Virus člověka papilomu (HPV) tvoří skupinu 200 známých virů, které většinou neovlivňují většinu lidí. Nicméně je běžné být nakažením vysokorizikovými typy a tak získat genitální vředy nebo rakovinu.
Tyto rakoviny mohou být předcházeny preventivní vakcinací proti HPV. Například Gardasil , jako první preventivní vakcína proti HPV schválená, chrání proti 4 druhům HPV (6, 11, 16 a 18). A další pět druhů (31, 33, 45, 52 a 58) lze předcházet Gardasil 9 vakcíny, určené k ochraně před počáteční infekcí HPV, mohou vyvolat virus-neutraizující antitěla. V USA byl Gardasil nahrazen Gardasil 9, který zahrnuje devět sérotypů namísto čtyř. Vakcíny Gardasil a Gardasil 9 jsou všechny rekombinantní VLP s L1-HPV epitopy. Nicméně, aby kompenzovaly vyšší počet různých koformulovaných VLP, obsahuje Gardasil 9 větší množství celkových antigenů než Gardasil.
Důkazy ukazují, že licencované vakcíny mohou chránit před vývojem genitálních brumlí a cévních předkancerózních změn, a jejich ochrana se očekává trvat alespoň 4,5 roku. Avšak současné výzvy spočívají v nákladech prodejce HPV vakcín produkovaných v kvasinkách nebo v hmyzích expresních systémech.
Byly dosaženy úspěšné kroky vytvoření levnějších HPV vakcín v Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , bivalentní L1-HPV vakcína zaměřená na HPV16 a HPV18, byla úspěšně vyjádřena v E. coli a ukázala vysokou imunogenitu v preklinických a klinických studiích. NMPA schválila použití Cecolinu v Číně dne 30. prosince 2019. Navíc je Cecolin, první čínsky vyrobená vakcína proti HPV, která byla v říjnu 2021 předkválená WHO.
Obr. 1. Struktura viródních částic sestavených z L1 bílkoviny lidského papilomaviru typu 16. Web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Obecné jméno |
Název značky/Střídavé jméno |
Výrazový systém |
Původník/Výrobník |
Etapa výzkumu a vývoje |
Rekombinantní čtyřkomponentní HPV vakcína (typy 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Schválení |
Rekombinantní devavalentní vakcína proti HPV (Typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Schválení |
Rekombinantní bivalentní HPV vakcína |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Schválení |
Rekombinantní bivalentní HPV vakcína |
沃泽惠 |
Kvasinky (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Schválení |
Rekombinantní bivalentní HPV vakcína |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakuloviry |
GSK Plc |
Schválení |
Rekombinantní 11-valentní vakcína proti HPV |
Čeká se aktualizace |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Fáze III |
Rekombinantní vakcína s fúzním bílkem HPV 16 E7 |
VR-111 |
Čeká se aktualizace |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fáze III |
Rekombinantní 9-valentní vakcína proti HPV |
Čeká se aktualizace |
Kvasinky (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fáze III |
Rekombinantní 9-valentní vakcína proti HPV |
REC 603, REC-603 |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Fáze III |
Rekombinantní devívalentní vakcína proti HPV |
Čeká se aktualizace |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Fáze III |
Rekombinantní trojvalentní vakcína proti HPV |
Čeká se aktualizace |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Fáze III |
Rekombinantní devívalentní vakcína proti HPV |
Čeká se aktualizace |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fáze III |
Rekombinantní čtyřvalentní vakcína proti HPV (Typ 6, 11, 16, 18) |
Čeká se aktualizace |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fáze III |
Rekombinantní devívalentní vakcína proti HPV |
Čeká se aktualizace |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fáze III |
Rekombinantní tetravalentní HPV vakcína (6,11,16,18) |
Čeká se aktualizace |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fáze III |
Rekombinantní bivalentní HPV vakcína |
Čeká se aktualizace |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fáze II |
Rekombinantní 14-valentní HPV vakcína |
SCT1000 |
Broučí buňka |
Sinocelltech Group Limited |
Fáze II |
Tetravalentní HPV vakcína |
Čeká se aktualizace |
Kvasinky (Pichia pastoris) |
Shanghai Institute of Biological Products |
Fáze II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fúzní protein |
E. coli |
TheVax Genetická vakcína |
Fáze II |
Cid R, Bolívar J. Platformy pro výrobu proteinových vakcín: od klasických ke generacím další generace. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcínologie podobná virům, od laboratoře ke klinice. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.