PTH – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Metoda

PTH, parathormon

Lidský parathormon (hPTH) je polypeptid skládající se z 84 aminokyselin. Biologické funkce hPTH zahrnují modulaci metabolismu fosfátů a vápníku v krvi a kostech. Jak hormon hPTH(1-84) plné délky, tak N-terminální fragment hPTH(1-34) mají anabolický účinek a zvyšují kostní hmotu.

Jako první anabolické činidlo schválené pro léčbu osteoporózy je N-terminální (1-34) fragment hormonu hPTH plné délky produkován v Escherichia coli (E. coli) pomocí technologie rekombinantní DNA. Plný hPTH (obchodní název Natpara) produkoval E. coli se používá jako doplněk vápníku a vitaminu D k léčbě hypokalcémie u pacientů s hypoparatyreózou.

PTH pro terapeutické použití

Plná délka hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinantní lidský PTH plné délky (1-84) je licencován pro terapii hypoparatyreózy. Natpara byla schválena FDA v roce 2015 jako doplněk vápníku a vitaminu D k léčbě pacientů s hypoparatyreózou, která je špatně kontrolována konvenční terapií. Podmíněná registrace pro rhPTH(1–84) byla udělena v roce 2017 Evropskou komisí.

N-terminální fragment, hPTH(1–34)

Injekce rekombinantního lidského parathormonu 1-34 (FORTEO) je identická s biologicky aktivní oblastí nativního hPTH34. PTH 1-34 byl poprvé vyvinut společností Lilly a vyroben technologií rekombinantní DNA za použití modifikovaného kmene E. coli.

Pro každodenní subkutánní injekci je k dispozici několik schválených přípravků obsahujících PTH, včetně lyofilizovaného prášku a injekčních přípravků, což snižuje pacientovu spolupráci při léčbě. Dlouhodobě působící přípravek nazvaný PTH 1-34 acetát (teridon) byl schválen japonským PMDA. Kromě toho se vyvíjejí transdermální cesty, jako jsou mikrojehly ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro PTH

