PTH

Modalita

PTH, parathyroidní hormon

Lidský parathyroidní hormon (hPTH) je polypeptid složený z 84 aminokyselin. Biologické funkce hPTH zahrnují regulaci fosfátového a vápenkového metabolizmu v krvi a kostech. Oba, úplná forma hPTH(1-84) hormonu i N-terminální fragment hPTH(1-34) mají anabolický efekt a zvyšují kostní hmotnost.

Jako první anabolická látka schválená pro léčbu osteoporózy je N-terminální (1-34) fragment úplného hPTH hormonu vyroben v Escherichia coli (E. coli) pomocí rekombinantní technologie DNA. Úplná délka hPTH (obchodní název Natpara) vyrobená pomocí E. coli je používán jako doplněk vápníku a vitamínu D pro léčbu hypokalcémie u pacientů s hypoparathyreoidismem.

PTH pro terapeutické použití

Plná délka hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinantní plná délka lidského PTH (1-84), je schválena pro terapii hypoparathyreoidismu. Natpara byla schválena FDA v roce 2015 jako doplněk vápníku a vitamínu D pro léčbu pacientů s hypoparathyreoidismem, který není dobře ovládán konvenční terapií. Podmíněné marketingové schválení pro rhPTH(1–84) udělila Evropská komise v roce 2017.

N-terminální fragment, hPTH(1–34)

Rekombinantní lidská paratthyroidní hormon 1-34 injekce (FORTEO) je identická s biologicky aktivní oblastí původního hPTH34. PTH 1-34 vyvinula společnost Lilly a produkují jej pomocí rekombinantní DNA technologie pomocí modifikovaného druhu E. coli .

Několik schválených formulací s PTH, včetně lyofilizovaného prášku a injekční formule, je k dispozici pro denní podkožní injekci, což snižuje dodržování léčby pacientem. Byla schválena dlouhodobě působící formule nazvaná PTH 1-34 acetát (teridona) Japonským PMDA. Navíc se vyvíjí transdermální cesty aplikace, jako jsou mikropotíže ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro PTH

