Mikrobiální CDMO
Yaohai Bio-Pharma je vlastní mikrobiální organizace pro vývoj a výrobu kontraktů (CDMO) s pokročilými zařízeními (výzkum a stupeň GMP). Jsme partnerem CDMO pro vaše biologické potrubí v celém procesu výroby biologických látek, včetně preklinických fází, fáze 1, fáze 2, fáze 3 a komerčních fází.
Naši vědci mohou vyvíjet, vyrábět a uvolňovat rekombinantní vakcíny, terapeutické proteiny/peptidy, plazmidovou DNA a mRNA podle standardů GMP.
Pokud potřebujete vývoj biologických procesů nebo služby výroby GMP, Yaohai Bio-Pharma vám může pomoci s rozsáhlými zkušenostmi a profesionálním regulačním vedením. Vytvořili jsme racionální vývojovou cestu k minimalizaci časové osy CDMO a také ke zmírnění případných rizik.
R & D
Společnost Yaohai Bio-Pharma úspěšně představila moderní továrnu s nejsofistikovanějším vybavením a zařízeními pro výzkum a vývoj. Náš výzkumný a vývojový tým má bohaté zkušenosti s kmenovým inženýrstvím, bankovnictvím mikrobiálních buněk, fermentací, purifikací, vývojem metod formulace a analýzy, transferem technologií a zajišťováním kvality.
Výrobní kapacita
Společnost Yaohai Bio-Pharma zřídila pět výrobních linek pro mikrobiální fermentaci, regeneraci a čištění, které splňují požadavky cGMP, a také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 10L do 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace plnění lahviček jsou 1 ml až 25 ml a specifikace plnění předplněných injekčních stříkaček jsou 1-3 ml.
Kontrola kvality
Všechny produkty jsou uvolňovány za přísných standardů kvality, včetně mikrobiálních buněčných bank, léčivých látek a léčivých produktů plazmidové DNA, mRNA, rekombinantních proteinů nebo peptidů.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
