Léčebné použití uricasy
Kyselina může po delší době akumulace v lidském těle zůstat nevystižitelná a vést ke krystalizaci v kloubech a vážné podělanici; u jiných tvorů, kteří mají v těle uricasu (urát oxidázu), se urát mění na allantoin a snadno se rozpouští.
Proto má exogenní uricase potenciál být vyvinuta jako účinná terapie pro pacienty s hyperurikemií a podělanicí.
Úřad FDA schválil prodej těchto dvou uricas: rasburicase a pegloticase. Rasburicase (Elitek), která je odvozena od uricasy Aspergillus flavus, je produkována v Saccharomyces cerevisiae , druh kvasinek. Jako ne-PEGylace uricase je rasburicase schválena FDA & EMA jak pro dětské, tak pro dospělé pacienty. Má poloviční dobu života 16-22 hodin a podává se intravenózně (ve dávce 0,20 mg/kg) denně po dobu až 7 dní.
Pegloticase (Krystexxa) je PEGylovaná rekombinantní urikáza s delším polovičním časem (6,4-13,8 dnů). Pegloticase, odvozená z mamalínské prasenky a šimpanzí jaterové urikázy, je produkovaná v Escherichia coli (E. coli) a kovalentně spojena s monomethoxy-PEG (mPEG). V roce 2010 schválila FDA použití pegloticase u pacientů s podělanou nemocí, která je rezistentní na konvenční léčbu. Doporučená dávka pegloticase je 8 mg intravenózní infúzí každé dva týdny.
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro urikázu
Urikázové pipeline
Obecné jméno
|
Značkové jméno / Alternativní jméno
|
Výrazový systém
|
Příznaky
|
Výrobce
|
Nejnovější fáze
|
Peglotikase
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. Coil
|
Refraktární šlachovice
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Schválení
|
Rasburicase
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hyperurikemie, Kancer
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Schválení
|
Rasburicase biosimilární
|
Tuly
|
Kvasinky
|
Hyperurikemie
|
Virchow Group
|
Schválení
|
Pegylová rekombinantní uricáza
|
1501
|
Čeká se aktualizace
|
Hyperurikemie
|
xiuzheng,
|
Fáze II
|
ALLN-346
|
Geneticky modifikovaná urátová oxidáza (UrOx)
|
Čeká se aktualizace
|
Kyselka, Hyperuricemia, Chronická nemoc ledvin (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Fáze II
|
Pegylová rekombinantní uricáza
|
JS103
|
Čeká se aktualizace
|
Hyperuricemia, kyselka
|
Junshi Biosciences
|
Fáze I
|
Rekombinantní urátová oxidáza
|
Injekční rekombinantní urátová oxidáza
|
E. Coil
|
Hyperurikemie
|
Biodoor Biotechnology
|
Fáze II
|
Pegylová rekombinantní uricáza
|
HZBio1
|
E. Coil
|
Podařnost
|
Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical
|
Fáze I/II
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Kvasinky
|
Podařnost, syndrom lýzy nádorů (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Fáze I
|
Pegylová rekombinantní uricáza
|
PRX-115
|
Buněčná kultura rostlin
|
Refraktární šlachovice
|
Protalix BioTherapeutics
|
Fáze I
|
Pegylová rekombinantní uricáza
|
Čeká se aktualizace
|
Čeká se aktualizace
|
Podařnost
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Fáze I
|
Rekombinantní candida utilis uricase
|
Čeká se aktualizace
|
Kvasinky
|
Hyperurikemie
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Fáze I
|
Odkaz:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mechanismy a důvody pro použití uricasy u pacientů s podany. Nat Rev Rheumatol. 2023 říj;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.