Konjugace cílového antigenu s nosnými proteiny je také vývojovou strategií pro vakcíny, jako jsou konjugované vakcíny. Vazba s nosnými proteiny může zvýšit imunogenicitu vakcín. V současné době mezi schválené nosné proteiny na trhu patří difterický toxoid (DT), netoxický mutant difterického toxinu CRM197, tetanový toxoid (TT) atd.
Díky výkonné platformě pro vývoj procesů, workshopům na úrovni biologické bezpečnosti BSL-1 a BSL-2 a systému kvality GMP může společnost Yaohai Bio-Pharma poskytnout zákazníkům komplexní řešení od vývoje mikrobiálních kmenů až po produkci nosných proteinů podle GMP.
Našim zákazníkům dodáváme nosné proteiny v měřítku gram-kilogram, které splňují standardy kvality, stejně jako záznamy o výrobě GMP a zprávy o testování.
Schválené konjugované vakcíny zahrnují následující nosné proteiny (nerekombinantní):
|
Typy proteinů
|
Nosné proteiny
|
Typy kmenů
|
Plošina
|
|
Nosný protein, extrahovaný
|
Netoxické mutanty difterického toxinu CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiální fermentační systémy
Centrifugační a homogenizační zařízení
Systémy vysokotlaké/nízkotlaké chromatografie
Konjugovaná reakční nádoba
Úroveň biologické bezpečnosti: BSL-2
Systém kvality GMP
|
|
difterický toxoid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanový toxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokový proteinový komplex vnější membrány (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Další nosné proteiny z mikrobiálních zdrojů (BSL-1, BSL-2)
|
|
Související služby: Rekombinantní CDMO roztoky nosičového proteinu.
|
Proces nosného proteinového léčivého produktu
Dodávka
| Stupeň |
Dodávky |
specifikace |
Aplikace |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mezilátka |
Bakterie odvozený protein |
Materiály pro výrobu konjugovaných vakcín |
| Hotový výrobek vakcíny |
Lyofilizovaný prášek |
Výzkumný nový lék (IND),
Povolení ke klinickému hodnocení (CTA),
Nabídka klinických studií,
Žádost o biologickou licenci (BLA),
Komerční nabídka
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
