Treponema pallidum , dříve nazývané Spirochaeta pallida , je špicatka způsobující syfilis. Přenáší se obvykle pohlavně, ale může být také přenesena vertikálně během těhotenství, což vede ke kongénitnímu syfilisu; WHO odhaduje, že do roku 2020 bude diagnostikováno 7,1 milionu dospělých ve věku 15-49 let s syfilisem.
V současnosti jsou možné případy syfilisu obvykle vyšetřovány pomocí treponemálních sérologických testů T. pallidum antitěla (IgG a/nebo IgM).
T. pallidum Lipoproteiny
Treponemální antigény se skládají z lipoproteinu o hmotnosti 15 kDa (Tp15), lipoproteinu o hmotnosti 17 kDa (Tp17), lipoproteinu o hmotnosti 44,5 kDa (Tp44.5, TmpA) a lipoproteinu o hmotnosti 47 kDa (Tp47). K detekci T. pallidum specifické protilátky, kombinace T. pallidum rekombinantní antigény (získané v Escherichia Coli ) nebo celý T. pallidum lysat je široce používán.
Enzymově imunologický test (EIA)
Jako anti-treponemální test je enzymově imunologický test (EIA) běžně používán jako automatizovaný předběžný test. Mnoho komerčních testů detekuje IgM, IgG nebo oba pomocí rekombinantních treponemálních antigenů (Tp15, Tp17 a Tp47).
Chemiluminescentní imunologický test (CLIA)
Chemiluminescentní imunologický test (CLIA) je druh EIA: jde o rychlou, automatickou metodu s vysokou propustností, která používá paramagnetické částice s rekombinantními antigeny na detekci IgM a/nebo IgG, poté se přidá chemiluminescentní substrát, který vyvolává signál úměrný množství antigen-antitělného komplexu. Automatizace EIA a CLIA je základem rychlých diagnostických testů pro písničkové testování.
Imunoblotový test
Analýza imunoblotem se používá především jako dodatečný potvrzující test k vyjasnění výsledků, když ostatní testy na syfilis nedokážou poskytnout jednoznačný výsledek. Jedná se o velmi specifický západní transfer (Western blot), který detekuje IgM a IgG. Původní metoda imunoblotu používá celkové organismy jako antigen a detekuje protilátky namířené proti hlavním povrchovým antigénům T. pallidum (TpN15, TpN17, TpN44.5 a TpN47).
Celkové organismy jsou náročné na práci a těžko interpretovatelné kvůli nespecifickým reakcím. Komerční rekombinantní imunoblotové asesy, jako je INNO-LIA Syphilis (Innogenetics NV, Gand, Belgie), ViraBlot (Viramed Biotech, Planegg, Německo) a MarDx test (Trinity Biotech, Bray, Irsko), mohou nahradit celkové organismy.
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro Treponema antigen