Všechny kategorie
Rostoucí hormony (lidské)

Rostoucí hormony (lidské)

Hlavní strana >  Modalita  >  Bílkoviny  >  Rekombinantní peptide  >  Rostoucí hormony (lidské)

Modalita

Rostoucí hormon (GH)

Lidský růstový hormon (hGH) hraje hlavní roli při modulaci buněčného metabolismu, tělesného růstu a cirkadiálního rytmu. Tento peptidový hormon s 109 aminokyselinami je sekretován přední částí hypothalamus hypofyse. hGH je regulován faktorem uvolňujícím GH nebo somatoterelinem (stimulační peptid) a hormonem inhibujícím uvolňování GH nebo somatostatinem (inhibiční peptid). GH má také biologické účinky, jako je stimulace syntézy bílkovin, proti-insulinové účinky, lipolytické účinky, zvýšení růstu kostí, chrupavky a svalů a zlepšení ledvinové funkce.

Terapeutické použití růstového hormonu (GH)

Terapeutické použití GH začalo v 50. letech, kdy byl hormon extrahován přímo z lidského těla, ale vyvolával starosti ohledně jeho bezpečnosti a dostupnosti. V 80. letech byl poprvé vyroben rekombinantní lidský GH (Somatropin, Nutropin) v bakteriích Escherichia coli pomocí rekombinantní DNA technologie.

Klinicky schválený rekombinantní hGH se běžně používá pro léčbu krátké postavy dětí způsobené různými stavy, jako je nedostatek GH, syndrom Prader-Willi, syndrom Turner, nedostatek genu s homeoboxem nebo idiopatická příčina. Navíc se GH používá pro léčbu zpožděného vývoje u dětí s chronickou ledvinovou nedostatečností a u dětí, které jsou malé ve srovnání se svým gestačním věkem, pro regulaci metabolismu u pacientů s krátkou střevní syndromem, pro léčbu kachexie způsobené adquirovaním imunodeficienčního syndromu (AIDS) a jako náhradní terapie pro dospělé s nedostatkem GH.

Nové formule růstového hormonu

Nové formulace rekombinantního hGH se soustředily na prodloužení poloviny života léku a snížení počtu dávek potřebných k správě z jednou denně na jednou týdně nebo jednou měsíčně. Na trhu jsou k dispozici nové formulace hGH, jako je PEGylace, albumin-fuze a/nebo mutace/varianta (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan). Některé další jsou aktuálně ve fázích klinických studií: TransCon, prekurzor obsahující ligand-spojený GH, spravovaný jednou týdně ve fázi II (dospělí) a fázi III (děti); MOD-4023, GH modifikovaný karboxyterminálním peptidem, spravovaný jednou týdně ve fázi III (dospělí); GX-H9 (hybrid Fc-spojený s GH) a Somapacitan (albumin-spojený GH) byly spravovány dvakrát měsíčně ve fázi II (dospělí a děti) a jednou týdně ve fázi III (dospělí) respektive.

Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro růstový hormon
Schválený rekombinantní růstový hormon (GH)

Obecné jméno

Název značky/Střídavé jméno

Výrazový systém

Řešení

Původník/Výrobník

Etapa výzkumu a vývoje

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Turnerův syndrom, idiopatické krátké postavy, zpoždění růstu, deficience růstové hormony

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Schválení

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegalie, Nádory hypofyse

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Schválení

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Deficit růstového hormonu, Poruchy hormonálního deficitu, Deficitní poruchy, Trpasličství způsobené hypofysem, Nemoci hypofyse

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Schválení

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII kód), NN 8640, NNC-0195-0092, Rostoucí albumin-svazující somatropin, Derivát somatropinu

E. coli

Nedostatek růstové hormonu, Zpomalení růstu, Trpasličství, Endokrinní kostní poruchy, Hypofyseální trpasličství

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Schválení

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova

CHO buňky

Hypofyseální trpasličství, Nedostatek růstové hormonu, Poruchy růstu

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Schválení

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Zpomalení růstu, Poruchy růstu, Nedostatek růstové hormonu, Trpasličství, Hypofyseální trpasličství

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Schválení

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Leri-Weilův syndrom, hypofyseální trpasličství, trpasličství, zpoždění růstu, nedostatek růstového hormonu, idiopatické trpasličství, Turnerův syndrom

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Schválení

Somatropin

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Idiopatické trpasličství, zpoždění růstu, nedostatek růstového hormonu, hypofyseální trpasličství, syndrom Prader-Willi, Turnerův syndrom

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Schválení

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Idiopatická krátká postava, Turnerův syndrom, syndrom Prader-Willi, malý ve srovnání s věkem těhotenství, zpoždění růstu, nedostatek růstového hormonu, trpasličství, hypofyseální trpasličství

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Schválení

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Zpomalený růst, Nedostatek růstové hormonu

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Schválení

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Bliženci savců

Krátkost střevního syndromu, Nedostatek růstového hormonu, HIV infekce

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Schválení

Rekombinantní somatropin

健豪

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Schválení

Rekombinantní lidský růstový hormon

sai Gao Lu, 赛高路

E. coli

nedostatek růstového hormonu

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Schválení

Biospodobný somatropin

an Su Meng

E. coli

Noonanův syndrom, popáleniny, nedostatek růstového hormonu, idiopatické krátké postavy

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Schválení

Rekombinantní lidský růstový hormon

sai Zeng, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Autosomální idiopatické krátké postavy, Noonanův syndrom, popáleniny, poruchy růstu, nedostatek růstového hormonu, syndrom Prader-Willi, idiopatické krátké postavy, trpasličství, poruchy dřímavosti

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Schválení

Biospodobný somatropin

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Čeká se aktualizace

trpasličství, idiopatické krátké postavy

Dong-A ST Co., Ltd.

