Všechny kategorie
ENEN
Nosný protein, rekombinantní

Nosný protein, rekombinantní Česká republika

Domů >  Metoda  >  Vakcíny  >  Nosný protein, rekombinantní

Metoda

Rekombinantní nosný protein

Konjugace cílového antigenu s nosným proteinem je strategie používaná při vývoji vakcíny. V současnosti jsou na trhu produkty známé jako konjugované vakcíny a polysacharidové konjugované vakcíny. Nosné proteiny schválené pro použití jsou primárně odvozeny z patogenních mikroorganismů, s ohledem na výtěžnost produkce a bezpečnost. Vědci se pokoušejí využít technologii rekombinace DNA k vytvoření nosných proteinů. To zahrnuje netoxický mutant CRM197 difterického toxinu, tetanového toxinu (TT) a proteinu Neisseria meningitidis P64k. Kromě toho jsou také vyvíjeny nové vakcíny s nosičem viru podobných částic (VLP).

Yaohai Bio-Pharma nabízí komplexní platformu služeb pro rekombinantní proteiny, která zákazníkům poskytuje komplexní řešení. To zahrnuje vývoj kmenů a GMP produkci rekombinantních nosných proteinů. Můžeme dodat nosné proteiny v rozsahu od multigramů až po desítky gramů, splňující kvalitativní specifikace. Poskytujeme také relevantní záznamy a zprávy přizpůsobené konkrétním potřebám našich zákazníků.

Typ nemovitosti

Nosné proteiny

Typy napětí

Produkční platforma

Rekombinantní protein

Nosič VLP

• Escherichia coli

• Kvasnice

• Jiné prokaryotické nebo eukaryotické mikroorganismy

• Mikrobiální fermentační systém

• Centrifugační a homogenizační zařízení

• Systém vysoko/nízkotlaké chromatografie

• Konjugační reakční nádoba

• Systém kvality GMP

Netoxický mutant CRM197 difterického toxinu

tetanový toxin (TT)

Protein Neisseria meningitidis P64k

Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA)

Další rekombinantní nosné proteiny

Yaohai Bio-Pharma je vybavena dílnami na úrovni biologické bezpečnosti BSL-2 a poskytuje řešení nosných proteinů na bázi patogenních bakterií. Další informace naleznete v části "Roztoky CDMO s nerekombinantním nosičovým proteinem".
Řešení na jednom místě pro rekombinantní nosné proteiny
Dodávky

Stupeň

Dodávky

Specifikace

Ukázkové aplikace

Non-GMP

Mezilátka

0.2~10 g (nosné bílkoviny)

preklinické studie,

 vývoj analytické metody,

Předstabilizační studie,

Vývoj formulace

Léčivá látka

0.2~10 g (konjugované proteiny)

Drogový produkt

GMP, sterilní

Mezilátka

2~100 g (nosný protein)

Výzkumný nový lék (IND),

Povolení ke klinickému hodnocení (CTA),

Nabídka klinických studií,

Komerční nabídka

Léčivá látka

2~100 g (konjugované proteiny)

Lékový produkt

20,000 XNUMX lahviček (tekutých nebo lyofilizovaných), předplněných injekčních stříkaček nebo zásobníků
Případová studie: Rekombinantní VLP nosič

Nosný protein

Custom's Needs

Dodávky

VLP nosič (Escherichia coli)

Jednorázové řešení CDMO pro nosný protein VLP:

• Vývoj procesu: Fermentace, Purifikace;
• Škálování procesů a transfer technologií;
• Produkce GMP: Vícegramový nosný protein splňující standardy kvality.

• Stabilní proces v malém měřítku, úspěšně rozšířen na GMP výrobu; 

• Úroveň exprese nosiče VLP dosahuje 4 g/l; 

• Čistota bílkovin, endotoxin a další nečistoty splňují standardy kvality; 

• Dodání multigramového rekombinantního proteinu a dokumentace COA.

Získejte zdarma nabídku

Ozvěte se nám