PTH vývojové pipeline

Obecné jméno	Výrobní značka/ Alternativní název	Výrazový systém	Příznaky	Výrobce	Nejnovější fáze
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporóza, Osteoporóza u mužů, Osteoporóza v období po menopauze, Glukokortikoid-indukovaná osteoporóza	Eli Lilly	Schválení
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Osteoporóza v období po menopauze	Shanghai United Cell Biotechnology	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporóza v období po menopauze	SALUBRIS	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Osteoporóza v období po menopauze	Teva Pharms	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporóza v období po menopauze	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Schválení
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporóza v období po menopauze, Mužská osteoporóza, Glukokortikoid-indukovaná osteoporóza	Strides Pharma Science Limited	Schválení
PTH 1-34	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Enzene Biosciences	Schválení
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporóza v období po menopauze, Mužská osteoporóza, Glukokortikoid-indukovaná osteoporóza	Accord Healthcare	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporóza	STADA Arzneimittel AG	Schválení
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporoza po menopauze, Mužská osteoporoza, Osteoporoza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Syntetický peptide	Osteoporóza, osteoporóza v období po menopauze	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporóza, osteoporóza v období po menopauze	Theramex Ireland Limited	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Čeká se aktualizace	Osteoporóza, osteoporóza v období po menopauze	Zydus Lifesciences Ltd.	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Čeká se aktualizace	Osteoporóza, osteoporóza v období po menopauze	Biosidus SA	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Čeká se aktualizace	Osteoporóza, osteoporóza v období po menopauze	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Osteoporóza, osteoporóza v období po menopauze	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Schválení
Biospodobný PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Čeká se aktualizace	Osteoporóza, osteoporóza v období po menopauze	AMEGA Biotech	Schválení
PTH 1-34 Acetát	jednou týdně MN-10-T, Teribone, テリボン	NE, Chemická syntéza	Osteoporóza	Asahi Kasei Pharma	Schválení
Abaloparatid	TYMLOS	NE, Chemická syntéza	Osteoporóza	Ipsen, Radius Health, TEIJIN group	Schválení
PTH 1-34	HB1082	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Wuxi Hebang Biotechnology	Odeslat k schválení
Biospodobný PTH 1-34	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Beijing Genetech Pharmaceutical	Odeslat k schválení
PTH 1-34, jednou týdně	SAL056	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	SALUBRIS	Fáze III
Biospodobný PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Čeká se aktualizace	Osteoporóza Osteoporóza v období po menopauze	Shanghai United Cell Biotechnology	Fáze III
Biospodobný PTH 1-34	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Osteoporóza Osteoporóza v období po menopauze	Globální chemikálie, Great Bay Bio	Fáze III
Biospodobný PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Čeká se aktualizace	Syndrom DiGeorge Nedostatečnost tvorby slin	Národní ústav pro výzkum zubního a lebkového obličeje	Fáze III
Biospodobný PTH 1-34	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Osteoporóza v období po menopauze	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Fáze III
PTH 1-34	EB613	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Entera Bio	Fáze II
PTH 1-34	EB612	Čeká se aktualizace	Podnadržní stav	Entera Bio	Fáze II
PTH 1-34 transdermální	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermální	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Corium International, Inc.	Fáze II
PTH 1-34 mikrovigu-ZP-PTH	Mikro iglová transdermální dodávka	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fáze II
Biospodobný PTH 1-34	AK159	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fáze I
Biospodobný PTH 1-34	SBL-001	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fáze I
Biospodobný PTH 1-34	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fáze I
Biospodobný PTH 1-34	T0003	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fáze I
PTH 1-34 - Bonosome	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Minapharm Pharmaceuticals	Fáze I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Paras Biopharmaceuticals Finland	Předklinická fáze
Fúzní polypeptid paratýroideálního hormonu (PTH)	dlouhodobě působící PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Čeká se aktualizace	Podnadržní stav	Aeterna Zentaris	Předklinická fáze
KUR 111	I-0401, KUR 111	Čeká se aktualizace	Zlom	Kuros Biosciences Ltd.	Fáze II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Čeká se aktualizace	Degenerace meziobratlového disku Zlom	Kuros Biosciences Ltd.	Fáze II
parathyroid Hormone 1-34	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Celgen biopharma	Fáze II
Parathyroid Hormone 1-34	Ústní kapsle, RT102, RT110	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Rani Therapeutics LLC	Fáze I
PTH-CBD	BMD 1221	Čeká se aktualizace	Zlomenina / Rostoucí vlasy	BiologicsMD, University of Arkansas System	Předklinická fáze
PTH-1A	Parathyroid Hormone Inverzní agonist	Čeká se aktualizace	Metafyseální chondrodysplazie, Jansenův typ	Národní ústavy zdravotnictví	Předklinická fáze
Parathyroid Hormone-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel aminomikrosféry	Čeká se aktualizace	Podnadržní stav	ProLynx	Předklinická fáze
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetický peptide	Osteoporóza v období po menopauze	Enzene Biosciences	Předklinická fáze
Paratetní hormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Nedostatek vápení, Paratetní hypofunkce	Takeda, Shire Plc	Schválení
Paratetní hormon 1-84	rhPTH (1-84)	Čeká se aktualizace	Osteoporóza Osteoporóza v období po menopauze	Kerun biopharm	Fáze III
Paratetní hormon 1-84	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Nedostatek vápení	Buchang pharma	Fáze I
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Čeká se aktualizace	Podnadržní stav	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Schválení
Parathyroid hormone related protein (1-36)	1-36 lidské PTHRP, 1-36 lidský humoralní hyperkalcémický faktor, LIDSKÉ PTHRP-(1-36)	Čeká se aktualizace	Osteoporóza	Národní ústavy zdravotnictví	Fáze II
NOV004	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Nadlomená kost	Novosteo, Quince Therapeutics	Předklinická fáze

Odkaz:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathyroid hormone analogues v léčbě osteoporózy. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyreoidismus. Nat Rev Dis Primers. 2017 Aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Všechny kategorie

Modalita

PTH, parathyroidní hormon

PTH pro terapeutické použití

Plná délka hPTH, hPTH(1–84)

N-terminální fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro PTH

PTH vývojové pipeline

Odkaz:

Mikrobiální CDMO

Rychlé odkazy

Kontaktujte nás

Get in touch