní čtyřvalentní vakcína proti HPV (Typ 6, 11, 16, 18)	Čeká se aktualizace	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fáze III
Rekombinantní devívalentní vakcína proti HPV	Čeká se aktualizace	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fáze III
Rekombinantní tetravalentní HPV vakcína (6,11,16,18)	Čeká se aktualizace	Kvasinky (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Fáze III
Rekombinantní bivalentní HPV vakcína	Čeká se aktualizace	E. coli	Innovax Biotech	Fáze II
Rekombinantní 14-valentní HPV vakcína	SCT1000	Broučí buňka	Sinocelltech Group Limited	Fáze II
Tetravalentní HPV vakcína	Čeká se aktualizace	Kvasinky (Pichia pastoris)	Shanghai Institute of Biological Products	Fáze II
TVGV-1	(PE-E7-K3) fúzní protein	E. coli	TheVax Genetická vakcína	Fáze II

Odkaz:

Cid R, Bolívar J. Platformy pro výrobu proteinových vakcín: od klasických ke generacím další generace. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcínologie podobná virům, od laboratoře ke klinice. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Všechny kategorie

Modalita

Vakcína proti virusu člověka papilomu (HPV)

Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro HPV vakcíny

Rozvojové potrubí pro HPV vakcíny

Odkaz:

Mikrobiální CDMO

Rychlé odkazy

Kontaktujte nás

Get in touch