Jako běžný respirační virus vede respirační syncyciální virus (RSV) obvykle k mírným symptomům podobným nachlazení. U kojenců a starších osob infikovaných RSV je pravděpodobnější, že vážně onemocní a vyžadují hospitalizaci.
RSV obsahuje genom v helikální nukleokapsidě, která je obklopena matricovým proteinem a obalovými glykoproteiny. RSV je členem rodu Orthopneumovirus v rodině Pneumoviridae, jehož člen obsahuje lidský RSV, bovinní RSV a virus myší pneumonie.
Připojovací glykoprotein (G) a fúzní glykoprotein (F) jsou dva hlavní povrchové antigeny, které hrají důležitou roli při připojení viru a v časných stádiích infekce. Na základě rozdílů mezi G-glykoproteiny lze RSV rozdělit do dvou hlavních podskupin (A a B). Během přirozené infekce jsou proteiny F a G také hlavními cíli pro neutralizaci protilátek. V současnosti vyvíjené vakcíny proti RSV jsou založeny hlavně na F a G proteinech.
Vývoj vakcíny proti RSV
Vývoj vakcín proti RSV začal v 1960. letech XNUMX. století. Kandidátní vakcína, formalínem inaktivovaný RSV (FI-RSV), způsobil těžkou pneumonii při první spontánní infekci RSV po vakcinaci FI-RSV. Pochybnosti o vakcíně FI-RSV brzdily vývoj vakcíny. V posledních letech, s vývojem nových vakcinačních strategií a hlubokým pochopením RSV antigenů, byla klinicky vyvinuta nebo schválena řada vakcín obsahujících ty, které jsou založené na rekombinantních proteinech a mRNA (messenger RNA). RSV vakcíny ve vývoji jsou primárně založeny na F nebo G proteinech.
RSV F Vakcína na bázi proteinu
V roce 2023 FDA udělil dvě rekombinantní RSV vakcíny pod obchodními názvy Arexvy a Abrysvo. Oba jsou produkovány v buňkách vaječníků čínského křečka (CHO). Arexvy, vyvinutý společností GSK, poskytuje rekombinantní RSV glykoprotein F stabilizovaný v předfúzní konformaci (RSVPreF3). Zatímco Abrysvo, vyvinutý společností Pfizer, obsahuje rekombinantní RSV PreF A a PreF B.
Další technologie vakcíny RSV zacílené na F protein, jako je Ad26.RSV.preF (Janssen) a mRNA-1345 (Moderna), jsou také v současné době v klinických studiích.
RSV G Vakcína na bázi proteinu
Kromě F proteinů může neutralizační protilátky produkovat i další antigen, G protein. Zaměření na RSV G protein může poskytnout širší ochranu proti onemocnění, včetně antivirové aktivity, inhibice buněčné infekce a protizánětlivé aktivity. RSV vakcíny založené na G proteinech zahrnují BARS13 (ADV110), který je vyvinut společností Advaccine a je v klinickém vývoji; ADV110 obsahuje rekombinantní RSV G proteiny produkované v Escherichia coli (E. coli) a cyklosporin A adjuvans, a je v současné době ve fázi II klinických studií u subjektů ve věku 60-80 let.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové řešení CDMO pro vakcínu RSV
Potrubí vakcíny RSV
|
Generický název
|
Název značky/Alternativní název
|
Výrazový systém
|
antigen
|
Výrobce
|
Nejnovější fáze
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, vakcína RSV PreF3
|
CHO buňka
|
F protein respiračního syncyciálního viru (RSV).
|
GSK Plc
|
Odsouhlasení
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO buňka
|
Čeká na aktualizaci
|
Pfizer Inc
|
Odsouhlasení
|
|
Rekombinantní RSV vakcína
|
ResVax
|
Čeká na aktualizaci
|
Čeká na aktualizaci
|
novavax
|
Fáze III
|
|
Rekombinantní RSV vakcína
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G protein
|
Advaccine Biotechnology
|
Fáze II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Čeká na aktualizaci
|
antigen VAGA-9001a
|
Daiichi Sankyo
|
Fáze II
|
|
Vakcína s částicemi podobnými viru RSV (VLP).
|
IVX-121
|
Čeká na aktualizaci
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
Fáze II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Čeká na aktualizaci
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fáze I
|
|
RSV vakcína
|
V-306
|
Chemicky syntetizováno
|
Mimetika proteinu F místa II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fáze I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO buněčný systém
|
Čeká na aktualizaci
|
Národní ústav alergických a infekčních nemocí
|
Fáze I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Čeká na aktualizaci
|
Čeká na aktualizaci
|
Japonsko IMV
|
Fáze I
|
|
Rekombinantní RSV vakcína
|
Čeká na aktualizaci
|
Čeká na aktualizaci
|
Čeká na aktualizaci
|
Biotechnologie Changchun BCHT
|
Předklinické
|
CS
EN
AR
HR
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
