Konjugace cílového antigenu s nosným proteinem je strategie používaná při vývoji vakcíny. V současnosti jsou na trhu produkty známé jako konjugované vakcíny a polysacharidové konjugované vakcíny. Nosné proteiny schválené pro použití jsou primárně odvozeny z patogenních mikroorganismů, s ohledem na výtěžnost produkce a bezpečnost. Vědci se pokoušejí využít technologii rekombinace DNA k vytvoření nosných proteinů. To zahrnuje netoxický mutant CRM197 difterického toxinu, tetanového toxinu (TT) a proteinu Neisseria meningitidis P64k. Kromě toho jsou také vyvíjeny nové vakcíny s nosičem viru podobných částic (VLP).
Yaohai Bio-Pharma nabízí komplexní platformu služeb pro rekombinantní proteiny, která zákazníkům poskytuje komplexní řešení. To zahrnuje vývoj kmenů a GMP produkci rekombinantních nosných proteinů. Můžeme dodat nosné proteiny v rozsahu od multigramů až po desítky gramů, splňující kvalitativní specifikace. Poskytujeme také relevantní záznamy a zprávy přizpůsobené konkrétním potřebám našich zákazníků.
Typ nemovitosti |
Nosné proteiny |
Typy napětí |
Produkční platforma |
Rekombinantní protein |
Nosič VLP |
• Escherichia coli • Kvasnice • Jiné prokaryotické nebo eukaryotické mikroorganismy |
• Mikrobiální fermentační systém • Centrifugační a homogenizační zařízení • Systém vysoko/nízkotlaké chromatografie • Konjugační reakční nádoba • Systém kvality GMP |
Netoxický mutant CRM197 difterického toxinu |
|||
tetanový toxin (TT) |
|||
Protein Neisseria meningitidis P64k |
|||
Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA) |
|||
Další rekombinantní nosné proteiny |
|||
Yaohai Bio-Pharma je vybavena dílnami na úrovni biologické bezpečnosti BSL-2 a poskytuje řešení nosných proteinů na bázi patogenních bakterií. Další informace naleznete v části "Roztoky CDMO s nerekombinantním nosičovým proteinem". |
Stupeň |
Dodávky |
Specifikace |
Ukázkové aplikace |
Non-GMP |
Mezilátka |
0.2~10 g (nosné bílkoviny) |
preklinické studie, vývoj analytické metody, Předstabilizační studie, Vývoj formulace |
Léčivá látka |
0.2~10 g (konjugované proteiny) |
||
Drogový produkt |
|||
GMP, sterilní |
Mezilátka |
2~100 g (nosný protein) |
Výzkumný nový lék (IND), Povolení ke klinickému hodnocení (CTA), Nabídka klinických studií, Komerční nabídka |
Léčivá látka |
2~100 g (konjugované proteiny) |
||
Lékový produkt |
20,000 XNUMX lahviček (tekutých nebo lyofilizovaných), předplněných injekčních stříkaček nebo zásobníků |
Nosný protein |
Custom's Needs |
Dodávky |
VLP nosič (Escherichia coli) |
Jednorázové řešení CDMO pro nosný protein VLP: • Vývoj procesu: Fermentace, Purifikace; |
• Stabilní proces v malém měřítku, úspěšně rozšířen na GMP výrobu; • Úroveň exprese nosiče VLP dosahuje 4 g/l; • Čistota bílkovin, endotoxin a další nečistoty splňují standardy kvality; • Dodání multigramového rekombinantního proteinu a dokumentace COA. |