Trombopoetin (TPO)

Trombopoetin (TPO) Česká republika

Metoda

Trombopoetin (TPO) je důležitým prvkem zapojeným do dráhy tvorby krevních destiček.

Rekombinantní lidský TPO nebo analogy jako agonisté TPO receptoru (TPO-RA) hrají důležitou roli v léčbě imunitní trombocytopenie (ITP), protože zvyšují produkci krevních destiček a snižují potřebu jiné léčby.

Vývoj TPO-RA první generace, jako je lidský rekombinantní TPO, růstový a vývojový faktor PEGylovaných megakaryocytů, byl přerušen kvůli reakci neutralizačních protilátek s endogenním TPO. Proto jsou TPO-RA druhé generace, jako je romiplostim, studovány, aby se zabránilo těmto zkříženě reagujícím imunitním reakcím.

Trombopoetin (TPO) pro terapeutické použití

Romiplostim

Formulace TPO-RA, romiplostim (Nplate), byla schválena pro použití u pacientů s ITP ve Spojených státech, Evropě, Austrálii a některých zemích v Africe a Asii, stejně jako k léčbě refrakterní aplastické anémie v Japonsku a Koreji.

Jako člen TPO mimetické třídy je romiplostim Fc peptidový fúzní protein (také nazývaný peptibody), který zvyšuje produkci krevních destiček stimulací intracelulárních transkripčních drah prostřednictvím TPO receptoru (také nazývaného cMpl). Romiplostim obsahuje dvě identické jednovláknové podjednotky, z nichž každá obsahuje lidský IgG1 Fc fragment kovalentně konjugovaný s peptidem a dvě domény vázající trombopoetinový receptor na C-konci. S nízkou sekvenční podobností s endogenním TPO byl romiplostim vyvinut společností Amgen a vytvořen technologií rekombinantní DNA za použití Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro trombopoetin

Trombopoetin (TPO) Pinelines

Generický název	Název značky/alternativní název	Výrazový systém	Indikace	Výrobce	Fáze výzkumu a vývoje
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia coli	Trombocytopenie u pacientů s chronickou imunitní trombocytopenií (ITP)	Amgen	Odsouhlasení
Romiplostim biosimilární	惠尔凝	Escherichia coli	Trombocytopenie u pacientů s ITP	Kirin	Odsouhlasení
Romiplostim biosimilární	QL-0911	Čeká na aktualizaci	Trombocytopenie u pacientů s ITP	Qilu Pharma	Odeslat ke schválení
Romiplostim biosimilární	267639-76-9	Čeká na aktualizaci	Trombocytopenie u pacientů s ITP	Enzene Biosciences	Fáze III
Romiplostim biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Trombocytopenie u pacientů s ITP	Intas Biopharmaceuticals	Fáze III
Romiplostim biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Trombocytopenie u pacientů s ITP	Eris Lifesciences	Fáze III
Romiplostim biosimilární	GNR 069	Čeká na aktualizaci	Trombocytopenie u pacientů s ITP	Generium Pharmaceuticals	Fáze III
Romiplostim biosimilární	TMP-Fc	Čeká na aktualizaci	Trombocytopenie u pacientů s ITP	Pekingský příliv	Fáze I
Romiplostim biosimilární	-157	Čeká na aktualizaci	Trombocytopenie u pacientů s ITP	Společnost KLUS Pharma, Inc.	Předklinické

Reference:

[1] Kuter DJ. Nové trombopoetické růstové faktory. Krev. 2007. června 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/krev-2006-10-019315.

Všechny kategorie

Trombopoetin (TPO) Česká republika

Metoda