Schválení

Biospodobný somatropin

Somatogen-L

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Schválení

Biospodobný somatropin

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

AMEGA Biotech

Schválení

Biospodobný somatropin

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

Nedostatek růstové hormony, Turnerův syndrom

Sedico BV

Schválení

Biospodobný somatropin

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Union Square Ventures LLC

Schválení

Rekombinantní lidský růstový hormon

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

BioGeneric Pharma SAE

Schválení

Biospodobný somatropin

Biotropin

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Schválení

Biospodobný somatropin

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Schválení

Biospodobný somatropin

Rastan

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Cjsc Generium

Schválení

Somatropin rekombinantní

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

LG Chem Ltd.

Schválení

Lidský růstový hormon

海之元, Sinotropin,

Čeká se aktualizace

Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Schválení

Rekombinantní lidský růstový hormon (Shanghai United Cell Biotechnology) rekombinantní lidský růstový hormon (Šanghaj United Cell)

珍怡, Genheal

Čeká se aktualizace

Selhání růstu

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Schválení

Biospodobný somatropin

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

Selhání růstu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Schválení

Somatropin (genetická rekombinace)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, geneticky rekombinovaný lidský růstový hormon, rhGH

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Schválení

Rekombinantní lidský somatropin

Novell-Eutropin

Čeká se aktualizace

Trpasličství, Deficit růstu hormonu, Turnerův syndrom

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Schválení

Lidský růstový hormon

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

Deficit růstového hormonu, Srdeční selhání

Università degli Studi di Napoli Federico II

Fáze III

Biospodobný somatropin

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Fáze III

Somatropin

biosyntetický růstový hormon, MAXOMAT

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Fáze III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Recombinant human growth hormone, Somatropin

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Fáze II

Somatropin

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

zranění předního křížového šlachy

Univerzita Michigan, Fakulta techniky

Fáze II

Rekombinantní somatropin

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Fáze I

Biospodobný somatropin

Rekombinantní somatropin, Bios podobná somatropin

Čeká se aktualizace

-

Bio-Ker s.r.l.

Fáze I

Biospodobný somatropin

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Bios podobná somatropin

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

klinická studie

Somatropin polysialová

SYN-20100504RU, Polysialová somatropin, Somatropin polysialová

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

klinická studie

Polyethylenglykol rekombinantní lidská somatropin

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylován

Čeká se aktualizace

Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu, Turnerův syndrom, Idiopatické krátké postavy, Trpasličství

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Schválení

Erytropoetin

Erytropoetin (Y-tvarná pegylace), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Čeká se aktualizace

Anemie, Nedostačnost ledvin, Anemie spojená s chronickou nemocí ledvin

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Fáze II

Eftansomatropin alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Recombinant somatropin fusion protein

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Fáze III

PEGylovaný rekombinantní somatropin

PEG-somatropin

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Fáze III

Somavaratan

4Y05SI704S (UNII kód), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Čeká se aktualizace

Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu

Versartis, Inc.

Fáze III

Y-tvarová pegylována somatropin

益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Čeká se aktualizace

Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Fáze II/III

TV-1106

Fúzní protein albumina/somatropin, Albusomatropin, Albutropin, Fúzní protein somatropinu/albumina

Čeká se aktualizace

Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Fáze III

Rekombinantní hormon růstu - fúzní protein albumina

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Fáze II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Fáze II

Rekombinantní lidský růstový faktor-Fc fúzní protein

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Podat k IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Čeká se aktualizace

akromegalie

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Fáze II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Čeká se aktualizace

Nedostatek růstové hormony, Zpomalená růst

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Fáze I

Debio 4127

Debio4127

Čeká se aktualizace

neuroendokrinní nádory

Debiopharm Group

Fáze I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Čeká se aktualizace

Akromegalie, neuroendokrinní nádory

Debiopharm International SA

Fáze I

F-899

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

nedostatek růstového hormonu

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Fáze I

RT-101

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

akromegalie

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Fáze I

DP2018

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

akromegalie

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Fáze I

Ghrelin/Rostoucí hormon

Čeká se aktualizace

Čeká se aktualizace

sepsis

TheraSource LLC

Fáze I

ALTSuLIN

Terapie sertoliho buněk původu z prasat (ALTuCELL)

Čeká se aktualizace

Laronův syndrom

GH Care, Inc.

klinická studie

Získejte zdarma nabídku

Get in touch