Spojování cílového antigenu s nosným proteinem je strategie používaná při vývoji vakcín. V současnosti jsou na trhu produkty známé jako konjugované vakcíny a polysacharidní konjugované vakcíny. Nosné proteiny schválené pro použití pocházejí hlavně z patogenních mikroorganismů, beroucí v úvahu výnosnost produkce a bezpečnost. Vědci se snaží využít DNA rekombinantní technologii k vytvoření nosných proteinů. Mezi nimi patří neotoxická mutace CRM197 difteriálního toximu, tetanového toxinu (TT) a proteinu P64k druhu Neisseria meningitidis. Navíc se také vyvíjejí nové vakcíny s nosnými virus-like částicemi (VLP).
Yaohai Bio-Pharma nabízí komplexní platformu pro služby rekombinantních bílkovin, která zákazníkům poskytuje kompletní řešení. Zahrnuje vývoj štamu a GMP produkci rekombinantních nosných bílkovin. Dokážeme dodat nosné bílkoviny v rozsahu od více gramů po desítky gramů, splňující kvalitní specifikace. Poskytujeme také příslušné záznamy a zprávy dle konkrétních potřeb našich zákazníků.
Typy |
Nosné bílkoviny |
Druhy štamu |
Produkční platforma |
Rekombinantní bílkovina |
VLP nosič |
• Escherichia Coli • Kvasinky • Jiné prokaryotické nebo eukaryotické mikroorganismy |
• Mikrobiální fermentační systém • Zařízení pro centrifugaci a homogenizaci • Systém chromatografie vysoké/nízkého tlaku • Reakční nádoba pro konjugaci • Kvalitní systém GMP |
Nedotavný mutant CRM197 difteriínového toxinu |
|||
Toxín tetanu (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k protein |
|||
Exotoxín A Pseudomonas aeruginosa (EPA) |
|||
Další rekombinované nosné bílkoviny |
|||
Yaohai Bio-Pharma je vybavena pracovišti na úrovni biologické bezpečnosti BSL-2 a nabízí řešení s nosnými bílkovinami založené na patogenních bakteriích. Pro více informací se podívejte do " Řešení CDMO pro nosné bílkoviny nezaložené na rekombinaci ". |
Třída |
Dodávané výsledky |
Specifikace |
Ukázky aplikací |
Ne-GMP |
Přechodná látka |
0,2~10 g (nosné bílkoviny) |
Předklinické studie, Vývoj analytických metod, Předběžné studie stability, Vývoj formulace |
Látka pro léčivo |
0.2~10 g (konzugované proteiny) |
||
Lék |
|||
GMP, Sterilní |
Přechodná látka |
2~100 g (nosný protein) |
Investigační nový lék (IND), Schválení klinického výzkumu (CTA), Zásobování klinickými studiemi, Komercní zásobování |
Látka pro léčivo |
2~100 g (konjugované proteiny) |
||
Lék |
20 000 ampulek (kapalná nebo lyofilizovaná forma), přednaplněné šroubovice nebo kartridže |
Nosný protein |
Potřeby zakázky |
Dodávané výsledky |
VLP Nosič ( Escherichia Coli ) |
Komplexní řešení CDMO pro VLP nosičský protein: • Vývoj procesu: Fermentace, Očištění; |
• Stabilní maloobchodní proces, úspěšně rozšířený na výrobu podle GMP; • Úroveň expresivity nosného VLP dosahuje 4 g/L; • Cista bílkoviny, endotoxiny a další nečistoty splňují kvalitní normy; • Dodání vícegramového rekombinantního bílkoviny a dokumentace COA. |