PTH potrubí

Obecný název	Jméno značky/ Alternativní název	Výrazový systém	Indikace	Výrobce	Nejnovější fáze
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporóza, osteoporóza u mužů, postmenopauzální osteoporóza, osteoporóza vyvolaná glukokortikoidy	Eli Lilly	Odsouhlasení
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopauzální osteoporóza	Shanghai United Cell Biotechnology	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopauzální osteoporóza	Salubris	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Postmenopauzální osteoporóza	Teva Pharms	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopauzální osteoporóza	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Odsouhlasení
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopauzální osteoporóza, osteoporóza mužů, osteoporóza vyvolaná glukokortikoidy	Strides Pharma Science Limited	Odsouhlasení
PTH 1-34	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Enzene Biosciences	Odsouhlasení
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopauzální osteoporóza, osteoporóza mužů, osteoporóza vyvolaná glukokortikoidy	Accord Healthcare	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporóza	STADA Arzneimittel AG	Odsouhlasení
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopauzální osteoporóza, osteoporóza mužů, osteoporóza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	Bonista, Osteotid, rhPTH (1-34)	NA, Syntetický peptid	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	Theramex Ireland Limited	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	rhPTH (1-34)	Čeká na aktualizaci	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	Zydus Lifesciences Ltd.	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Čeká na aktualizaci	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	Biosidus SA	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	Terifrac, INTG8	Čeká na aktualizaci	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Odsouhlasení
PTH 1-34 biosimilární	rhPTH (1-34)	Čeká na aktualizaci	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	AMEGA Biotech	Odsouhlasení
PTH 1-34 acetát	jednou týdně MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Chemická syntéza	osteoporóza	Asahi Kasei Pharma	Odsouhlasení
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Chemická syntéza	osteoporóza	Ipsen, Radius Health, skupina TEIJIN	Odsouhlasení
PTH 1-34	HB1082	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Wuxi Hebang biotechnologie	Odeslat ke schválení
PTH 1-34 biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Peking Genetech Pharmaceutical	Odeslat ke schválení
PTH 1-34, jednou týdně	SAL056	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Salubris	Fáze III
PTH 1-34 biosimilární	rhPTH (1-34)	Čeká na aktualizaci	osteoporóza Postmenopauzální osteoporóza	Shanghai United Cell Biotechnology	Fáze III
PTH 1-34 biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza Postmenopauzální osteoporóza	Globální chemikálie, Great Bay Bio	Fáze III
PTH 1-34 biosimilární	rhPTH (1-34)	Čeká na aktualizaci	DiGeorgeův syndrom Hypotyreóza	Národní ústav pro dentální a kraniofaciální výzkum	Fáze III
PTH 1-34 biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Postmenopauzální osteoporóza	Biotechnologie Zhongke Shenglongda	Fáze III
PTH 1-34	EB613	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Entera Bio	Fáze II
PTH 1-34	EB612	Čeká na aktualizaci	Hypoparatyreóza	Entera Bio	Fáze II
PTH 1-34 transdermálně	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermální	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Společnost Corium International, Inc.	Fáze II
PTH 1-34 mikrojehla-ZP-PTH	Transdermální aplikace mikrojehlou	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fáze II
PTH 1-34 biosimilární	AK159	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fáze I
PTH 1-34 biosimilární	SBL-001	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fáze I
PTH 1-34 biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Společnost Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fáze I
PTH 1-34 biosimilární	T0003	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fáze I
PTH 1-34 -Bonosom	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Minapharm Pharmaceuticals	Fáze I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Paras Biopharmaceuticals Finsko	Předklinické
Fúzní polypeptid parathormonu (PTH).	dlouhodobě působící PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Čeká na aktualizaci	Hypoparatyreóza	Aeterna Zentaris	Předklinické
KUR 111	I-0401, KUR 111	Čeká na aktualizaci	Zlomenina	Kuros Biosciences Ltd.	Fáze II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Čeká na aktualizaci	Degenerace meziobratlové ploténky Zlomenina	Kuros Biosciences Ltd.	Fáze II
parathormon 1-34	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Celgen biopharma	Fáze II
Parathormon 1-34	Perorální tobolky, RT102, RT110	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Rani Therapeutics LLC	Fáze I
PTH-CBD	BMD 1221	Čeká na aktualizaci	Zlomenina / Růst vlasů	BiologicsMD, University of Arkansas System	Předklinické
PTH-1A	Inverzní agonista parathormonu	Čeká na aktualizaci	Metafyzární chondrodysplazie, Jansenův typ	National Institutes of Health	Předklinické
Parathormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogelové amino-mikrokuličky	Čeká na aktualizaci	Hypoparatyreóza	ProLynx	Předklinické
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetický peptid	Postmenopauzální osteoporóza	Enzene Biosciences	Předklinické
Hormon příštítných tělísek	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalcémie, hypoparatyreóza	Takeda, Shire Plc	Odsouhlasení
Parathormon 1-84	rhPTH (1-84)	Čeká na aktualizaci	osteoporóza Postmenopauzální osteoporóza	Kerun biopharm	Fáze III
Parathormon 1-84	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	hypokalcémie	Lékárna Buchang	Fáze I
AKT-014	PTH proléčivo, TransCon PTH, Yorvipath	Čeká na aktualizaci	Hypoparatyreóza	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Odsouhlasení
Protein související s parathormonem (1-36)	1-36 lidský PTHRP, 1-36 lidský humorální hyperkalcemický faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	National Institutes of Health	Fáze II
NOV004	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Osteogenesis imperfecta	Novosteo, kdoule Therapeutics	Předklinické

Reference:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogy parathormonu v léčbě osteoporózy. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparatyreóza. Nat Rev Dis Primers. 2017. srpna 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Všechny kategorie

PTH Česká republika

Metoda

PTH, parathormon

PTH pro terapeutické použití

Plná délka hPTH, hPTH(1–84)

N-terminální fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro PTH

PTH potrubí

Reference:

MIKROBIÁLNÍ CDMO

Rychlé odkazy

KONTAKTY

Ozvěte se nám